흑인 남성을 위한 지역사회 참여 고혈압 예방 프로그램
2026년 2월 24일 업데이트: NYU Langone Health
흑인 남성의 고혈압 예방 및 탐색에 대한 지역 사회 참여 구현 연구
CLIP 프로그램은 지역사회 보건 종사자(CHW)를 교육하여 고혈압(BP) 또는 1단계 고혈압(HTN)이 있는 흑인 남성을 선별 및 식별하고 생활 방식 상담을 시작합니다. 이를 1차 진료 및 사회복지 서비스와 연결합니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 다음으로 구성됩니다:
- 이발소 기반 촉진(BF) 전략(n=10 이발소, n=210 참가자)의 효과를 비교하기 위해 혈압이 높거나 1단계 HTN이 있는 흑인 남성 중 20개 이발소에 대한 클러스터 무작위 클러스터 시험을 사용하는 구현 단계 vs. 자기 주도적 통제(예: BF 전략 없이 CLIP 구현을 위한 정보 수신; n=10개의 이발소; n=210명), 12개월 후 혈압 감소, HTN 예방, 치료 연계 및 CLIP 도입에 대해
- RE-AIM(Reach Effectiveness Adoption Implement and Maintenance)을 사용하여 임상 시험 완료 후 6개월 동안 CLIP의 지속 가능성에 대한 BF 전략과 자기 주도 제어의 효과를 평가하는 구현 후 단계. 그리고 10년 동안의 비용 효율성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
430
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 데이터 추출일 기준으로 18세
- 지난 3개월 이내에 반복 고객
- 자신을 흑인으로 식별
- 자신을 남성으로 식별
- 혈압(PB)이 높거나(120-129/<80 수은 밀리미터(mmHg)) 또는 치료되지 않은 1단계 고혈압(HTN)(130-139/80-89mmHg)(미국 심장 협회의 2017 HTN 임상에서 정의)이 있는 경우 지침)
제외 기준:
- 연령 <18세
- 처방된 항고혈압제
- 말기 신장 질환(ESRD) 진단
- 결과 측정을 방해하는 상태(예: 투석)
- 기대 수명을 제한하거나 적극적인 관리가 필요한 심각한 질병(예: 암)
- 개입 참여를 방해하는 인지 장애 또는 기타 상태
- 윗팔 둘레 >50cm(특대형 BP 커프의 최대 한도)
- 활성 알코올 또는 약물 사용 장애(예: 30일 이상 금주/금주하지 않음)
- 임신 중이거나 향후 24개월 내에 임신을 계획 중인 경우
- 현재 아이를 키우고 있는
- 현재 혈압 감소에 초점을 맞춘 또 다른 연구에 참여 중입니다.
- 사전 동의 제공을 꺼리는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이발소 기반 촉진(BF)
참가자는 이발소 내 지역사회-클리닉 연계 구현 프로그램(CLIP) 프로그램 매뉴얼을 받고 지역사회 보건 종사자(CHW)가 수행할 수 있는 구체적이고 실행 가능한 단계를 자극하도록 고안된 이발소 기반 촉진(BF)에 노출됩니다. 이발소에서 CLIP을 구현해 보세요.
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치료 연결, 의료 시스템 탐색 및 사회 서비스 추천을 통해 건강에 대한 부정적인 사회적 결정 요인(SDoH)을 완화하도록 설계된 다단계 개입입니다.
훈련되고 자격을 갖춘 촉진자는 지역사회 보건 종사자(CHW)가 다음을 수행하도록 지원합니다. 1) CLIP 전달에 대한 자신감을 높입니다. 2) 고혈압(HTN)에 대한 참가자의 우려와 신념을 이해합니다. 3) 남성이 생활방식 수정을 시작할 수 있도록 생활방식 상담 기술을 개발합니다.
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활성 비교기: 자기 주도
참가자는 이발소 내 커뮤니티-클리닉 연계 구현 프로그램(CLIP) 프로그램 매뉴얼을 받게 됩니다.
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치료 연결, 의료 시스템 탐색 및 사회 서비스 추천을 통해 건강에 대한 부정적인 사회적 결정 요인(SDoH)을 완화하도록 설계된 다단계 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(SBP) 수준의 변화
기간: 기준선, 12개월
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모든 참가자는 Omron HEM-907XL BP 장치를 사용하여 주로 사용하지 않는 팔에서 사무실 혈압(BP)을 측정하게 됩니다. 방문할 때마다 1분 간격으로 3번의 혈압 측정값을 얻습니다. 3개의 BP 판독값을 평균하여 평균 BP를 얻습니다. SBP 수준은 다음과 같이 분류됩니다.
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확장기 혈압(DBP) 수준의 변화
기간: 기준선, 12개월
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모든 참가자는 Omron HEM-907XL BP 장치를 사용하여 주로 사용하지 않는 팔에서 사무실 혈압(BP)을 측정하게 됩니다. 방문할 때마다 1분 간격으로 3번의 혈압 측정값을 얻습니다. 3번의 BP 판독값을 평균하여 연구 BP를 얻습니다. DBP 수준은 다음과 같이 분류됩니다.
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기준선, 12개월
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지역사회 보건 종사자(CHW) 추천 후 3개월 이내에 추천 클리닉에 참석한 참가자 수
기간: 기준선
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치료와의 연계 측정.
데이터는 전화 인터뷰나 이발소 방문을 통해 수집됩니다.
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기준선
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지역사회 보건 종사자(CHW) 추천 후 3개월 이내에 추천 클리닉에 참석한 참가자 수
기간: 6개월
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치료와의 연계 측정.
데이터는 전화 인터뷰나 이발소 방문을 통해 수집됩니다.
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6개월
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지역사회 보건 종사자(CHW) 추천 후 3개월 이내에 추천 클리닉에 참석한 참가자 수
기간: 12개월
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치료와의 연계 측정.
데이터는 전화 인터뷰나 이발소 방문을 통해 수집됩니다.
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12개월
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지역사회 보건 종사자(CHW) 추천 후 3개월 이내에 추천 클리닉에 참석한 참가자 수
기간: 18개월
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치료와의 연계 측정.
데이터는 전화 인터뷰나 이발소 방문을 통해 수집됩니다.
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18개월
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CLIP의 모든 구성 요소를 완성하는 이발소 수
기간: 12개월
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이발소의 커뮤니티-클리닉 연계 구현 프로그램(CLIP) 채택률 측정.
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12개월
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중재 완료 후 6개월 동안 CLIP을 계속 사용하는 이발소 수
기간: 18개월
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이발소의 커뮤니티-클리닉 연계 구현 프로그램(CLIP)의 지속 가능성 측정.
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18개월
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사건 2단계 HTN을 제시하는 참가자 수
기간: 기준선
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사고 2단계 고혈압(HTN)은 다음과 같이 정의됩니다.
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기준선
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사건 2단계 HTN을 제시하는 참가자 수
기간: 6개월
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사고 2단계 고혈압(HTN)은 다음과 같이 정의됩니다.
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6개월
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사건 2단계 HTN을 제시하는 참가자 수
기간: 12개월
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사고 2단계 고혈압(HTN)은 다음과 같이 정의됩니다.
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12개월
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사건 2단계 HTN을 제시하는 참가자 수
기간: 18개월
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사고 2단계 고혈압(HTN)은 다음과 같이 정의됩니다.
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18개월
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12개 항목 약식 설문조사(SF-12) 설문지 점수
기간: 기준선
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SF-12는 건강이 개인의 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고형 결과 척도입니다.
삶의 질을 측정하는 지표로 자주 사용됩니다.
SF-12는 다양한 방식으로 채점되는 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
총점 범위는 12~48점입니다. 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 좋은 것입니다.
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기준선
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12개 항목 약식 설문조사(SF-12) 설문지 점수
기간: 6개월
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SF-12는 건강이 개인의 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고형 결과 척도입니다.
삶의 질을 측정하는 지표로 자주 사용됩니다.
SF-12는 다양한 방식으로 채점되는 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
총점 범위는 12~48점입니다. 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 좋은 것입니다.
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6개월
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12개 항목 약식 설문조사(SF-12) 설문지 점수
기간: 12개월
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SF-12는 건강이 개인의 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고형 결과 척도입니다.
삶의 질을 측정하는 지표로 자주 사용됩니다.
SF-12는 다양한 방식으로 채점되는 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
총점 범위는 12~48점입니다. 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 좋은 것입니다.
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12개월
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12개 항목 약식 설문조사(SF-12) 설문지 점수
기간: 18개월
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SF-12는 건강이 개인의 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고형 결과 척도입니다.
삶의 질을 측정하는 지표로 자주 사용됩니다.
SF-12는 다양한 방식으로 채점되는 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
총점 범위는 12~48점입니다. 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 좋은 것입니다.
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18개월
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수은 밀리미터당 비용(mmHg) 혈압 감소(BP)
기간: 18개월까지
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혈압 1mmHg 감소와 관련된 달러 금액입니다.
더 낮은 비용은 더 바람직한 결과로 간주됩니다.
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18개월까지
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사건당 비용 2단계 고혈압(HTN) 사례 예방
기간: 18개월까지
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사고 2단계 HTN 사례 예방과 관련된 달러 금액입니다. 더 낮은 비용은 더 바람직한 결과로 간주됩니다. 사고 2단계 HTN은 다음과 같이 정의됩니다.
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18개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Ravenell, MD, NYU Langone Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arabadjian M, Green T, Foti K, Dubal M, Poudel B, Christenson A, Wang Z, Dietz K, Brown D, Liriano K, Onaga E, Mantello G, Schoenthaler A, Cooper LA, Spruill TM, Ogedegbe G, Ravenell J. Community Engagement for Effective Recruitment of Black Men at Risk for Hypertension: Baseline Data From the Community-to-Clinic Program (CLIP) Randomized Controlled Trial. Am J Hypertens. 2025 Oct 14;38(11):888-895. doi: 10.1093/ajh/hpaf099.
- Ravenell J, Green T, Arabadjian M, Schoenthaler A, Ogedegbe O. Barbershop-Facilitated Community-to-Clinic Linkage Implementation Program: Rationale and Protocol for a Novel Program to Prevent Hypertension Among Black Men. Am J Hypertens. 2023 Apr 15;36(5):240-247. doi: 10.1093/ajh/hpac133.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터세트에서 신원이 확인되지 않은 참가자 데이터는 기사 출판 후 9개월부터 36개월까지 합리적인 요청이 있을 경우 또는 제안한 연구자가 제공하는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다. 데이터를 사용하려면 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다. 요청은 다음 주소로 전달될 수 있습니다:
Joseph Ravenell, MD 전화: 646-501-9932 이메일: Joseph.Ravenell@nyulangone.org
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있을 경우 액세스 권한을 갖습니다.
요청은 Joseph.Ravenell@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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