Prueba rápida de agudeza visual computarizada
3 de julio de 2022 actualizado por: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus
Una nueva prueba de agudeza visual computarizada rápida, reproducible y precisa
Se desarrolló y probó una nueva prueba computarizada de agudeza visual tanto en personas sanas como en pacientes con afecciones oculares.
Los resultados de la agudeza visual de la prueba computarizada se compararán con el Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS) en medidas de reproducibilidad, precisión y cantidad de preguntas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Khaled W Khalifa
- Número de teléfono: 972545933587
- Correo electrónico: Khalid.kh95@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
-
Contacto:
- Khaled W Khalifa, BSc
- Número de teléfono: +972545933587
- Correo electrónico: khalid.kh95@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 116 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- voluntarios sanos sin afección ocular conocida o cirugía ocular anterior para el grupo sano.
- pacientes con afecciones oculares que se presentaron para recibir tratamiento en el Departamento de Oftalmología en la Clínica para pacientes ambulatorios en Rambam Health Care Campus
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad en adelante
Criterio de exclusión:
- agudeza visual <0,2 decimales para el grupo de pacientes
- agudeza visual <0,5 decimales para el grupo sano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Saludable
voluntarios sanos sin afección ocular conocida
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Cada sujeto se sometió a evaluaciones de agudeza visual utilizando el gráfico del Estudio de Retinopatía Diabética de Tratamiento Temprano (ETDRS) y el programa computarizado
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Pacientes
Sujetos con enfermedades del ojo o de la órbita.
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Cada sujeto se sometió a evaluaciones de agudeza visual utilizando el gráfico del Estudio de Retinopatía Diabética de Tratamiento Temprano (ETDRS) y el programa computarizado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
la agudeza visual se mostró en unidades decimales en el programa computarizado y por el número de letras en la tabla de estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano (ETDRS).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mimouni M, Shamir RR, Cohen AD, El-Yaniv R, Cohen MJ, Joskowicz L, Blumenthal EZ. A Comparison of different scoring terminations rules for visual acuity testing: from a computer simulation to a clinical study. Curr Eye Res. 2019 Jul;44(7):790-795. doi: 10.1080/02713683.2019.1589524. Epub 2019 Apr 8.
- Cohen ADN, Mimouni M, El-Yaniv R, Blumenthal EZ. Shortening the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study visual acuity test utilizing a novel computer software: reproducibility in control and patient eyes. Acta Ophthalmol. 2021 Dec;99(8):e1281-e1288. doi: 10.1111/aos.14807. Epub 2021 Mar 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0163-17-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados son relevantes para el software computarizado desarrollado por el equipo, el software actualmente no está disponible para el uso de otros investigadores.
Por lo tanto, compartir IPD no será de mayor importancia para la investigación de los investigadores fuera del equipo de estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .