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Test d'acuité visuelle rapide informatisé

3 juillet 2022 mis à jour par: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus

Un nouveau test d'acuité visuelle informatisé, rapide, reproductible et précis

Un nouveau test informatisé d'acuité visuelle a été développé et testé sur des personnes en bonne santé et des patients souffrant de troubles oculaires. Les résultats d'acuité visuelle du test informatisé seront comparés à ceux de l'étude ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) en termes de reproductibilité, d'exactitude et de nombre de questions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Recrutement
        • Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 116 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • volontaires en bonne santé sans condition oculaire connue ou chirurgie oculaire passée pour le groupe en bonne santé.
  • patients souffrant de troubles oculaires qui se sont présentés pour un traitement au département d'ophtalmologie de la clinique externe du campus de soins de santé de Rambam

La description

Critère d'intégration:

- 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • acuité visuelle <0,2 décimal pour le groupe de patients
  • acuité visuelle <0,5 décimal pour le groupe sain

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
En bonne santé
volontaires sains sans affection oculaire connue
Test diagnostique: Programme informatisé d'évaluation de l'acuité visuelle
Chaque sujet a subi des évaluations d'acuité visuelle à l'aide du tableau ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) et du programme informatisé
Les patients
Sujets atteints de maladies de l'œil ou de l'orbite
Test diagnostique: Programme informatisé d'évaluation de l'acuité visuelle
Chaque sujet a subi des évaluations d'acuité visuelle à l'aide du tableau ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) et du programme informatisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
l'acuité visuelle était affichée en unités décimales dans le programme informatisé et par le nombre de lettres dans le tableau d'étude du traitement précoce de la rétinopathie diabétique (ETDRS).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0163-17-RMB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données recueillies sont pertinentes pour le logiciel informatisé développé par l'équipe, le logiciel n'est actuellement pas disponible pour une utilisation par d'autres chercheurs. Par conséquent, le partage de l'IPD n'aura plus d'importance pour les chercheurs hors de l'équipe d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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