Roboottisen kuntoutuksen ja perinteisen tasapainoharjoittelun vaikutusten vertailu aivohalvauspotilaiden tasapainoon ja putoamisen pelkoon
keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Kirjallisuudessa on havaittu, että perinteinen tasapainoharjoittelu (TBT) ja robottiavusteinen kävelyharjoittelu (RAGT) aivohalvauspotilailla stimuloivat tasapainomekanismia tukemalla selkärangan lihaksia symmetrisesti ja toiminnallisesti.
Nähdään kuitenkin, että kroonisella kaudella ei ole selkeää protokollaa RAGT:lle.
Yhdistetty RAGT- ja TBT-lähestymistapa kymmenen viikon aikana on osoittautunut tehokkaammaksi kuin TBT yksinään akuutin ja subakuutin ajanjakson aikana.
Kroonisille jaksovaikutuksille ei kuitenkaan ole tarkkaa ilmaisua.
Kirjallisuudesta ei löytynyt tutkimusta, jossa TBT:tä ja RAGT:tä saaneiden potilaiden tasapainon arviointiin olisi käytetty objektiivista mittalaitetta.
Jos aivohalvauspotilaiden tasapainokasvatuksessa havaitaan muutoksia kahden hoitoryhmän välillä objektiivisen arvioinnin seurauksena, tutkimuksemme johtaa tarpeeseen sisällyttää nämä muutokset hoitoon.
Ottaen huomioon tasapainon vaikutuksen jokapäiväiseen toimintaan uskomme, että aivohalvauspotilaiden TBT:n ja RAGT:n jälkeisten tasapainomuutosten objektiivinen arviointi ja hoidon muotoileminen arviointitulosten mukaan edistävät kirjallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Sinulla on diagnosoitu aivohalvaus (vähintään 3 kuukautta)
- Ikähaarukka 18 ≥ tai 75 <
- Kyky kävellä itsenäisesti (toiminnallinen ambulaatioasteikko> 3)
- Muokattu Ashworth-asteikko ≤ 2 spastisuusarvo
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- Vaikea näkö- ja kognitiivinen vajaatoiminta
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus
- olet kokenut tuki- ja liikuntaelimistön vammoja (nivelrikko, kontraktuura, osteoporoosi jne. alaraajojen nivelissä) tai iho-ongelmia (kuten painehaavoja)
- Osallistunut aiemmin robottikuntoutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty RAGT ja TBT
Osallistujia hoidetaan Lokomatilla 40 minuuttia kahdesti viikossa 5 viikon ajan ja RAGT:llä kehonpainon tukijärjestelmällä ja yhdistettynä TBT:llä 40 minuuttia jokaisessa istunnossa 3 kertaa viikossa.
RAGT:n aikana kunkin osallistujan painosta otetaan 30-40 % painontukijärjestelmällä.
Potilailla, joilla ei ole pudonnut jalan ja polven epävakautta ensimmäisen hoitokerran jälkeisillä istunnoilla, kehon paino laskee 10 % ja edistyminen saavutetaan.
Juoksumaton nopeus säädetään välille 1,2-2,6 km/h ja potilaan sietämä maksiminopeus saavutetaan harjoitusten aikana.
TBT-harjoitukset 3 kertaa viikossa 40 minuuttia (painonsiirto pareettiseen jalkaan istuessa ja seistessä, painonsiirto istuessa ja seistessä apuvälineellä tai ilman) räätälöidään potilaan mukaan.
Harjoitusten etenemistä varmistetaan lisäämällä harjoitusten lisäksi yläraajojen ja vartalon harjoituksia.
|
Yhdistetty RAGT ja TBT: Osallistujia hoidetaan Lokomatilla 40 minuutin ajan, kahdesti viikossa 5 viikon ajan, ja RAGT:llä kehonpainon tukijärjestelmällä ja yhdistettynä TBT:llä 40 minuuttia jokaisessa istunnossa 3 kertaa viikossa.
RAGT:n aikana kunkin osallistujan painosta otetaan 30-40 % painontukijärjestelmällä.
Potilailla, joilla ei ole pudonnut jalan ja polven epävakautta ensimmäisen hoitokerran jälkeisillä istunnoilla, kehon paino laskee 10 % ja edistyminen saavutetaan.
Juoksumaton nopeus säädetään välille 1,2-2,6 km/h ja potilaan sietämä maksiminopeus saavutetaan harjoitusten aikana.
TBT-harjoitukset 3 kertaa viikossa 40 minuuttia (painonsiirto pareettiseen jalkaan istuessa ja seistessä, painonsiirto istuessa ja seistessä apuvälineellä tai ilman) räätälöidään potilaan mukaan.
Harjoitusten etenemistä varmistetaan lisäämällä harjoitusten lisäksi yläraajojen ja vartalon harjoituksia.
|
|
Active Comparator: Vain TBT
Osallistujille annettiin tasapainoharjoituksia (painonsiirto pareettiseen jalkaan istuessa ja seistessä, painonsiirtoa istuessa ja seistessä ilman apuvälinettä, käveleminen tasaisella alustalla eteenpäin ja sivuttain) 5 viikon ajan, 5 kertaa viikossa ja 40 minuuttia jokaisessa istunnossa.
makuulla istuen ja seisten) sovelletaan.
|
TBT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Sitä käytetään asennonhallinnan arvioimiseen ja putoamisriskin määrittämiseen.
Se koostuu 14 kysymyksestä, joiden parametrit ovat esimerkiksi istumasta seisominen, seisominen, siirrot, askeleen ottaminen, kääntyminen.
Jokaisesta kysymyksestä annetaan pisteet 0-4 ja kirjataan aika, jolloin henkilö suorittaa halutun toiminnan.
Testin lopussa lasketaan koehenkilön saama kokonaispistemäärä.
|
5 viikkoa
|
|
EncephaLog, Montfort® App
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Osallistujan rintalastaan kiinnitetty puhelin arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa integroimalla kiihtyvyysmittarin ja gyroskoopin.
Staattinen tasapaino arvioidaan neutraalissa asennossa jalat auki, jalat yhdessä, jalat yhdessä ja silmät kiinni, rinnakkaisessa asennossa 10 sekunnin ajan jokaisessa testissä.
Käynnistää dynaamisen tasapainon arvioinnin 5 sekunnin lähtölaskentalla, jota seuraa lyhyt äänimerkki ja värinä.
Osallistujat nousevat seisomaan ilman apua tai käsitukea ja kävelevät luonnollisella nopeudellaan kohti maassa olevaa kartiota 3 metrin päässä tuolista, sitten kääntyvät kartion ympäri ja kävelevät takaisin istumaan.
Se antaa objektiivista tietoa tallentamalla kävelyajan ja testi toistetaan kahdesti.
|
5 viikkoa
|
|
Kansainvälinen syksyn tehokkuusasteikko (FES-I)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Se kehitettiin arvioimaan putoamisen pelkoa.
Raja-arvo on 24, jotta voidaan erottaa ihmiset, jotka pelkäävät putoamista, ja ne, jotka eivät pelkää putoamista.
Osallistujaa pyydetään arvioimaan huolensa mahdollisuudesta kaatua suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
Putoamisen pelko määritetään laskemalla yhteen pisteet 1-4, jotka on saatu kustakin kysymyksestä 16 kysymyksen täyttämisen jälkeen.
|
5 viikkoa
|
|
Ajastettu nouse ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Se on mittari tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
Testin suorittamiseen tarvitaan tuoli ja sekuntikello.
Käytössä ovat aina testin aikana käytetyt kengät ja testiä jatketaan apuvälineellä, jos sitä käytetään.
Henkilöä pyydetään nousemaan tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan, ja pisteet lasketaan mittaamalla kuinka monta sekuntia hän suorittaa testin.
Testin suorittaminen yli 12 sekunnissa osoittaa, että putoamisriski on suuri.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen asennon indeksi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tässä indeksissä distaalisen taluluun mediaalinen ja lateraalinen tunnustelu, epätasaisuus submalleolaarisissa ja supramalleolaarisissa syvennyksissä, calcaneuksen sijainti, navikulaarisen alueen mediaalinen ulkonema posteriorisessa havainnoissa, MLA:n arviointi ja näkyvien sormien lukumäärä mediaalisesti tai lateraalisesti takaa katsottuna.
Tutkitut alueet arvioidaan kullekin pisteelle (+2) asti pronaatioasteen mukaan ja (-2) supinaatioasteen mukaan, ja kokonaispistemäärä määritetään näiden arvojen summana.
|
5 viikkoa
|
|
Toiminnallinen ambulaatiovaaka
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tässä luokitusjärjestelmässä määritellään 6 toiminnallista tasoa.
Tätä luokitusjärjestelmää käytetään laajalti aivohalvauksesta toipuvien henkilöiden kuntoutuksen tuloksen tai tehokkuuden ja toimintatason arvioimiseksi.
|
5 viikkoa
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Se on 6 kohdan asteikko, joka keskittyy lihasjänteyden subjektiiviseen kliiniseen arviointiin.
Se mittaa passiivisen liikkeen vastustuskykyä, mutta ei pysty arvioimaan passiivisen nivelliikkeen nopeutta, supistuksen heilahduskulmaa tai mahdollista jänteen vetäytymistä.
MAS on tehokas kliinisessä käytännössä helppokäyttöisyytensä ja nopeudensa ansiosta.
|
5 viikkoa
|
|
Fugl-Meyerin testi - Alaraaja
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Käytettiin alaraajan osaa, jonka pistemäärä oli 34, mukaan lukien 17 kohdetta.
Arvioi refleksejä, synergiariippuvaista tai synergiasta riippumatonta vapaaehtoista liikettä, koordinaatiota ja nopeutta.
Jokainen kohde arvioidaan 2:sta seuraavasti; 0: liikettä ei voi suorittaa loppuun / ei aktiivista liikettä, 1: osittainen liike, 2: liike on suoritettu / liikkeet voidaan suorittaa normaalisti.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .