Frukvintinibi peräkkäinen BEV+FOLFIRI vs. BEV+FOLFIRI peräkkäinen frukvintinibi metastasoituneessa kolorektaalisyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus;
2. olla 18-vuotias tai vanhempi;
3. potilaat, joilla on metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma, jotka on vahvistettu histopatologialla tai sytopatologialla;
4. Ensimmäisen linjan oksaliplatiinin epäonnistuminen yhdessä fluorourasiilin kanssa (yhdessä kohdennetun hoidon kanssa tai ilman);
5. Yhdellä tai useammalla mitattavissa olevalla leesiolla pisimmän spiraali-TT-kuvauksella määritetyn halkaisijan tulee olla vähintään 10 mm ja pisimmän tavanomaisella TT-skannauksella määritetyn halkaisijan tulee olla vähintään 20 mm (kiinteiden kasvainten tehon arviointikriteerit, nimittäin RECIST-kriteerit, versio 1.1);
6. Eastern Oncology Collaboration Group (ECOG) Yleistilan pisteet 0 tai 1;
7. Odotettu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta;

8. Hematopoieettisen toiminnan, maksan ja munuaisten toiminnan tulee täyttää seuraavat kriteerit 7 päivän sisällä ennen seulontaa:

   Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 109 /L; Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl; Verihiutaleiden määrä ≥ 80 x 109 /L; Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaali yläraja (ULN); alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi ≤ 2,5 x ULN; Alkalinen fosfataasi ≤ 3 x ULN; Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN;

9. Miehet, hedelmällisessä iässä olevat naiset (postmenopausaalisten naisten on täytynyt olla vaihdevuosissa vähintään 12 kuukautta, jotta heidät voidaan pitää hedelmättöminä) ja heidän kumppaninsa käyttivät vapaaehtoisesti ehkäisymenetelmiä, joita tutkija piti tehokkaina hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen. otettiin.

Poissulkemiskriteerit:

Aineita, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan:

1. BRAF V600E -mutaatio vahvistettu histologisella tai veren ctDNA-geenitestillä;
2. Raskas kasvainkuormitus (kuten maksakasvain, jonka osuus on yli 50 % maksan tilavuudesta, tai yksittäinen kasvainleesio, jonka halkaisija on yli 5 cm, tai puristava tunne rinnassa, hengenahdistus ja muut oireet, keuhkojen etäpesäke, joka on vaikuttanut hengityselimiin toiminto);
3. Ensilinjan hoito irinotekaanilla;
4. Potilaalla on askites tai peritoneaaliset etäpesäkkeet;
5. Hallitsematon pleuraeffuusio;
6. On olemassa verenvuodon riski, kuten suuri leikkaus kuukauden sisällä tai pieni neulabiopsia kahden viikon sisällä; Ruoansulatuskanavan verenvuoto oli aktiivinen. Vakavat parantumattomat haavat; Perinnöllinen verenvuototaipumus tai koagulopatia.
7. Aiemmin ollut maha-suolikanavan perforaatio tai vatsan paise 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
8. Hallitsematon hypertensio (systolinen verenpaine & GT; 150 mmHg ja/tai diastolinen paine > 100 mmHg), kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kuten oireinen sepelvaltimotauti tai sydänlihasiskemia (sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka ylittää New Yorkin sydänassosiaatio (NYHA) luokka III tai IV, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.
9. Aktiivinen kliininen infektio;
10. Oireinen aivo- tai aivokalvon etäpesäke (ellei potilasta hoideta > 6 kuukauden kohdalla, kuvantamistulokset olivat negatiivisia 4 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa ja kasvaimeen liittyvät kliiniset oireet olivat vakaat tutkimukseen tullessa);
11. Potilaat, joiden kohtaukset vaativat hoitoa (esim. steroidit tai epilepsiahoito);
12. Käytetään munuaisdialyysihoitoa;
13. Sinulla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia kolmen vuoden sisällä, paitsi parantunut kohdunkaulan karsinooma in situ tai ihon tyvisolusyöpä;
14. Krooniset suolistosairaudet, tarttuvat suolistosairaudet, suoliston tukkeumat;
15. Huumeiden väärinkäyttö ja lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimustulosten arviointiin;
16. Mikä tahansa epävakaa tila tai tila, joka voi vaarantaa potilaan turvallisuuden ja huonon hoitomyöntyvyyden.