Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig computeriseret synsstyrketest

3. juli 2022 opdateret af: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus

En ny hurtig, reproducerbar og nøjagtig computeriseret synsstyrketest

En ny computeriseret synsstyrketest blev udviklet og testet på både raske personer og patienter med øjensygdomme. Synsstyrkeresultater af den computeriserede test vil blive sammenlignet med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) i forhold til reproducerbarhed, nøjagtighed og antal spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 116 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • raske frivillige uden kendt øjentilstand eller tidligere øjenkirurgi for den raske gruppe.
  • patienter med øjenlidelser, der mødte op til behandling på Øjenafdelingen på Ambulatoriet på Rambam Health Care Campus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- alder 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • synsstyrke <0,2 decimal for patientgruppen
  • synsstyrke <0,5 decimal for den raske gruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
raske frivillige uden kendt okulær tilstand
Diagnostisk test: Computerstyret synsstyrkevurderingsprogram
Hvert forsøgsperson gennemgik synsstyrkevurderinger ved hjælp af skemaet Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) og det computeriserede program
Patienter
Personer med sygdomme i øjet eller kredsløbet
Diagnostisk test: Computerstyret synsstyrkevurderingsprogram
Hvert forsøgsperson gennemgik synsstyrkevurderinger ved hjælp af skemaet Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) og det computeriserede program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
synsstyrken blev vist i decimalenheder i det computeriserede program og ved antallet af bogstaver i undersøgelsesskemaet for tidlig behandling af diabetisk retinopati (ETDRS).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0163-17-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De indsamlede data er relevante for den computeriserede software udviklet af teamet, softwaren er i øjeblikket ikke tilgængelig til andre forskeres brug. Derfor vil deling af IPD ikke være af yderligere undersøgelsesmæssig betydning for forskere ude af studieholdet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med Computerstyret synsstyrkevurderingsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner