Fruquintinibe Sequencial BEV+FOLFIRI vs. BEV+FOLFIRI Sequencial Fruquintinibe em Câncer Colorretal Metastático

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado assinado;
2. Ter 18 anos ou mais;
3. pacientes com adenocarcinoma colorretal metastático confirmado por histopatologia ou citopatologia;
4. Falha da primeira linha de oxaliplatina combinada com fluorouracil (combinada com ou sem terapia direcionada);
5. Com uma ou mais lesões mensuráveis, o maior diâmetro determinado por TC helicoidal deve ser de pelo menos 10 mm e o maior diâmetro determinado por TC convencional deve ser de pelo menos 20 mm (critérios de avaliação de eficácia para tumores sólidos, nomeadamente critérios RECIST, versão 1.1);
6. Grupo Eastern Oncology Collaboration (ECOG) Pontuação do estado geral 0 ou 1;
7. O tempo de sobrevida esperado é superior a 3 meses;

8. A função hematopoiética, hepática e renal devem atender aos seguintes critérios dentro de 7 dias antes da triagem:

   Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5x109 /L; Hemoglobina ≥ 9,0g/dL; Contagem de plaquetas ≥ 80 x109 /L; Bilirrubina total ≤1,5 ​​vezes o limite superior normal (LSN); Alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase ≤ 2,5 x LSN; Fosfatase alcalina ≤ 3 x LSN; Creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN;

9. Homens, mulheres em idade reprodutiva (mulheres na pós-menopausa devem estar na menopausa há pelo menos 12 meses para serem consideradas inférteis) e seus parceiros usaram voluntariamente métodos contraceptivos que o investigador considerou eficazes durante o tratamento e por pelo menos seis meses após o último medicamento do estudo foi pego.

Critério de exclusão:

Não serão matriculados os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:

1. Mutação BRAF V600E confirmada por teste genético histológico ou de sangue ctDNA;
2. Carga tumoral pesada (como tumor hepático representando mais de 50% do volume do fígado, ou uma única lesão tumoral com diâmetro superior a 5 cm, ou aperto no peito, falta de ar e outros sintomas, metástase pulmonar que afetou as vias respiratórias função);
3. Tratamento de primeira linha com irinotecano;
4. O paciente tem ascite ou metástase peritoneal;
5. derrame pleural descontrolado;
6. Existe o risco de sangramento, como uma grande operação cirúrgica em um mês ou uma pequena biópsia por agulha em duas semanas; Havia sangramento gastrointestinal ativo. Feridas graves não cicatrizadas; Tendência hereditária de sangramento ou coagulopatia.
7. História de perfuração gastrointestinal ou abscesso abdominal dentro de 6 meses antes da inscrição.
8. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica e GT; 150 mmHg e/ou pressão diastólica > 100 mmHg), doença cardiovascular clinicamente significativa, como doença arterial coronariana sintomática ou isquemia miocárdica (infarto do miocárdio nos últimos 6 meses), insuficiência cardíaca congestiva excedendo o índice de Nova York associação cardíaca (NYHA) classe III ou IV, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório.
9. Infecção clínica ativa;
10. Metástase cerebral ou meníngea sintomática (a menos que o paciente seja tratado > Aos 6 meses, os resultados de imagem foram negativos dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo e os sintomas clínicos relacionados ao tumor estavam estáveis ​​na entrada no estudo);
11. Pacientes cujas convulsões requerem tratamento (p. esteroides ou terapia antiepiléptica);
12. Em diálise renal;
13. Ter história de outros tumores malignos dentro de 3 anos, exceto carcinoma cervical in situ curado ou carcinoma basocelular da pele;
14. Doenças intestinais crônicas, doenças intestinais infecciosas, obstrução intestinal;
15. Abuso de drogas e condições médicas, psicológicas ou sociais que possam interferir na participação do paciente no estudo ou influenciar a avaliação dos resultados do estudo;
16. Qualquer condição instável ou condição que possa comprometer a segurança do paciente e baixa adesão.