Bloque modificado 4 en 1 de inyección única como analgesia postoperatoria en artroplastia total de rodilla
Bloque modificado 4 en 1 con inyección única versus bloqueo del canal aductor como analgesia posoperatoria en artroplastia total de rodilla
Los pacientes sufren de dolor moderado a severo después de la ATR. Se pide a los pacientes que comiencen el ejercicio funcional lo antes posible después de la cirugía, y eso requiere un control adecuado del dolor posoperatorio. La anestesia regional se divide en bloqueos nerviosos periféricos no motores como n femoral. bloqueo y ciático n. bloqueo y bloqueo motor de nervios periféricos como el bloqueo del canal aductor y el IPACK, pero estos bloqueos tienen muchos inconvenientes.
Entonces, nuevos estudios encontraron que un bloqueo 4 en 1 modificado bloquea todos estos nervios y produce una analgesia adecuada sin áreas de conservación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla (ATR) se considera el método más eficaz para reducir el dolor de rodilla y mejorar la función de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla avanzada. El dolor postoperatorio es una experiencia desagradable para la ATR y este dolor puede influir en gran medida en la rehabilitación temprana de los pacientes.
Casi el 60% de los pacientes sufren dolor de moderado a intenso tras la ATR y un 25% de ellos podrían incluso desarrollar complicaciones relacionadas, como estancias hospitalarias más prolongadas, ingresos hospitalarios no previstos, reingresos, etc.
Con el desarrollo de la recuperación mejorada después de la cirugía, se pide a los pacientes que comiencen a hacer ejercicio lo antes posible después de la cirugía, y eso requiere un control adecuado del dolor posoperatorio.
La analgesia sistémica multimodal juega un papel esencial en el control del dolor postoperatorio después de la ATR al controlar el proceso inflamatorio, lidiar con el componente neuropático del dolor y, por lo tanto, reducir la severidad del dolor.
La analgesia multimodal incluye más de una modalidad de control del dolor (analgesia sistémica y anestesia regional). La analgesia sistémica incluye paracetamol, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, esteroides y opioides. La anestesia regional incluye analgesia epidural, femoral n. bloqueo, bloqueo del canal aductor, ciático n. block, IPACK, etc. La anestesia regional se divide en bloqueos nerviosos periféricos no motores como femoral n. bloqueo y ciático n. bloqueo y bloqueo motor de nervios periféricos como bloqueo del canal aductor e IPACK.
Pero estos bloques tienen muchos inconvenientes. Femoral n. El bloqueo está asociado con la debilidad del músculo cuádriceps que conduce a un retraso en la movilidad del paciente. ciático el bloqueo también causa la caída del pie. El bloqueo del canal de los aductores no cubre la piel de la parte posterior de la rodilla. Los cirujanos rechazan IPACK debido a que la difusión de los anestésicos locales perturba la anatomía del campo quirúrgico.
La técnica de bloqueo 4 en 1 modificada tiene como objetivo bloquear cuatro nervios (nervio safeno, nervio obturador, nervio del vasto medial y nervio ciático) a través de un único punto de inyección extendiéndose hasta el canal aductor en la mitad del muslo y por debajo de la fosa poplítea. El investigador llevará a cabo este ensayo clínico aleatorizado para evaluar la calidad de la analgesia postoperatoria producida por el bloqueo 4 en 1 modificado con una sola inyección y el bloqueo del canal aductor del sartorio medio con respecto al consumo total de analgésicos en las primeras 24 horas del postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gehan A Trabeeh, MD
- Número de teléfono: 00201061618512
- Correo electrónico: gehan_tarbeeh2011@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Samah A Gouda, MD
- Número de teléfono: 00201002262557
- Correo electrónico: Sk_20022000@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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DK
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Mansourah, DK, Egipto, 050
- Mansoura University
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Contacto:
- Gehan A Trabeeh, MD
- Número de teléfono: 00201061618512
- Correo electrónico: gehan_tarbeeh2011@hotmail.com
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Contacto:
- Samah A Gouda, MD
- Número de teléfono: 00201002262557
- Correo electrónico: Sk_20022000@yahoo.com
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Sub-Investigador:
- Mohamed M Tawfik, MD
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Investigador principal:
- Samar A Alattar, M.Sec
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) de 19-30 kg/m2
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) estado funcional de I-III
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a medicamentos
- coagulopatía
- infección en el sitio de la inyección
- artritis traumática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de bloque 4 en 1 modificada de inyección única guiada por ultrasonido
Los pacientes de este grupo recibirán una inyección única guiada por ecografía bloque 4 en 1 modificado con 25 ml de bupivacaína al 0,25%
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Se coloca una sonda de ultrasonido de alta frecuencia sobre el cóndilo femoral y se identifica el músculo vasto medial.
La sonda se desliza proximalmente hasta que aparece la arteria femoral superficial.
La sonda se desliza proximalmente hasta que la arteria genicular descendente se ramifica desde la arteria femoral superficial.
El punto de interés está 8-10 cm por encima del cóndilo femoral.
La aguja se introduce en el músculo Vastus medialis hasta el nervio de Vastus medialis.
En este punto, se inyectan 5-7 ml del anestésico local.
La aguja se guía más en el plano de lateral a medial para llegar a la región perivascular y, después de la aspiración negativa, se inyectan 25 ml de anestésico local.
bupivacaína 0,25%
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Comparador activo: Técnica de bloqueo del canal de los aductores guiada por ultrasonido
Los pacientes de este grupo recibirán bloqueo del canal aductor guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25%
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bupivacaína 0,25%
El canal Aductor se identifica en la mitad del muslo debajo del músculo sartorio usando un transductor ultrasónico de alta frecuencia.
la sonda se desliza hasta que la arteria femoral superficial aparece en el canal aductor entre el vasto medial y el músculo aductor largo.
Se inserta una aguja espinal de calibre 22 en un plano lateral a medial para llegar a la región perivascular y después de la aspiración negativa se inyectan 20 ml de anestésico local, visualizados para empujar la arteria femoral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de analgesia postoperatoria en las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas
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calcular la cantidad total de clorhidrato de morfina que necesitará el paciente en las primeras 24 horas del postoperatorio.
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en las primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del bloqueo sensorial.
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 24 horas postoperatorio
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retorno de la sensación de ladrillo en la cara lateral del pie (S1)
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3, 6, 12, 24 horas postoperatorio
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Duración del bloqueo motor.
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 24 horas postoperatorio
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el bloqueo motor se prueba y se recodifica cada 30 minutos hasta que la puntuación de Bromage sea cero
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3, 6, 12, 24 horas postoperatorio
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Distancia total que el paciente podrá deambular el primer día postoperatorio
Periodo de tiempo: en el primer día postoperatorio
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la distancia que el paciente podrá caminar el primer día postoperatorio (metros)
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en el primer día postoperatorio
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presión arterial no invasiva intraoperatoria (NIBP) mmHg
Periodo de tiempo: cada 10 minutos después de la anestesia espinal hasta el final de la cirugía
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NIBP será medido y registrado.
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cada 10 minutos después de la anestesia espinal hasta el final de la cirugía
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frecuencia cardiaca intraoperatoria latido por minuto
Periodo de tiempo: cada 10 minutos después de la anestesia espinal hasta el final de la cirugía.
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la frecuencia cardíaca será monitoreada y registrada.
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cada 10 minutos después de la anestesia espinal hasta el final de la cirugía.
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hipotensión postoperatoria mmHg
Periodo de tiempo: a las 1, 3, 6, 12 horas del postoperatorio
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se medirá y registrará la presión arterial
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a las 1, 3, 6, 12 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gehan A Trabeeh, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Director de estudio: Samah A Gouda, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Investigador principal: Samar A Alattar, M.Sec, Assistant lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFM-IRB: MD. 22.03.629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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