- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05447845
Nopea tietokoneistettu näöntarkkuustesti
sunnuntai 3. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus
Uusi nopea, toistettava ja tarkka tietokoneistettu näöntarkkuustesti
Uusi tietokoneistettu näöntarkkuustesti kehitettiin ja testattiin sekä terveillä henkilöillä että potilailla, joilla on silmäsairaus.
Tietokoneistetun testin näöntarkkuuden tuloksia verrataan Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -tutkimukseen toistettavuuden, tarkkuuden ja kysymysten lukumäärän suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khaled W Khalifa
- Puhelinnumero: 972545933587
- Sähköposti: Khalid.kh95@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Khaled W Khalifa, BSc
- Puhelinnumero: +972545933587
- Sähköposti: khalid.kh95@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 118 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- terveille vapaaehtoisille, joilla ei ole tiedossa olevaa silmäsairautta tai joilla ei ole ollut silmäleikkausta terveen ryhmän osalta.
- potilaat, joilla oli silmäsairaus ja jotka saapuivat hoitoon Rambam Health Care Campuksen poliklinikan silmätautien osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- näöntarkkuus <0,2 desimaalista potilasryhmässä
- näöntarkkuus <0,5 desimaalin tarkkuudella terveellä ryhmällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terve
terveillä vapaaehtoisilla, joilla ei ole tiedossa olevaa silmäsairautta
|
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin näöntarkkuuden arvioinnit käyttäen Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaaviota ja tietokoneohjelmaa
|
Potilaat
Potilaat, joilla on silmä- tai kiertoradan sairauksia
|
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin näöntarkkuuden arvioinnit käyttäen Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaaviota ja tietokoneohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Näöntarkkuus näytettiin desimaaliyksiköinä tietokoneohjelmassa ja kirjainten lukumääränä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimustaulukossa (ETDRS).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mimouni M, Shamir RR, Cohen AD, El-Yaniv R, Cohen MJ, Joskowicz L, Blumenthal EZ. A Comparison of different scoring terminations rules for visual acuity testing: from a computer simulation to a clinical study. Curr Eye Res. 2019 Jul;44(7):790-795. doi: 10.1080/02713683.2019.1589524. Epub 2019 Apr 8.
- Cohen ADN, Mimouni M, El-Yaniv R, Blumenthal EZ. Shortening the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study visual acuity test utilizing a novel computer software: reproducibility in control and patient eyes. Acta Ophthalmol. 2021 Dec;99(8):e1281-e1288. doi: 10.1111/aos.14807. Epub 2021 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0163-17-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerätyt tiedot liittyvät ryhmän kehittämään tietokoneohjelmistoon, ohjelmisto ei ole tällä hetkellä saatavilla muiden tutkijoiden käyttöön.
Siksi IPD:n jakaminen ei ole tutkimusryhmän ulkopuolisille tutkijoille tärkeämpää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu näöntarkkuuden arviointiohjelma
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
Tufts Medical CenterBausch & Lomb Incorporated; Coopervision, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaKuivat silmät | Neuropaattinen kipuYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia