Fruquintinib secuencial BEV+FOLFIRI vs. BEV+FOLFIRI Secuencial Fruquintinib en cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado firmado;
2. Tener 18 años o más;
3. pacientes con adenocarcinoma colorrectal metastásico confirmado por histopatología o citopatología;
4. Fracaso del oxaliplatino de primera línea combinado con fluorouracilo (combinado con o sin terapia dirigida);
5. Con una o más lesiones medibles, el diámetro más largo determinado por tomografía computarizada en espiral debe ser de al menos 10 mm, y el diámetro más largo determinado por tomografía computarizada convencional debe ser de al menos 20 mm (criterios de evaluación de eficacia para tumores sólidos, a saber, criterios RECIST, versión 1.1);
6. Grupo de Colaboración de Oncología del Este (ECOG) Puntuación de estado general 0 o 1;
7. El tiempo de supervivencia esperado es de más de 3 meses;

8. La función hematopoyética, hepática y renal debe cumplir con los siguientes criterios dentro de los 7 días previos a la selección:

   Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5x109 /L; Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL; Recuento de plaquetas ≥ 80 x109 /L; Bilirrubina total ≤1,5 ​​veces el límite superior normal (LSN); alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa ≤ 2,5 x LSN; Fosfatasa alcalina ≤ 3 x LSN; Creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN;

9. Hombres, mujeres en edad reproductiva (las mujeres posmenopáusicas deben haber estado en la menopausia durante al menos 12 meses para ser consideradas infértiles) y sus parejas usaron voluntariamente métodos anticonceptivos que el investigador consideró efectivos durante el tratamiento y durante al menos seis meses después del último fármaco del estudio. fue tomada.

Criterio de exclusión:

No se inscribirán los sujetos que cumplan con alguno de los siguientes criterios:

1. Mutación BRAF V600E confirmada por prueba histológica o de gen ctDNA en sangre;
2. Gran carga tumoral (como un tumor hepático que representa más del 50% del volumen hepático, o una lesión tumoral única con un diámetro de más de 5 cm, opresión en el pecho, dificultad para respirar y otros síntomas, metástasis pulmonar que ha afectado las vías respiratorias). función);
3. Tratamiento de primera línea con irinotecán;
4. El paciente tiene ascitis o metástasis peritoneal;
5. Derrame pleural no controlado;
6. Existe el riesgo de sangrado, como una operación quirúrgica grande dentro de un mes o una biopsia con aguja pequeña dentro de dos semanas; Había sangrado gastrointestinal activo. Heridas severas sin cicatrizar; Tendencia hemorrágica hereditaria o coagulopatía.
7. Antecedentes de perforación gastrointestinal o absceso abdominal en los 6 meses anteriores a la inscripción.
8. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica y GT; 150 mmHg y/o presión diastólica > 100 mmHg), enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, como enfermedad de las arterias coronarias sintomática o isquemia miocárdica (infarto de miocardio en los últimos 6 meses), insuficiencia cardíaca congestiva superior a la de Nueva York Asociación cardíaca (NYHA) clase III o IV, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio.
9. Infección clínica activa;
10. Metástasis meníngea o cerebral sintomática (a menos que el paciente sea tratado > A los 6 meses, los resultados de las imágenes fueron negativos dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio y los síntomas clínicos relacionados con el tumor se mantuvieron estables al ingresar al estudio);
11. Pacientes cuyas convulsiones requieren tratamiento (p. esteroides o terapia antiepiléptica);
12. Someterse a diálisis renal;
13. Tener antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 3 años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino curado o carcinoma de células basales de la piel;
14. Enfermedades intestinales crónicas, enfermedades intestinales infecciosas, obstrucción intestinal;
15. Abuso de drogas y condiciones médicas, psicológicas o sociales que puedan interferir con la participación del paciente en el estudio o influir en la evaluación de los resultados del estudio;
16. Cualquier condición inestable o condición que pueda comprometer la seguridad del paciente y el cumplimiento deficiente.