コンピュータ化された迅速な視力検査
2022年7月3日 更新者:Eytan Z Blumenthal, MD、Rambam Health Care Campus
新しい迅速で再現性があり正確なコンピュータ化された視力検査
新しいコンピュータ化された視力検査が開発され、健康な人と眼疾患のある患者の両方で検査されました。
コンピュータ化されたテストの視力結果は、再現性、正確さ、および質問数の測定において、糖尿病網膜症早期治療研究(ETDRS)と比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Khaled W Khalifa
- 電話番号:972545933587
- メール:Khalid.kh95@gmail.com
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
-
コンタクト:
- Khaled W Khalifa, BSc
- 電話番号:+972545933587
- メール:khalid.kh95@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~118年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 健康なグループのための既知の眼の状態または過去の眼科手術のない健康なボランティア。
- Rambam Health Care Campus の外来診療所の眼科で治療を受けている眼疾患患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 患者グループの視力<0.2小数
- 健康なグループの視力<0.5小数
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
健康
既知の眼疾患のない健康なボランティア
|
各被験者は、早期治療糖尿病網膜症研究 (ETDRS) チャートとコンピューター化されたプログラムを使用して視力評価を受けました。
|
忍耐
眼や眼窩に疾患のある方
|
各被験者は、早期治療糖尿病網膜症研究 (ETDRS) チャートとコンピューター化されたプログラムを使用して視力評価を受けました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
視力
時間枠:研究完了まで、平均1年
|
視力は、コンピューター化されたプログラムでは小数単位で表示され、早期治療糖尿病性網膜症研究チャート(ETDRS)では文字数で表示されました。
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Eytan Z Blumenthal, MD、Head of the Department of Ophthalmology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mimouni M, Shamir RR, Cohen AD, El-Yaniv R, Cohen MJ, Joskowicz L, Blumenthal EZ. A Comparison of different scoring terminations rules for visual acuity testing: from a computer simulation to a clinical study. Curr Eye Res. 2019 Jul;44(7):790-795. doi: 10.1080/02713683.2019.1589524. Epub 2019 Apr 8.
- Cohen ADN, Mimouni M, El-Yaniv R, Blumenthal EZ. Shortening the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study visual acuity test utilizing a novel computer software: reproducibility in control and patient eyes. Acta Ophthalmol. 2021 Dec;99(8):e1281-e1288. doi: 10.1111/aos.14807. Epub 2021 Mar 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月3日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月3日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
収集されたデータは、チームによって開発されたコンピューター化されたソフトウェアに関連しており、現在、ソフトウェアは他の研究者が使用することはできません。
したがって、IPD を共有することは、研究チーム外の研究者にとって、それ以上の調査上の重要性はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピュータ化された視力評価プログラムの臨床試験
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...積極的、募集していない