Fruquintinib séquentiel BEV+FOLFIRI vs BEV+FOLFIRI séquentiel Fruquintinib dans le cancer colorectal métastatique

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé signé ;
2. Avoir 18 ans ou plus ;
3. les patients atteints d'un adénocarcinome colorectal métastatique confirmé par histopathologie ou cytopathologie ;
4. Échec de l'oxaliplatine de première intention associé au fluorouracile (associé avec ou sans thérapie ciblée) ;
5. En présence d'une ou plusieurs lésions mesurables, le diamètre le plus long déterminé par scanner spiralé doit être d'au moins 10 mm, et le diamètre le plus long déterminé par scanner conventionnel doit être d'au moins 20 mm (critères d'évaluation de l'efficacité pour les tumeurs solides, à savoir critères RECIST, version 1.1);
6. Eastern Oncology Collaboration group (ECOG) Score d'état général 0 ou 1;
7. La durée de survie attendue est supérieure à 3 mois ;

8. La fonction hématopoïétique, la fonction hépatique et rénale doivent répondre aux critères suivants dans les 7 jours précédant le dépistage :

   Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L ; Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL ; Numération plaquettaire ≥ 80 x109/L ; Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure normale (LSN) ; Alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase ≤ 2,5 x LSN ; Phosphatase alcaline ≤ 3 x LSN ; Créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN ;

9. Hommes, femmes en âge de procréer (les femmes ménopausées doivent être ménopausées depuis au moins 12 mois pour être considérées comme stériles) et leurs partenaires ont volontairement utilisé des méthodes contraceptives que l'investigateur a considérées comme efficaces pendant le traitement et pendant au moins six mois après le dernier médicament à l'étude a été pris.

Critère d'exclusion:

Les sujets qui répondent à l'un des critères suivants ne seront pas inscrits:

1. Mutation BRAF V600E confirmée par test histologique ou sanguin du gène ctDNA ;
2. Charge tumorale importante (telle qu'une tumeur du foie représentant plus de 50 % du volume du foie, ou une lésion tumorale unique d'un diamètre supérieur à 5 cm, ou une oppression thoracique, un essoufflement et d'autres symptômes, une métastase pulmonaire ayant affecté les voies respiratoires) fonction);
3. Traitement de première ligne avec l'irinotécan ;
4. Le patient présente une ascite ou des métastases péritonéales ;
5. Épanchement pleural incontrôlé ;
6. Il existe un risque de saignement, tel qu'une opération chirurgicale importante dans un délai d'un mois ou une petite biopsie à l'aiguille dans un délai de deux semaines; Il y avait des saignements gastro-intestinaux actifs. Blessures graves non cicatrisées ; Tendance hémorragique héréditaire ou coagulopathie.
7. Antécédents de perforation gastro-intestinale ou d'abcès abdominal dans les 6 mois précédant l'inscription.
8. Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique et TG ; 150 mmHg et/ou pression diastolique > 100 mmHg), maladie cardiovasculaire cliniquement significative, telle qu'une maladie coronarienne symptomatique ou une ischémie myocardique (infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois), insuffisance cardiaque congestive dépassant association cardiaque (NYHA) de classe III ou IV, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire.
9. Infection clinique active ;
10. Métastase cérébrale ou méningée symptomatique (sauf si le patient est traité> À 6 mois, les résultats d'imagerie étaient négatifs dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude et les symptômes cliniques liés à la tumeur étaient stables à l'entrée dans l'étude );
11. Les patients dont les crises nécessitent une prise en charge (par ex. stéroïdes ou traitement antiépileptique);
12. subissant une dialyse rénale ;
13. Avoir des antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 3 ans, à l'exception du carcinome cervical in situ guéri ou du carcinome basocellulaire de la peau ;
14. Maladies intestinales chroniques, maladies intestinales infectieuses, occlusion intestinale ;
15. Toxicomanie et conditions médicales, psychologiques ou sociales susceptibles d'interférer avec la participation du patient à l'étude ou d'influencer l'évaluation des résultats de l'étude ;
16. Toute condition instable ou condition qui peut compromettre la sécurité du patient et une mauvaise observance.