Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask datastyrt synsskarphettest

3. juli 2022 oppdatert av: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus

En ny rask, reproduserbar og nøyaktig datastyrt synsstyrketest

En ny datastyrt synsstyrketest ble utviklet og testet på både friske personer og pasienter med okulære tilstander. Utfall av synsskarphet fra den datastyrte testen vil bli sammenlignet med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) i mål på reproduserbarhet, nøyaktighet og antall spørsmål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 116 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • friske frivillige uten kjent okulær tilstand eller tidligere okulær kirurgi for den friske gruppen.
  • pasienter med øyelidelser som meldte seg for behandling ved Oftalmologisk avdeling ved poliklinikken ved Rambam Health Care Campus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- alder 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • synsskarphet <0,2 desimal for pasientgruppen
  • synsskarphet <0,5 desimal for den friske gruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn
friske frivillige uten kjent okulær tilstand
Diagnostisk test: Datastyrt synsstyrkevurderingsprogram
Hvert individ gjennomgikk synsskarphet ved bruk av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) diagrammet og det datastyrte programmet
Pasienter
Personer med sykdommer i øyet eller bane
Diagnostisk test: Datastyrt synsstyrkevurderingsprogram
Hvert individ gjennomgikk synsskarphet ved bruk av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) diagrammet og det datastyrte programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
synsskarphet ble vist i desimalenheter i det datastyrte programmet og ved antall bokstaver i studiediagrammet for tidlig behandling av diabetisk retinopati (ETDRS).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0163-17-RMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dataene som samles inn er relevante for den datastyrte programvaren utviklet av teamet, programvaren er foreløpig ikke tilgjengelig for andre forskeres bruk. Derfor vil ikke deling av IPD være av ytterligere etterforskningsmessig betydning for forskere utenfor studieteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere