- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05447845
Rychlý počítačový test zrakové ostrosti
3. července 2022 aktualizováno: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus
Nový rychlý, reprodukovatelný a přesný počítačový test zrakové ostrosti
Byl vyvinut nový počítačový test zrakové ostrosti a testován jak na zdravých osobách, tak na pacientech s očním onemocněním.
Výsledky zrakové ostrosti počítačového testu budou porovnány se studií Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) z hlediska reprodukovatelnosti, přesnosti a počtu otázek.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Khaled W Khalifa
- Telefonní číslo: 972545933587
- E-mail: Khalid.kh95@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Nábor
- Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
-
Kontakt:
- Khaled W Khalifa, BSc
- Telefonní číslo: +972545933587
- E-mail: khalid.kh95@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 116 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- zdravé dobrovolníky bez známého očního stavu nebo prodělané oční operace pro zdravou skupinu.
- pacienti s očními chorobami, kteří se dostavili k léčbě na oční klinice na ambulanci v Rambam Health Care Campus
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- zraková ostrost <0,2 desetinné místo pro skupinu pacientů
- zraková ostrost <0,5 desetinného místa pro zdravou skupinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý
zdravých dobrovolníků bez známého očního onemocnění
|
Každý subjekt podstoupil hodnocení zrakové ostrosti pomocí tabulky Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) a počítačového programu.
|
|
Pacienti
Subjekty s onemocněním oka nebo očnice
|
Každý subjekt podstoupil hodnocení zrakové ostrosti pomocí tabulky Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) a počítačového programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
zraková ostrost byla zobrazena v desetinných jednotkách v počítačovém programu a počtem písmen v tabulce studie časné léčby diabetické retinopatie (ETDRS).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mimouni M, Shamir RR, Cohen AD, El-Yaniv R, Cohen MJ, Joskowicz L, Blumenthal EZ. A Comparison of different scoring terminations rules for visual acuity testing: from a computer simulation to a clinical study. Curr Eye Res. 2019 Jul;44(7):790-795. doi: 10.1080/02713683.2019.1589524. Epub 2019 Apr 8.
- Cohen ADN, Mimouni M, El-Yaniv R, Blumenthal EZ. Shortening the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study visual acuity test utilizing a novel computer software: reproducibility in control and patient eyes. Acta Ophthalmol. 2021 Dec;99(8):e1281-e1288. doi: 10.1111/aos.14807. Epub 2021 Mar 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0163-17-RMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Shromážděná data jsou relevantní pro počítačový software vyvinutý týmem, software v současné době není dostupný pro použití jinými výzkumníky.
Sdílení IPD proto nebude mít další výzkumný význam pro výzkumníky mimo studijní tým.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Počítačový program hodnocení zrakové ostrosti
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityNeznámý