뇌졸중 환자의 균형과 낙상 공포에 대한 로봇 재활과 전통적인 균형 훈련의 효과 비교
2022년 7월 6일 업데이트: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
문헌에서 뇌졸중 환자의 전통적인 균형 훈련(TBT)과 로봇 보조 보행 훈련(RAGT)이 척추 근육을 대칭적이고 기능적으로 지지함으로써 균형 메커니즘을 자극한다는 것이 관찰되었습니다.
그러나 만성기에 RAGT에 대한 명확한 프로토콜이 없는 것으로 보입니다.
10주 동안 RAGT와 TBT를 결합한 접근법은 급성 및 아급성 기간 동안 TBT만 사용하는 것보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 만성 기간 효과에 대한 명확한 표현은 없습니다.
문헌에서 TBT 및 RAGT를 받는 환자의 균형 평가를 위해 객관적인 측정 장치를 사용한 연구는 발견되지 않았습니다.
객관적인 평가 결과 뇌졸중 환자의 균형 교육에서 두 치료군 사이에 변화가 발견된다면, 본 연구는 이러한 변화를 치료에 포함시킬 필요성으로 이어질 것이다.
균형이 일상생활 활동에 미치는 영향을 고려할 때 뇌졸중 환자의 TBT 및 RAGT 후 균형의 변화를 객관적으로 평가하고 평가 결과에 따른 치료를 구체화하는 것이 문헌에 기여할 것으로 믿는다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 뇌졸중 진단을 받은 경우(최소 3개월)
- 연령대 18 ≥ 또는 75 <
- 독립적으로 걸을 수 있음(Functional Ambulation Scale> 3)
- 수정된 Ashworth 척도 ≤ 2 경직 값
제외 기준:
- 18세 미만
- 심각한 시각 및 인지 장애가 있는 경우
- 심각한 심혈관 질환이 있는 경우
- 근골격계 손상(하지 관절의 골관절염, 구축, 골다공증 등) 또는 피부 질환(욕창 등)을 경험한 경우
- 이전에 로봇 재활 프로그램에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합된 RAGT 및 TBT
참가자는 Lokomat을 40분 동안 주 2회 5주 동안 치료받게 되며, RAGT는 체중 지원 시스템과 통합 TBT를 주 3회 각 회기당 40분 동안 치료받게 됩니다.
RAGT 동안 각 참가자 체중의 30-40%는 체중 지원 시스템으로 측정됩니다.
첫 번째 세션 후 세션에서 족부 하강 및 무릎 불안정이 없는 환자의 경우 체중이 10% 감소하고 진행이 이루어집니다.
런닝머신의 속도는 1.2-2.6km/h 사이에서 조정되며 세션 중에 환자가 허용하는 최대 속도에 도달합니다.
주 3회 40분 동안 TBT 운동(앉거나 서 있을 때 마비된 다리로 체중 이동, 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 앉거나 서 있을 때 체중 이동)은 환자에 따라 개인화됩니다.
운동에 상지 및 몸통 활동을 추가하여 운동의 진행을 제공합니다.
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결합된 RAGT 및 TBT: 참가자는 40분 동안 Lokomat으로 5주 동안 주 2회 치료를 받고 RAGT는 체중 지원 시스템과 결합된 TBT로 주 3회 각 세션 40분 동안 치료를 받게 됩니다.
RAGT 동안 각 참가자 체중의 30-40%는 체중 지원 시스템으로 측정됩니다.
첫 번째 세션 후 세션에서 족부 하강 및 무릎 불안정이 없는 환자의 경우 체중이 10% 감소하고 진행이 이루어집니다.
런닝머신의 속도는 1.2-2.6km/h 사이에서 조정되며 세션 중에 환자가 허용하는 최대 속도에 도달합니다.
주 3회 40분 동안 TBT 운동(앉거나 서 있을 때 마비된 다리로 체중 이동, 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 앉거나 서 있을 때 체중 이동)은 환자에 따라 개인화됩니다.
운동에 상지 및 몸통 활동을 추가하여 운동의 진행을 제공합니다.
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활성 비교기: 미정
참가자들은 5주 동안 주 5회, 40회 동안 균형 운동(앉거나 서 있을 때 마비된 다리로 체중 이동, 보조 장치 없이 앉거나 서 있을 때 체중 이동, 평평한 표면에서 앞뒤로 걷기)을 실시했습니다. 각 세션에서 분.
누운 자세와 서 있는 자세)가 적용됩니다.
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미정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 5주
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자세 제어를 평가하고 낙상 위험을 결정하는 데 사용됩니다.
앉았다 일어서기, 일어서기, 옮기기, 한걸음 내딛기, 돌기 등의 매개 변수가 있는 14개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문에 대해 0-4점의 점수가 주어지고 원하는 활동을 수행한 시간이 기록됩니다.
테스트가 끝나면 피험자가 받은 총점을 계산합니다.
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5주
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Montfort® 앱의 EncephaLog
기간: 5주
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참가자의 흉골에 고정된 전화기는 가속도계와 자이로스코프의 통합으로 정적 및 동적 균형을 평가합니다.
정적 균형은 각 테스트에 대해 10초 동안 두 발을 벌리고 두 발을 모으고 두 발을 모으고 눈을 감은 중립 자세에서 탠덤 자세로 평가됩니다.
5초 카운트다운 후 짧은 신호음과 진동으로 동적 균형 평가를 시작합니다.
참가자는 도움이나 팔 지지대 없이 일어서서 의자에서 3m 떨어진 지면에 위치한 콘을 향해 자연스러운 속도로 걸은 다음 콘을 돌아 뒤로 걸어가 앉습니다.
걷는 시간을 기록하여 객관적인 데이터를 제공하며 테스트는 두 번 반복됩니다.
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5주
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국제 낙상 효율성 척도(FES-I)
기간: 5주
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추락에 대한 두려움을 평가하기 위해 개발되었습니다.
낙상 공포증이 있는 사람과 그렇지 않은 사람을 구분하기 위한 기준점은 24입니다.
참가자는 일상 생활 활동을 수행하는 동안 넘어질 가능성에 대한 우려를 평가하도록 요청받습니다.
낙상 공포도는 16문항을 풀고 각 문항에서 얻은 1~4점 사이의 점수를 더해 결정한다.
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5주
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정해진 시간에 일어나서 테스트하기
기간: 5주
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균형과 기능적 이동성을 평가하기 위한 척도입니다.
시험을 관리하려면 의자와 스톱워치가 필요합니다.
시험 중 항상 사용하는 신발을 착용하고 보조 장치를 사용하는 경우 시험을 계속합니다.
의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 뒤로 걸어가 앉도록 하고, 몇 초 동안 테스트를 완료했는지를 측정하여 점수를 계산합니다.
12초 이상 테스트를 완료하면 넘어질 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 자세 지수
기간: 5주
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이 지표에서 원위 거골의 내측 및 외측 촉진, 턱밑뼈밑 및 관절위 함몰부의 부등, 종골의 위치, 후방 관찰에서 주상골 영역의 내측 돌출, MLA 평가, 보이는 손가락의 수 후방에서 볼 때 내측 또는 측방으로 평가됩니다.
검사 부위는 회내 정도에 따라 (+2)까지, 회외 정도에 따라 (-2)까지 각 항목별로 평가하여 이들 값의 합으로 총점을 결정한다.
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5주
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기능적 보행 척도
기간: 5주
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이 분류 시스템에서는 6개의 기능 수준이 정의됩니다.
이 분류 시스템은 뇌졸중에서 회복한 개인의 재활 및 기능 수준의 결과 또는 효과를 평가하는 데 널리 사용됩니다.
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5주
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 5주
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근긴장도의 주관적 임상 평가에 초점을 맞춘 6개 항목 척도입니다.
수동적 움직임에 대한 저항 수준을 측정하지만 수동적 관절 움직임의 속도, 수축 스윙 각도 또는 잠재적 힘줄 수축을 평가할 수는 없습니다.
MAS는 사용의 용이성과 속도로 인해 임상 실습에 효과적입니다.
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5주
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Fugl-Meyer 검사 - 하지
기간: 5주
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17문항을 포함하여 34점의 하지절편을 사용하였다.
반사, 시너지 의존적 또는 시너지 독립적인 수의적 움직임, 조정 및 속도를 평가합니다.
각 항목은 다음과 같이 2점 만점에 평가됩니다. 0: 이동을 완료할 수 없음/활성 이동 없음, 1: 부분 이동, 2: 이동이 완료됨/이동을 정상적으로 수행할 수 있음.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 13일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 13일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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