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Test rapido computerizzato dell'acuità visiva

3 luglio 2022 aggiornato da: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus

Un nuovo test di acuità visiva computerizzato rapido, riproducibile e accurato

È stato sviluppato e testato un nuovo test computerizzato dell'acuità visiva sia su persone sane che su pazienti con patologie oculari. I risultati dell'acuità visiva del test computerizzato saranno confrontati con lo studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce (ETDRS) in termini di riproducibilità, accuratezza e numero di domande.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 116 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • volontari sani senza patologie oculari note o pregressi interventi chirurgici oculari per il gruppo sano.
  • pazienti con patologie oculari che si sono presentati per il trattamento presso il Dipartimento di Oftalmologia presso l'ambulatorio del Rambam Health Care Campus

Descrizione

Criterio di inclusione:

- età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • acuità visiva <0,2 decimale per il gruppo di pazienti
  • acuità visiva <0,5 decimale per il gruppo sano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salutare
volontari sani senza patologie oculari note
Test diagnostico: Programma computerizzato di valutazione dell'acuità visiva
Ogni soggetto è stato sottoposto a valutazioni dell'acuità visiva utilizzando la tabella ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) e il programma computerizzato
Pazienti
Soggetti con malattie dell'occhio o dell'orbita
Test diagnostico: Programma computerizzato di valutazione dell'acuità visiva
Ogni soggetto è stato sottoposto a valutazioni dell'acuità visiva utilizzando la tabella ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) e il programma computerizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
l'acuità visiva è stata visualizzata in unità decimali nel programma computerizzato e in base al numero di lettere nella tabella di studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce (ETDRS).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0163-17-RMB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti sono rilevanti per il software computerizzato sviluppato dal team, il software non è attualmente disponibile per l'uso da parte di altri ricercatori. Pertanto, la condivisione dell'IPD non sarà di ulteriore importanza investigativa per i ricercatori al di fuori del gruppo di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma computerizzato di valutazione dell'acuità visiva

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