Gyors számítógépes látásélesség teszt
2022. július 3. frissítette: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus
Új, gyors, reprodukálható és pontos számítógépes látásélességteszt
Új számítógépes látásélesség-tesztet fejlesztettek ki és teszteltek egészséges személyeken és szembetegségben szenvedő betegeken egyaránt.
A számítógépes teszt látásélesség-eredményeit összehasonlítják a korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálattal (ETDRS) a reprodukálhatóság, a pontosság és a kérdések számának mérésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Khaled W Khalifa
- Telefonszám: 972545933587
- E-mail: Khalid.kh95@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Toborzás
- Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Khaled W Khalifa, BSc
- Telefonszám: +972545933587
- E-mail: khalid.kh95@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- egészséges önkéntesek, akiknek nincs ismert szembetegsége vagy korábban nem estek át szemműtéten az egészséges csoportnál.
- szembetegségben szenvedő betegek, akik kezelésre jelentkeztek a Rambam Health Care Campus Rendelőintézetének Szemészeti Osztályán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb korosztály
Kizárási kritériumok:
- látásélesség <0,2 tizedesjegy a betegcsoportban
- látásélesség <0,5 tizedes az egészséges csoportban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges
egészséges önkéntesek, akiknek nincs ismert szembetegsége
|
A korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS) táblázat és a számítógépes program segítségével minden alany látásélesség-értékelésen esett át.
|
|
Betegek
Szem- vagy orbita betegségben szenvedő alanyok
|
A korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS) táblázat és a számítógépes program segítségével minden alany látásélesség-értékelésen esett át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A látásélességet decimális egységekben jelenítettük meg a számítógépes programban és betűk számával a korai kezelési diabéteszes retinopátia vizsgálati táblázatban (ETDRS).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mimouni M, Shamir RR, Cohen AD, El-Yaniv R, Cohen MJ, Joskowicz L, Blumenthal EZ. A Comparison of different scoring terminations rules for visual acuity testing: from a computer simulation to a clinical study. Curr Eye Res. 2019 Jul;44(7):790-795. doi: 10.1080/02713683.2019.1589524. Epub 2019 Apr 8.
- Cohen ADN, Mimouni M, El-Yaniv R, Blumenthal EZ. Shortening the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study visual acuity test utilizing a novel computer software: reproducibility in control and patient eyes. Acta Ophthalmol. 2021 Dec;99(8):e1281-e1288. doi: 10.1111/aos.14807. Epub 2021 Mar 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0163-17-RMB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az összegyűjtött adatok a csapat által fejlesztett számítógépes szoftverre vonatkoznak, a szoftver jelenleg más kutatók számára nem elérhető.
Ezért az IPD megosztása nem lesz további vizsgálati jelentőségű a kutatócsoporton kívüli kutatók számára.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .