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Schneller computergestützter Sehschärfetest

3. Juli 2022 aktualisiert von: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus

Ein neuartiger schneller, reproduzierbarer und genauer computergestützter Sehschärfetest

Ein neuartiger computergestützter Sehschärfetest wurde entwickelt und sowohl an gesunden Personen als auch an Patienten mit Augenerkrankungen getestet. Die Ergebnisse der Sehschärfe des computergestützten Tests werden mit der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) in Bezug auf Reproduzierbarkeit, Genauigkeit und Anzahl der Fragen verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 116 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • gesunde Freiwillige ohne bekannte Augenerkrankung oder frühere Augenoperation für die gesunde Gruppe.
  • Patienten mit Augenerkrankungen, die sich zur Behandlung in der Abteilung für Augenheilkunde der Ambulanz auf dem Rambam Health Care Campus vorstellten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alter 18 Jahre alt und älter

Ausschlusskriterien:

  • Sehschärfe < 0,2 dezimal für die Patientengruppe
  • Sehschärfe < 0,5 dezimal für die gesunde Gruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund
gesunde Freiwillige ohne bekannten Augenzustand
Diagnosetest: Computergestütztes Programm zur Beurteilung der Sehschärfe
Jeder Proband wurde anhand der ETDRS-Tabelle (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) und des computergestützten Programms einer Sehschärfenbewertung unterzogen
Patienten
Personen mit Erkrankungen des Auges oder der Augenhöhle
Diagnosetest: Computergestütztes Programm zur Beurteilung der Sehschärfe
Jeder Proband wurde anhand der ETDRS-Tabelle (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) und des computergestützten Programms einer Sehschärfenbewertung unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
die Sehschärfe wurde im computergestützten Programm in Dezimaleinheiten und in der ETDRS-Studientabelle zur frühen Behandlung von diabetischer Retinopathie (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Chart) durch die Anzahl der Buchstaben angezeigt.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0163-17-RMB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die gesammelten Daten sind für die vom Team entwickelte computergestützte Software relevant, die Software steht derzeit nicht für die Verwendung durch andere Forscher zur Verfügung. Daher wird das Teilen von IPD für Forscher außerhalb des Studienteams nicht von weiterer Forschungsbedeutung sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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