슬관절 전치환술에서 수술 후 진통제로서 단일 주사 수정 4 in 1 블록
슬관절 전치환술에서 수술 후 진통제로서 단일 주사 수정 4 in 1 차단 대 내전근 차단
환자는 TKA 후 중등도에서 중증의 통증을 겪습니다. 환자는 수술 후 가능한 한 빨리 기능적 운동을 시작해야 하며 이를 위해서는 수술 후 통증의 적절한 조절이 필요합니다. 부위마취는 대퇴신경마취와 같이 비운동보존 말초신경차단으로 나뉜다. 차단 및 좌골 n. 내전관 차단 및 IPACK과 같은 블록 및 모터 스페어 말초 신경 블록이지만 이러한 블록에는 많은 단점이 있습니다.
그래서 새로운 연구에서는 수정된 4 in-1 블록이 이러한 모든 신경을 차단하고 여분의 영역 없이 적절한 진통을 생성한다는 것을 발견했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA)은 진행성 무릎 골관절염 환자에서 무릎 통증을 줄이고 무릎 기능을 향상시키는 가장 효과적인 방법으로 간주됩니다. 수술 후 통증은 TKA에게 불쾌한 경험이며 이 통증은 환자의 초기 재활에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
거의 60%의 환자가 TKA 후 중등도에서 중증의 통증을 겪고 있으며 그 중 25%는 입원 기간 연장, 예상치 못한 입원, 재입원 등과 같은 관련 합병증이 발생할 수 있습니다.
수술 후 회복이 빨라짐에 따라 환자는 수술 후 가능한 한 빨리 운동을 시작해야 하며 이를 위해서는 수술 후 통증을 적절히 조절해야 합니다.
복합 전신 진통제는 염증 과정을 조절하고 통증의 신경 병증 요소를 처리하여 통증의 중증도를 줄임으로써 TKA 후 수술 후 통증을 조절하는 데 필수적인 역할을 합니다.
복합 진통에는 하나 이상의 통증 조절 양식(전신 진통 및 국소 마취)이 포함됩니다. 전신 진통제에는 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드 및 오피오이드가 포함됩니다. 국소 마취에는 경막 외 진통제, 대퇴골 n이 포함됩니다. 블록, 내전관 블록, 좌골 n. 차단, IPACK 등 부위마취는 대퇴골 n으로 비운동보존 말초신경차단으로 나뉜다. 차단 및 좌골 n. 내전관 차단 및 IPACK과 같은 말초 신경 차단을 차단하고 모터를 절약합니다.
그러나 이러한 블록에는 많은 단점이 있습니다. 대퇴골 n. 차단은 환자의 이동성을 지연시키는 대퇴사두근 근육 약화와 관련이 있습니다. 좌골 신경통 n. 블록은 또한 발 드롭을 유발합니다. 내전근관 블록은 무릎 뒤쪽의 피부를 덮지 않습니다. 외과의는 국소 마취제의 확산이 수술 부위의 해부학적 구조를 방해하기 때문에 IPACK을 거부합니다.
Modified 4 in 1 block technique은 4개의 신경(복재신경, 폐색신경, 내측광근신경, 좌골신경)을 중퇴부의 내전관까지, 슬와와 아래까지 확산시켜 단일 주사점을 통해 차단하는 것을 목표로 합니다. 조사자는 수술 후 처음 24시간 동안 총 진통제 소비와 관련하여 4 in 1 차단 및 중절근 내전관 차단으로 수정된 단일 주사에 의해 생성된 수술 후 진통의 품질을 평가하기 위해 이 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gehan A Trabeeh, MD
- 전화번호: 00201061618512
- 이메일: gehan_tarbeeh2011@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Samah A Gouda, MD
- 전화번호: 00201002262557
- 이메일: Sk_20022000@yahoo.com
연구 장소
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DK
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Mansourah, DK, 이집트, 050
- Mansoura University
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연락하다:
- Gehan A Trabeeh, MD
- 전화번호: 00201061618512
- 이메일: gehan_tarbeeh2011@hotmail.com
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연락하다:
- Samah A Gouda, MD
- 전화번호: 00201002262557
- 이메일: Sk_20022000@yahoo.com
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부수사관:
- Mohamed M Tawfik, MD
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수석 연구원:
- Samar A Alattar, M.Sec
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19-30 kg/m2의 체질량 지수(BMI)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III의 기능적 상태
제외 기준:
- 약물 과민증
- 응고 병증
- 주사 부위 감염
- 외상성 관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 단일 주입 수정 4 in 1 블록 기술
이 그룹의 환자는 부피바카인 0.25% 25ml가 포함된 4 in 1 블록으로 수정된 초음파 유도 단일 주입을 받게 됩니다.
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고주파 초음파 탐침을 대퇴과 위에 놓고 내측광근을 확인합니다.
표면 대퇴 동맥이 나타날 때까지 탐침을 근위로 미끄러뜨립니다.
프로브는 표면 대퇴 동맥에서 분지되는 하행 슬상 동맥까지 근위부로 미끄러집니다.
관심 지점은 대퇴 과두 위 8-10cm입니다.
바늘은 내측광근에 대한 신경까지 내측광근으로 유도됩니다.
이때 국소마취제 5~7mL를 주입한다.
바늘은 혈관주위 영역에 도달하기 위해 측면에서 내측으로 면내 추가로 유도되고 음성 흡인 후 25ml 국소 마취제를 주입합니다.
부피바카인 0.25%
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활성 비교기: 초음파 유도 내전근관 차단 기술
이 그룹의 환자는 부피바카인 0.25% 20ml로 초음파 유도 유도관 차단술을 받게 됩니다.
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부피바카인 0.25%
내전근관은 고주파 초음파 트랜스듀서를 사용하여 봉공근 아래 허벅지 중앙에서 식별됩니다.
프로브는 내측광근과 장내전근 사이의 내전관에 표면 대퇴 동맥이 나타날 때까지 미끄러집니다.
22-게이지 척수 바늘을 측면에서 내측면으로 삽입하여 혈관주위 영역에 도달하고 음성 흡인 후 20ml 국소 마취제를 주입하고 가시화하여 대퇴 동맥을 밀어냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 24시간 동안 수술 후 진통의 총량
기간: 처음 24시간 동안
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수술 후 처음 24시간 동안 환자에게 필요한 모르핀 염산염의 총량을 계산하십시오.
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처음 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 기간.
기간: 수술 후 3, 6, 12, 24시간
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발의 측면에서 핀브릭 감각의 복귀(S1)
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수술 후 3, 6, 12, 24시간
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모터 블록의 지속 시간.
기간: 수술 후 3, 6, 12, 24시간
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모터 블록은 Bromage 점수가 0이 될 때까지 30분마다 테스트 및 기록됩니다.
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수술 후 3, 6, 12, 24시간
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총 거리 환자는 수술 후 첫 번째 날에 걸을 수 있습니다.
기간: 수술 후 첫날
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환자가 수술 후 첫날 걸을 수 있는 거리(미터)
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수술 후 첫날
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수술 중 비침습적 혈압(NIBP) mmHg
기간: 척추마취 후 수술 종료시까지 10분마다
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NIBP를 측정하고 기록합니다.
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척추마취 후 수술 종료시까지 10분마다
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분당 수술 중 심박수
기간: 척추 마취 후 수술이 끝날 때까지 10분마다.
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심박수가 모니터링되고 기록됩니다.
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척추 마취 후 수술이 끝날 때까지 10분마다.
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수술 후 저혈압 mmHg
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12시간에
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혈압이 측정되고 기록됩니다.
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수술 후 1, 3, 6, 12시간에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gehan A Trabeeh, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 연구 책임자: Samah A Gouda, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 수석 연구원: Samar A Alattar, M.Sec, Assistant lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MFM-IRB: MD. 22.03.629
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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