Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybki skomputeryzowany test ostrości wzroku

3 lipca 2022 zaktualizowane przez: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus

Nowatorski szybki, powtarzalny i dokładny skomputeryzowany test ostrości wzroku

Opracowano nowy skomputeryzowany test ostrości wzroku, który przetestowano zarówno na osobach zdrowych, jak i na pacjentach z chorobami oczu. Wyniki testu komputerowego dotyczące ostrości wzroku zostaną porównane z badaniem dotyczącym wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS) pod względem powtarzalności, dokładności i liczby pytań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 116 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • zdrowi ochotnicy bez znanego stanu oczu lub po przebytej operacji oka dla zdrowej grupy.
  • pacjentów z chorobami narządu wzroku, którzy zgłosili się na leczenie do Oddziału Okulistycznego Poradni Rambam Health Care Campus

Opis

Kryteria przyjęcia:

- wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • ostrość wzroku <0,2 miejsca po przecinku dla grupy pacjentów
  • ostrość wzroku <0,5 miejsca po przecinku dla grupy zdrowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy
zdrowych ochotników bez znanej choroby oczu
Test diagnostyczny: Komputerowy program do oceny ostrości wzroku
Każdy pacjent został poddany ocenie ostrości wzroku przy użyciu karty Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) oraz programu komputerowego
Pacjenci
Osoby z chorobami oczu lub oczodołu
Test diagnostyczny: Komputerowy program do oceny ostrości wzroku
Każdy pacjent został poddany ocenie ostrości wzroku przy użyciu karty Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) oraz programu komputerowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ostrość wzroku była wyświetlana w jednostkach dziesiętnych w programie komputerowym i według liczby liter w karcie badania retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia (ETDRS).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0163-17-RMB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zebrane dane dotyczą skomputeryzowanego oprogramowania opracowanego przez zespół, które obecnie nie jest dostępne do użytku innych badaczy. Dlatego dzielenie się IChP nie będzie miało dalszego znaczenia badawczego dla badaczy spoza zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj