Programme communautaire de prévention de l’hypertension chez les hommes noirs
24 février 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Étude de mise en œuvre communautaire de la prévention de l'hypertension et de la navigation chez les hommes noirs
Le programme CLIP formera des agents de santé communautaire (ASC) à dépister et à identifier les hommes noirs souffrant d'hypertension artérielle (TA) ou d'hypertension de stade 1 (HTN), à initier des conseils sur le mode de vie ; et les relier aux soins primaires et aux services sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude comprendra :
- Une phase de mise en œuvre qui utilisera un essai randomisé en grappes auprès de 20 salons de coiffure parmi des hommes noirs présentant une tension artérielle élevée ou un HTN de stade 1, pour comparer l'effet de la stratégie de facilitation basée sur les salons de coiffure (BF) (n = 10 salons de coiffure ; n = 210 participants) vs contrôle autodirigé (c.-à-d. réception d'informations pour la mise en œuvre du CLIP sans la stratégie BF ; n=10 salons de coiffure ; n = 210 participants), sur la réduction de la tension artérielle, la prévention du HTN, l'arrimage aux soins et l'adoption du CLIP à 12 mois
- Une phase post-mise en œuvre qui utilisera la mise en œuvre et la maintenance de l'adoption de l'efficacité de la portée (RE-AIM) pour évaluer l'effet de la stratégie BF par rapport au contrôle autodirigé sur la durabilité du CLIP 6 mois après la fin de l'essai ; et la rentabilité sur un horizon temporel de 10 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
430
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans à la date d'extraction des données
- Client régulier au cours des 3 derniers mois
- S'identifier comme noir
- S'identifier comme un homme
- avez une tension artérielle élevée (PB) (120-129/<80 millimètres de mercure (mm Hg)) ou une hypertension de stade 1 (HTN) non traitée (130-139/80-89 mm Hg) (définie par l'étude clinique HTN 2017 de l'American Heart Association). des lignes directrices)
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Médicaments antihypertenseurs prescrits
- Diagnostic de l'insuffisance rénale terminale (IRT)
- Condition qui interfère avec la mesure des résultats (par exemple, dialyse)
- Problème de santé grave qui limite l'espérance de vie ou nécessite une prise en charge active (par exemple, cancer)
- Déficience cognitive ou autre condition empêchant la participation à l'intervention
- Tour de bras > 50 cm (limite maximale du brassard extra-large)
- Trouble actif lié à la consommation d’alcool ou de substances (c’est-à-dire non sobre/abstinent pendant ≥ 30 jours)
- Enceinte ou planifiant une grossesse dans les 24 prochains mois
- J'allaite actuellement un enfant
- Participation actuelle à une autre étude de recherche axée sur la réduction de la pression artérielle
- Refus de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Facilitation basée sur un salon de coiffure (BF)
Les participants recevront le manuel du programme CLIP (Community-to-Clinic Linkage Implementation Program in Barbershops) et seront exposés à la facilitation basée sur les salons de coiffure (BF), conçue pour stimuler des mesures spécifiques et réalisables que les agents de santé communautaires (ASC) peuvent entreprendre pour implémentez CLIP chez le coiffeur.
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Intervention à plusieurs niveaux conçue pour atténuer les déterminants sociaux défavorables de la santé (SDoH) via le lien avec les soins, la navigation dans le système de santé et l'orientation vers les services sociaux.
Des animateurs formés et qualifiés aident les agents de santé communautaires (ASC) à : 1) accroître leur confiance dans la prestation du CLIP ; 2) comprendre les préoccupations et les croyances des participants concernant l'hypertension (HTN) ; et 3) développer des compétences en matière de conseil en matière de style de vie pour aider les hommes à initier une modification de leur mode de vie.
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Comparateur actif: Autogéré
Les participants recevront le manuel du programme de mise en œuvre du programme de liaison communauté-clinique dans les salons de coiffure (CLIP).
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Intervention à plusieurs niveaux conçue pour atténuer les déterminants sociaux défavorables de la santé (SDoH) via le lien avec les soins, la navigation dans le système de santé et l'orientation vers les services sociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux de pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Référence, mois 12
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Tous les participants auront une pression artérielle (TA) mesurée en cabinet sur leur bras non dominant avec un appareil Omron HEM-907XL BP. 3 lectures de TA séparées d'une minute seront obtenues à chaque visite. Les 3 lectures de TA seront moyennées pour obtenir la TA moyenne. Les niveaux SBP sont classés comme suit :
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Référence, mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des niveaux de pression artérielle diastolique (DBP)
Délai: Référence, mois 12
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Tous les participants auront une pression artérielle (TA) mesurée en cabinet sur leur bras non dominant avec un appareil Omron HEM-907XL BP. A chaque visite, 3 lectures de TA séparées d'une minute seront obtenues. Les 3 lectures de TA seront moyennées pour obtenir la TA de l'étude. Les niveaux de DBP sont classés comme suit :
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Référence, mois 12
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Nombre de participants se présentant aux cliniques de référence dans les 3 mois suivant la référence par un agent de santé communautaire (ASC)
Délai: Référence
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Mesure du lien avec les soins.
Les données seront collectées via un entretien téléphonique ou lors d'une visite chez le coiffeur.
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Référence
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Nombre de participants se présentant aux cliniques de référence dans les 3 mois suivant la référence par un agent de santé communautaire (ASC)
Délai: Mois 6
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Mesure du lien avec les soins.
Les données seront collectées via un entretien téléphonique ou lors d'une visite chez le coiffeur.
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Mois 6
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Nombre de participants se présentant aux cliniques de référence dans les 3 mois suivant la référence par un agent de santé communautaire (ASC)
Délai: Mois 12
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Mesure du lien avec les soins.
Les données seront collectées via un entretien téléphonique ou lors d'une visite chez le coiffeur.
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Mois 12
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Nombre de participants se présentant aux cliniques de référence dans les 3 mois suivant la référence par un agent de santé communautaire (ASC)
Délai: Mois 18
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Mesure du lien avec les soins.
Les données seront collectées via un entretien téléphonique ou lors d'une visite chez le coiffeur.
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Mois 18
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Nombre de salons de coiffure complétant toutes les composantes du CLIP
Délai: Mois 12
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Mesure du taux d'adoption du programme de mise en œuvre de liens communauté-clinique dans les salons de coiffure (CLIP).
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Mois 12
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Nombre de salons de coiffure continuant à utiliser CLIP 6 mois après la fin de l'intervention
Délai: Mois 18
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Mesure de la durabilité du programme de mise en œuvre de liens communauté-clinique dans les salons de coiffure (CLIP).
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Mois 18
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Nombre de participants présentant un incident HTN de stade 2
Délai: Référence
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L’hypertension incidente de stade 2 (HTN) est définie comme :
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Référence
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Nombre de participants présentant un incident HTN de stade 2
Délai: Mois 6
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L’hypertension incidente de stade 2 (HTN) est définie comme :
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Mois 6
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Nombre de participants présentant un incident HTN de stade 2
Délai: Mois 12
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L’hypertension incidente de stade 2 (HTN) est définie comme :
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Mois 12
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Nombre de participants présentant un incident HTN de stade 2
Délai: Mois 18
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L’hypertension incidente de stade 2 (HTN) est définie comme :
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Mois 18
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Score du questionnaire d'enquête abrégée en 12 éléments (SF-12)
Délai: Référence
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Le SF-12 est une mesure de résultats autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu.
Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie.
SF-12 se compose de 12 questions notées de différentes manières.
La plage de scores totale est de 12 à 48 ; plus le score est élevé, meilleur est le fonctionnement de la santé physique et mentale.
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Référence
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Score du questionnaire d'enquête abrégée en 12 éléments (SF-12)
Délai: Mois 6
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Le SF-12 est une mesure de résultats autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu.
Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie.
SF-12 se compose de 12 questions notées de différentes manières.
La plage de scores totale est de 12 à 48 ; plus le score est élevé, meilleur est le fonctionnement de la santé physique et mentale.
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Mois 6
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Score du questionnaire d'enquête abrégée en 12 éléments (SF-12)
Délai: Mois 12
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Le SF-12 est une mesure de résultats autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu.
Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie.
SF-12 se compose de 12 questions notées de différentes manières.
La plage de scores totale est de 12 à 48 ; plus le score est élevé, meilleur est le fonctionnement de la santé physique et mentale.
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Mois 12
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Score du questionnaire d'enquête abrégée en 12 éléments (SF-12)
Délai: Mois 18
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Le SF-12 est une mesure de résultats autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu.
Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie.
SF-12 se compose de 12 questions notées de différentes manières.
La plage de scores totale est de 12 à 48 ; plus le score est élevé, meilleur est le fonctionnement de la santé physique et mentale.
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Mois 18
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Coût par millimètre de mercure (mm Hg) Réduction de la pression artérielle (TA)
Délai: Jusqu'au mois 18
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Montant en dollars associé à une réduction de 1 mm Hg de la pression artérielle.
Des coûts inférieurs sont considérés comme des résultats plus souhaitables.
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Jusqu'au mois 18
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Coût par incident Cas d'hypertension de stade 2 (HTN) évité
Délai: Jusqu'au mois 18
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Montant en dollars associé à la prévention d’un cas d’incident HTN de stade 2. Des coûts inférieurs sont considérés comme des résultats plus souhaitables. Un incident HTN de stade 2 est défini comme :
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Jusqu'au mois 18
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Ravenell, MD, NYU Langone Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arabadjian M, Green T, Foti K, Dubal M, Poudel B, Christenson A, Wang Z, Dietz K, Brown D, Liriano K, Onaga E, Mantello G, Schoenthaler A, Cooper LA, Spruill TM, Ogedegbe G, Ravenell J. Community Engagement for Effective Recruitment of Black Men at Risk for Hypertension: Baseline Data From the Community-to-Clinic Program (CLIP) Randomized Controlled Trial. Am J Hypertens. 2025 Oct 14;38(11):888-895. doi: 10.1093/ajh/hpaf099.
- Ravenell J, Green T, Arabadjian M, Schoenthaler A, Ogedegbe O. Barbershop-Facilitated Community-to-Clinic Linkage Implementation Program: Rationale and Protocol for a Novel Program to Prevent Hypertension Among Black Men. Am J Hypertens. 2023 Apr 15;36(5):240-247. doi: 10.1093/ajh/hpac133.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-01586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié seront partagées sur demande raisonnable commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou comme l'exige une condition des récompenses et des accords soutenant la recherche à condition que le chercheur qui propose pour utiliser les données, vous signez un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health. Les demandes peuvent être adressées à :
Joseph Ravenell, MD Téléphone : 646-501-9932 Courriel : Joseph.Ravenell@nyulangone.org
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement si la réglementation fédérale l’exige ou comme condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l’article ou tel que l’exige une condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données y aura accès sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à Joseph.Ravenell@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .