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Teste Rápido Computadorizado de Acuidade Visual

3 de julho de 2022 atualizado por: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus

Um novo teste de acuidade visual computadorizado rápido, reprodutível e preciso

Um novo teste computadorizado de acuidade visual foi desenvolvido e testado tanto em pessoas saudáveis ​​quanto em pacientes com problemas oculares. Os resultados da acuidade visual do teste computadorizado serão comparados com o Estudo de Tratamento Precoce da Retinopatia Diabética (ETDRS) em medidas de reprodutibilidade, precisão e número de questões.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Recrutamento
        • Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 116 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • voluntários saudáveis ​​sem condição ocular conhecida ou cirurgia ocular anterior para o grupo saudável.
  • pacientes com problemas oculares que se apresentaram para tratamento no Departamento de Oftalmologia do Ambulatório do Rambam Health Care Campus

Descrição

Critério de inclusão:

- idade igual ou superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  • acuidade visual <0,2 decimal para o grupo de pacientes
  • acuidade visual <0,5 decimal para o grupo saudável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável
voluntários saudáveis ​​sem condição ocular conhecida
Teste de diagnostico: Programa computadorizado de avaliação da acuidade visual
Cada sujeito foi submetido a avaliações de acuidade visual usando o gráfico Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) e o programa computadorizado
Pacientes
Sujeitos com doenças do olho ou da órbita
Teste de diagnostico: Programa computadorizado de avaliação da acuidade visual
Cada sujeito foi submetido a avaliações de acuidade visual usando o gráfico Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) e o programa computadorizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
a acuidade visual foi apresentada em unidades decimais no programa computadorizado e pelo número de letras no gráfico de estudo de retinopatia diabética de tratamento precoce (ETDRS).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0163-17-RMB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados coletados são relevantes para o software computadorizado desenvolvido pela equipe, o software atualmente não está disponível para uso de outros pesquisadores. Portanto, compartilhar IPD não será de maior importância investigativa para pesquisadores fora da equipe de estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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