Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlý počítačový test zrakové ostrosti

3. července 2022 aktualizováno: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus

Nový rychlý, reprodukovatelný a přesný počítačový test zrakové ostrosti

Byl vyvinut nový počítačový test zrakové ostrosti a testován jak na zdravých osobách, tak na pacientech s očním onemocněním. Výsledky zrakové ostrosti počítačového testu budou porovnány se studií Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) z hlediska reprodukovatelnosti, přesnosti a počtu otázek.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 116 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • zdravé dobrovolníky bez známého očního stavu nebo prodělané oční operace pro zdravou skupinu.
  • pacienti s očními chorobami, kteří se dostavili k léčbě na oční klinice na ambulanci v Rambam Health Care Campus

Popis

Kritéria pro zařazení:

- věk 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • zraková ostrost <0,2 desetinné místo pro skupinu pacientů
  • zraková ostrost <0,5 desetinného místa pro zdravou skupinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
zdravých dobrovolníků bez známého očního onemocnění
Každý subjekt podstoupil hodnocení zrakové ostrosti pomocí tabulky Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) a počítačového programu.
Pacienti
Subjekty s onemocněním oka nebo očnice
Každý subjekt podstoupil hodnocení zrakové ostrosti pomocí tabulky Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) a počítačového programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
zraková ostrost byla zobrazena v desetinných jednotkách v počítačovém programu a počtem písmen v tabulce studie časné léčby diabetické retinopatie (ETDRS).
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Shromážděná data jsou relevantní pro počítačový software vyvinutý týmem, software v současné době není dostupný pro použití jinými výzkumníky. Sdílení IPD proto nebude mít další výzkumný význam pro výzkumníky mimo studijní tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačový program hodnocení zrakové ostrosti

Předplatit