Fruquintinib sekventiell BEV+FOLFIRI vs. BEV+FOLFIRI sekventiell fruquintinib vid metastaserad kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat informerat samtycke;
2. vara 18 år eller äldre;
3. patienter med metastaserande kolorektalt adenokarcinom bekräftat av histopatologi eller cytopatologi;
4. Misslyckande med första linjens oxaliplatin kombinerat med fluorouracil (kombinerat med eller utan målinriktad behandling);
5. Med en eller flera mätbara lesioner bör den längsta diametern som bestäms med spiral CT-skanning vara minst 10 mm, och den längsta diametern som bestäms av konventionell CT-skanning bör vara minst 20 mm (kriterier för utvärdering av effektivitet för solida tumörer, nämligen RECIST-kriterier, version 1,1);
6. Eastern Oncology Collaboration group (ECOG) Allmän statuspoäng 0 eller 1;
7. Den förväntade överlevnadstiden är mer än 3 månader;

8. Hematopoetisk funktion, lever- och njurfunktion bör uppfylla följande kriterier inom 7 dagar före screening:

   Absolut neutrofilantal ≥ 1,5x109/L; Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL; Trombocytantal ≥ 80 x 109/L; Totalt bilirubin ≤1,5 ​​gånger normal övre gräns (ULN); Alaninaminotransferas och aspartataminotransferas ≤ 2,5 x ULN; Alkaliskt fosfatas ≤ 3 x ULN; Serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN;

9. Män, kvinnor i reproduktiv ålder (postmenopausala kvinnor måste ha varit i klimakteriet i minst 12 månader för att anses infertila) och deras partner använde frivilligt preventivmedel som utredaren ansåg vara effektiva under behandlingen och i minst sex månader efter det senaste studieläkemedlet var tagen.

Exklusions kriterier:

Ämnen som uppfyller något av följande kriterier kommer inte att registreras:

1. BRAF V600E mutation bekräftad av histologiskt eller blod ctDNA gentest;
2. Tung tumörbelastning (som levertumör som står för mer än 50 % av levervolymen, eller en enstaka tumörskada med en diameter på mer än 5 cm, eller tryck över bröstet, andnöd och andra symtom, lungmetastaser som har påverkat andningsvägarna fungera);
3. Förstahandsbehandling med irinotekan;
4. Patienten har ascites eller peritoneal metastas;
5. Okontrollerad pleurautgjutning;
6. Det finns risk för blödning, såsom en stor kirurgisk operation inom en månad eller en liten nålbiopsi inom två veckor; Det var aktiv gastrointestinal blödning. Svåra oläkta sår; Ärftlig blödningstendens eller koagulopati.
7. Anamnes med gastrointestinal perforation eller abscess i buken inom 6 månader före inskrivning.
8. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck & GT; 150 mmHg och/eller diastoliskt tryck > 100 mmHg), kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom, såsom symptomatisk kranskärlssjukdom eller myokardischemi (hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna), kronisk hjärtsvikt som överstiger New York hjärtförening (NYHA) klass III eller IV, stroke eller övergående ischemisk attack.
9. Aktiv klinisk infektion;
10. Symtomatisk hjärn- eller meningeal metastasering (såvida inte patienten behandlas > Vid 6 månader var avbildningsresultat negativa inom 4 veckor före studiestart och tumörrelaterade kliniska symtom var stabila vid studiestart);
11. Patienter vars anfall kräver behandling (t.ex. steroider eller antiepileptika);
12. Genomgår njurdialys;
13. Har en historia av andra maligna tumörer inom 3 år, förutom botat cervixcarcinom in situ eller basalcellscancer i huden;
14. Kroniska tarmsjukdomar, infektionssjukdomar i tarmen, tarmobstruktion;
15. Narkotikamissbruk och medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd som kan störa patientens deltagande i studien eller påverka utvärderingen av studieresultaten;
16. Alla instabila tillstånd eller tillstånd som kan äventyra patientsäkerheten och dålig efterlevnad.