Bloco 4 em 1 modificado com injeção única como analgesia pós-operatória em artroplastia total do joelho
Bloqueio 4 em 1 modificado com injeção única versus bloqueio do canal adutor como analgesia pós-operatória em artroplastia total do joelho
Os pacientes sofrem de dor moderada a intensa após ATJ. Os pacientes são solicitados a iniciar exercícios funcionais o mais precocemente possível após a cirurgia, e isso requer controle adequado da dor pós-operatória. A anestesia regional divide-se em bloqueios de nervos periféricos não motores como n femoral. bloco e ciático n. bloqueio e bloqueio do nervo periférico poupador do motor como bloqueio do canal adutor e IPACK, mas esses bloqueios têm muitas desvantagens.
Portanto, novos estudos descobriram que um bloqueio 4 em 1 modificado bloqueia todos esses nervos e produz analgesia adequada sem poupar áreas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A artroplastia total do joelho (ATJ) é considerada o método mais eficaz para reduzir a dor no joelho e melhorar a função do joelho em pacientes com osteoartrite avançada do joelho. A dor pós-operatória é uma experiência desagradável para ATJ e essa dor pode influenciar muito na reabilitação precoce dos pacientes.
Quase 60% dos pacientes sofrem de dor moderada a intensa após ATJ e 25% deles podem até desenvolver complicações relacionadas, como internações mais longas, internações hospitalares inesperadas, readmissões, etc.
Com o desenvolvimento de uma recuperação melhorada após a cirurgia, os pacientes são solicitados a iniciar o exercício o mais cedo possível após a cirurgia, e isso requer um controle adequado da dor pós-operatória.
A analgesia sistêmica multimodal desempenha um papel essencial no controle da dor pós-operatória após ATJ, controlando o processo inflamatório, lidando com o componente neuropático da dor e, assim, reduzindo a intensidade da dor.
A analgesia multimodal inclui mais de uma modalidade de controle da dor (analgesia sistêmica e anestesia regional). A analgesia sistêmica inclui paracetamol, anti-inflamatórios não esteróides, esteróides e opioides. A anestesia regional inclui analgesia peridural, femoral n. bloqueio, bloqueio do canal adutor, ciático n. bloqueio, IPACK, etc. A anestesia regional se divide em bloqueios de nervos periféricos não motores como n. femoral. bloco e ciático n. bloqueio e bloqueio do nervo periférico poupador do motor como bloqueio do canal adutor e IPACK.
Mas esses blocos têm muitas desvantagens. Femoral n. O bloqueio está associado à fraqueza muscular do quadríceps, levando ao atraso na mobilidade do paciente. ciático n. bloqueio também causa queda do pé. O bloqueio do canal adutor não cobre a pele na parte de trás do joelho. Os cirurgiões recusam o IPACK porque a difusão dos anestésicos locais perturba a anatomia do campo cirúrgico.
A técnica de bloqueio 4 em 1 modificado visa bloquear quatro nervos (nervo safeno, nervo obturador, nervo vasto medial e nervo ciático) através de um único ponto de injeção, espalhando-se até o canal adutor no meio da coxa e abaixo da fossa poplítea. O investigador conduzirá este ensaio clínico randomizado para avaliar a qualidade da analgesia pós-operatória produzida por uma única injeção modificada 4 em 1 bloqueio e bloqueio do canal adutor midsartorius em relação ao consumo total de analgésicos nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gehan A Trabeeh, MD
- Número de telefone: 00201061618512
- E-mail: gehan_tarbeeh2011@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Samah A Gouda, MD
- Número de telefone: 00201002262557
- E-mail: Sk_20022000@yahoo.com
Locais de estudo
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DK
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Mansourah, DK, Egito, 050
- Mansoura University
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Contato:
- Gehan A Trabeeh, MD
- Número de telefone: 00201061618512
- E-mail: gehan_tarbeeh2011@hotmail.com
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Contato:
- Samah A Gouda, MD
- Número de telefone: 00201002262557
- E-mail: Sk_20022000@yahoo.com
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Subinvestigador:
- Mohamed M Tawfik, MD
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Investigador principal:
- Samar A Alattar, M.Sec
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) de 19-30 kg/m2
- Status funcional da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I-III
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade a drogas
- coagulopatia
- infecção no local da injeção
- Artrites traumáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de injeção única guiada por ultrassom modificada 4 em 1
Os pacientes deste grupo receberão injeção única guiada por ultrassom modificado 4 em 1 bloco com 25 ml de bupivacaína 0,25%
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Uma sonda de ultrassom de alta frequência é colocada sobre o côndilo femoral e o músculo vasto medial é identificado.
A sonda é deslizada proximalmente até que a artéria femoral superficial apareça.
A sonda é deslizada proximalmente até a artéria genicular descendente ramificando-se da artéria femoral superficial.
O ponto de interesse está 8-10 cm acima do côndilo femoral.
A agulha é guiada no músculo vasto medial até o nervo para o vasto medial.
Neste ponto, 5-7 mL do anestésico local são injetados.
A agulha é guiada ainda mais no plano de lateral para medial para alcançar a região perivascular e, após aspiração negativa, 25 ml de anestésico local são injetados.
bupivacaína 0,25%
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Comparador Ativo: Técnica de bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína 0,25%
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bupivacaína 0,25%
O canal adutor é identificado no meio da coxa abaixo do músculo sartório usando um transdutor ultrassônico de alta frequência.
a sonda é deslizada até que a artéria femoral superficial apareça no canal adutor entre o músculo vasto medial e o músculo adutor longo.
Uma agulha espinhal de calibre 22 é inserida em um plano lateral a medial para alcançar a região perivascular e após aspiração negativa 20 ml de anestésico local são injetados, visualizados para empurrar a artéria femoral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade total de analgesia pós-operatória nas primeiras 24 horas
Prazo: nas primeiras 24 horas
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calcule a quantidade total de cloridrato de morfina que o paciente precisará nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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nas primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do bloqueio sensorial.
Prazo: 3, 6, 12, 24 horas pós-operatório
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retorno da sensação de alfinete na face lateral do pé (S1)
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3, 6, 12, 24 horas pós-operatório
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Duração do bloqueio motor.
Prazo: 3, 6, 12, 24 horas pós-operatório
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o bloqueio motor é testado e recodificado a cada 30 minutos até que a pontuação de Bromage seja zero
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3, 6, 12, 24 horas pós-operatório
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Distância total que o paciente será capaz de deambular no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: no primeiro dia pós-operatório
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a distância que o paciente será capaz de caminhar no primeiro dia de pós-operatório (metros)
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no primeiro dia pós-operatório
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pressão arterial não invasiva intraoperatória (NIBP) mmHg
Prazo: a cada 10 minutos após raquianestesia até o final da cirurgia
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NIBP será medido e registrado.
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a cada 10 minutos após raquianestesia até o final da cirurgia
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frequência cardíaca intraoperatória batimentos por minuto
Prazo: a cada 10 minutos após raquianestesia até o final da cirurgia.
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a frequência cardíaca será monitorada e registrada.
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a cada 10 minutos após raquianestesia até o final da cirurgia.
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hipotensão pós-operatória mmHg
Prazo: em 1, 3, 6, 12 horas de pós-operatório
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a pressão arterial será medida e registrada
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em 1, 3, 6, 12 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gehan A Trabeeh, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Diretor de estudo: Samah A Gouda, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Investigador principal: Samar A Alattar, M.Sec, Assistant lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFM-IRB: MD. 22.03.629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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