- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05447845
신속전산화시력검사
2022년 7월 3일 업데이트: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus
새로운 신속하고 재현 가능하며 정확한 전산화 시력 테스트
건강한 사람과 안구 질환이 있는 환자 모두를 대상으로 새로운 전산화 시력 테스트가 개발 및 테스트되었습니다.
컴퓨터 테스트의 시력 결과는 재현성, 정확성 및 질문 수 측정에서 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS)와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khaled W Khalifa
- 전화번호: 972545933587
- 이메일: Khalid.kh95@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
-
연락하다:
- Khaled W Khalifa, BSc
- 전화번호: +972545933587
- 이메일: khalid.kh95@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 알려진 안구 질환이 없거나 건강한 그룹의 과거 안구 수술을 받은 건강한 지원자.
- Rambam Health Care Campus 외래 진료소 안과에서 치료를 위해 내원한 안구 질환 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 환자 그룹의 시력 <0.2 십진수
- 건강한 그룹의 경우 시력 <0.5 십진법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한
알려진 안구 질환이 없는 건강한 지원자
|
각 대상자는 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 차트와 전산 프로그램을 사용하여 시력 평가를 받았습니다.
|
환자
눈 또는 안와 질환이 있는 피험자
|
각 대상자는 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 차트와 전산 프로그램을 사용하여 시력 평가를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시력
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
시력은 컴퓨터 프로그램에서 소수점 단위로, 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 차트(ETDRS)에서 글자 수로 표시되었습니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mimouni M, Shamir RR, Cohen AD, El-Yaniv R, Cohen MJ, Joskowicz L, Blumenthal EZ. A Comparison of different scoring terminations rules for visual acuity testing: from a computer simulation to a clinical study. Curr Eye Res. 2019 Jul;44(7):790-795. doi: 10.1080/02713683.2019.1589524. Epub 2019 Apr 8.
- Cohen ADN, Mimouni M, El-Yaniv R, Blumenthal EZ. Shortening the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study visual acuity test utilizing a novel computer software: reproducibility in control and patient eyes. Acta Ophthalmol. 2021 Dec;99(8):e1281-e1288. doi: 10.1111/aos.14807. Epub 2021 Mar 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
수집된 데이터는 팀에서 개발한 전산화된 소프트웨어와 관련이 있으며, 현재 이 소프트웨어는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.
따라서 IPD를 공유하는 것은 연구 팀 외부의 연구원들에게 더 이상의 연구 중요성이 없을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전산화된 시력 평가 프로그램에 대한 임상 시험
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