전이성 대장암에서 후루퀸티닙 순차 BEV+FOLFIRI 대 BEV+FOLFIRI 순차 후루퀸티닙

포함 기준:

1. 서명된 동의서
2. 18세 이상이어야 합니다.
3. 조직병리학 또는 세포병리학으로 확인된 전이성 결장직장 선암종 환자;
4. 플루오로우라실과 병용된 1차 옥살리플라틴의 실패(표적 요법과 병용되거나 병용되지 않음);
5. 측정 가능한 병변이 1개 이상인 경우 나선형 CT 스캔으로 측정한 최대 직경은 10mm 이상, 기존 CT 스캔으로 측정한 최대 직경은 20mm 이상이어야 합니다(고형 종양에 대한 효능 평가 기준, 즉 RECIST 기준, 버전 1.1);
6. Eastern Oncology Collaboration group(ECOG) 일반 상태 점수 0 또는 1;
7. 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.

8. 조혈 기능, 간 및 신장 기능은 스크리닝 전 7일 이내에 다음 기준을 충족해야 합니다.

   절대 호중구 수 ≥ 1.5x109 /L; 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL; 혈소판 수 ≥ 80 x109/L; 총 빌리루빈 ≤1.5배 정상 상한치(ULN); 알라닌 아미노전이효소 및 아스파르테이트 아미노전이효소 ≤ 2.5 x ULN; 알칼리성 포스파타제 ≤ 3 x ULN; 혈청 크레아티닌 ≤1.5 x ULN;

9. 남성, 가임기 여성(폐경 후 여성은 불임으로 간주되려면 최소 12개월 동안 폐경 상태에 있어야 함) 및 그들의 파트너가 치료 중 및 마지막 연구 약물 후 최소 6개월 동안 조사자가 효과적이라고 생각하는 피임 방법을 자발적으로 사용했습니다. 찍은.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 등록되지 않습니다.

1. 조직학적 또는 혈액 ctDNA 유전자 검사로 확인된 BRAF V600E 돌연변이;
2. 무거운 종양 부하(예: 간 부피의 50% 이상을 차지하는 간 종양 또는 직경 5cm 이상의 단일 종양 병변 또는 흉부 압박감, 숨가쁨 및 기타 증상, 호흡기에 영향을 미치는 폐 전이) 기능);
3. 이리노테칸으로 1차 치료;
4. 환자는 복수 또는 복막 전이가 있습니다.
5. 조절되지 않는 흉막삼출;
6. 1개월 이내의 대수술이나 2주 이내의 작은 바늘 생검 등 출혈의 위험이 있는 경우; 활동성 위장관 출혈이 있었다. 치유되지 않은 심각한 상처; 유전성 출혈 경향 또는 응고 병증.
7. 등록 전 6개월 이내에 위장관 천공 또는 복부 농양의 병력.
8. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 및 GT; 150mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 100mmHg), 증상이 있는 관상 동맥 질환 또는 심근 허혈(지난 6개월 이내의 심근 경색)과 같은 임상적으로 유의한 심혈관 질환, 뉴욕을 초과하는 울혈성 심부전 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작.
9. 활성 임상 감염;
10. 증상이 있는 뇌 또는 수막 전이(환자가 > 6개월에 치료를 받지 않는 한, 영상 결과는 연구 시작 전 4주 이내에 음성이었고 종양 관련 임상 증상은 연구 시작 시 안정적이었습니다);
11. 발작 관리가 필요한 환자(예: 스테로이드 또는 항간질 요법);
12. 신장 투석을 받고 있습니다.
13. 완치된 자궁경부 상피내암종 또는 피부 기저세포암종을 제외하고 3년 이내에 다른 악성 종양의 병력이 있어야 합니다.
14. 만성 장 질환, 감염성 장 질환, 장 폐쇄;
15. 연구에 대한 환자의 참여를 방해하거나 연구 결과의 평가에 영향을 미칠 수 있는 약물 남용 및 의학적, 심리적 또는 사회적 상태;
16. 불안정한 상태 또는 환자의 안전을 위협하고 순응도를 떨어뜨릴 수 있는 상태.