Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle computergestuurde gezichtsscherptetest

3 juli 2022 bijgewerkt door: Eytan Z Blumenthal, MD, Rambam Health Care Campus

Een nieuwe snelle, reproduceerbare en nauwkeurige computergestuurde gezichtsscherptetest

Er werd een nieuwe gecomputeriseerde gezichtsscherptetest ontwikkeld en getest op zowel gezonde personen als patiënten met oogaandoeningen. De resultaten van de gezichtsscherpte van de computertest zullen worden vergeleken met de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) wat betreft reproduceerbaarheid, nauwkeurigheid en aantal vragen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Department of Ophthalmology at Rambam Health Care Campus
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 116 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • gezonde vrijwilligers zonder bekende oculaire aandoening of eerdere oculaire operatie voor de gezonde groep.
  • patiënten met oogaandoeningen die zich voor behandeling hebben aangemeld bij de afdeling Oogheelkunde van de polikliniek op de Rambam Health Care Campus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- leeftijd 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • gezichtsscherpte <0,2 decimaal voor de patiëntengroep
  • gezichtsscherpte <0,5 decimaal voor de gezonde groep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond
gezonde vrijwilligers zonder bekende oculaire aandoening
Diagnostische toets: Computergestuurd beoordelingsprogramma voor gezichtsscherpte
Elke proefpersoon onderging beoordelingen van de gezichtsscherpte met behulp van de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-grafiek en het computerprogramma
Patiënten
Onderwerpen met ziekten van het oog of de baan
Diagnostische toets: Computergestuurd beoordelingsprogramma voor gezichtsscherpte
Elke proefpersoon onderging beoordelingen van de gezichtsscherpte met behulp van de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-grafiek en het computerprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
gezichtsscherpte werd weergegeven in decimale eenheden in het geautomatiseerde programma en door het aantal letters in de studiekaart voor vroege behandeling van diabetische retinopathie (ETDRS).
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eytan Z Blumenthal, MD, Head of the Department of Ophthalmology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0163-17-RMB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De verzamelde gegevens zijn relevant voor de geautomatiseerde software die door het team is ontwikkeld, de software is momenteel niet beschikbaar voor gebruik door andere onderzoekers. Daarom zal het delen van IPD niet van verder onderzoeksbelang zijn voor onderzoekers buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren