- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05447845
Snabbt datoriserat synskärpatest
3 juli 2022 uppdaterad av: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus
Ett nytt snabbt, reproducerbart och exakt datoriserat synskärpatest
Ett nytt datoriserat synskärpatest utvecklades och testades på både friska personer och patienter med okulära tillstånd.
Synskärpans resultat av det datoriserade testet kommer att jämföras med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) i mått på reproducerbarhet, noggrannhet och antal frågor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Khaled W Khalifa
- Telefonnummer: 972545933587
- E-post: Khalid.kh95@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytering
- Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
-
Kontakt:
- Khaled W Khalifa, BSc
- Telefonnummer: +972545933587
- E-post: khalid.kh95@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 116 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- friska frivilliga utan känt okulärt tillstånd eller tidigare ögonkirurgi för den friska gruppen.
- patienter med okulära tillstånd som uppvisade behandling på ögonavdelningen vid polikliniken på Rambam Health Care Campus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- synskärpa <0,2 decimal för patientgruppen
- synskärpa <0,5 decimal för den friska gruppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska
friska frivilliga utan känt okulärt tillstånd
|
Varje försöksperson genomgick en bedömning av synskärpan med hjälp av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) diagram och det datoriserade programmet
|
|
Patienter
Försökspersoner med sjukdomar i ögat eller omloppsbanan
|
Varje försöksperson genomgick en bedömning av synskärpan med hjälp av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) diagram och det datoriserade programmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
synskärpan visades i decimalenheter i det datoriserade programmet och med antalet bokstäver i studiediagrammet för tidig behandling av diabetesretinopati (ETDRS).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mimouni M, Shamir RR, Cohen AD, El-Yaniv R, Cohen MJ, Joskowicz L, Blumenthal EZ. A Comparison of different scoring terminations rules for visual acuity testing: from a computer simulation to a clinical study. Curr Eye Res. 2019 Jul;44(7):790-795. doi: 10.1080/02713683.2019.1589524. Epub 2019 Apr 8.
- Cohen ADN, Mimouni M, El-Yaniv R, Blumenthal EZ. Shortening the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study visual acuity test utilizing a novel computer software: reproducibility in control and patient eyes. Acta Ophthalmol. 2021 Dec;99(8):e1281-e1288. doi: 10.1111/aos.14807. Epub 2021 Mar 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2022
Första postat (Faktisk)
7 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0163-17-RMB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
De insamlade uppgifterna är relevanta för den datoriserade programvara som utvecklats av teamet, programvaran är för närvarande inte tillgänglig för andra forskare.
Därför kommer att dela IPD inte vara av ytterligare undersökningsvikt för forskare utanför studiegruppen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .