Yhteisön toteuttama hypertension ehkäisyohjelma mustilla miehillä
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Yhteisön toteuttama tutkimus hypertension ehkäisystä ja navigoinnista mustilla miehillä
CLIP-ohjelma kouluttaa yhteisön terveystyöntekijöitä (CHW) seulomaan ja tunnistamaan mustat miehet, joilla on kohonnut verenpaine (BP) tai vaiheen 1 hypertensio (HTN), aloittamaan elämäntapaneuvontaa; ja yhdistää ne perusterveydenhuoltoon ja sosiaalipalveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu:
- Toteutusvaihe, jossa käytetään klusterin satunnaistettua klusterikokeilua, jossa on 20 parturia mustien miesten keskuudessa, joilla on kohonnut verenpaine tai vaiheen 1 HTN, vertaamaan parturi-pohjaisen facilitaatiostrategian (n = 10 parturia; n = 210 osallistujaa) vaikutusta. vs. itseohjautuva ohjaus (esim. tiedon vastaanottaminen CLIP:n toteuttamiseksi ilman BF-strategiaa; n = 10 parturia; n = 210 osallistujaa), verenpaineen laskusta, HTN:n ehkäisystä, yhteydestä hoitoon ja CLIP:n käyttöönotosta 12 kuukauden iässä
- Toteutuksen jälkeinen vaihe, jossa Reach Effectiveness Adoption Implementation and Maintenance (RE-AIM) avulla arvioidaan BF-strategian vaikutus itseohjautuvaan hallintaan CLIP:n kestävyyteen 6 kuukautta kokeen päättymisen jälkeen; ja kustannustehokkuus 10 vuoden aikahorisontissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
430
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietojen poimintahetkellä 18 vuotta
- Toistuva asiakas viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tunnistaudu mustaksi
- Tunnistaa itsensä mieheksi
- Sinulla on kohonnut verenpaine (PB) (120–129/<80 elohopeamillimetriä (mm Hg)) tai hoitamaton vaiheen 1 hypertensio (HTN) (130–139/80–89 mm Hg) (määritelty American Heart Associationin 2017 HTN-kliinisen tutkimuksen mukaan ohjeet)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Määrätty verenpainelääkitystä
- Loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) diagnoosi
- Tila, joka häiritsee tulosmittausta (esim. dialyysi)
- Vakava sairaus, joka joko rajoittaa elinikää tai vaatii aktiivista hoitoa (esim.
- Kognitiivinen häiriö tai muu tila, joka estää osallistumasta interventioon
- Olkavarren ympärysmitta > 50 cm (erittäin suuren verenpainemansetin enimmäisraja)
- Aktiivinen alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö (eli ei raittiina/raittiina ≥ 30 päivään)
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva seuraavan 24 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä imettää lasta
- Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimukseen keskittyi verenpaineen vähentämiseen
- Haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parturi-pohjainen facilitaatio (BF)
Osallistujat saavat yhteisön ja klinikan välisen yhteyden toteuttamisohjelman parturipajoissa (CLIP) -ohjelman oppaan ja pääsevät tutustumaan parturiin perustuvaan helpotukseen (BF), joka on suunniteltu stimuloimaan erityisiä, käytännöllisiä toimia, joita yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) voivat ryhtyä toteuttaa CLIP parturissa.
|
Monitasoinen interventio, joka on suunniteltu vähentämään haitallisia terveyden sosiaalisia tekijöitä (SDoH) yhdistämällä hoitoon, navigoimalla terveydenhuoltojärjestelmässä ja ohjaamalla sosiaalipalveluihin.
Koulutetut ja pätevät fasilitaattorit auttavat yhteisön terveystyöntekijöitä: 1) lisäämään heidän luottamustaan CLIP:n toimittamiseen; 2) ymmärtää osallistujien huolia ja uskomuksia kohonneesta verenpaineesta (HTN); ja 3) kehittää elämäntapojen neuvonnan taitoja auttaakseen miehiä aloittamaan elämäntapojen muuttamisen.
|
|
Active Comparator: Itseohjattu
Osallistujat saavat Community-to-Clinic Linkage Implementation Program in Barbershops (CLIP) -ohjelman käsikirjan.
|
Monitasoinen interventio, joka on suunniteltu vähentämään haitallisia terveyden sosiaalisia tekijöitä (SDoH) yhdistämällä hoitoon, navigoimalla terveydenhuoltojärjestelmässä ja ohjaamalla sosiaalipalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP).
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Kaikille osallistujille mitataan toimistoverenpaine (BP) ei-dominoivasta käsivarresta Omron HEM-907XL BP -laitteella. Jokaisella käynnillä saadaan 3 verenpainelukemaa minuutin välein. Kolmen verenpainelukeman keskiarvo lasketaan keskiarvon saamiseksi. SBP-tasot luokitellaan seuraavasti:
|
Perustaso, kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) tasojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Kaikille osallistujille mitataan toimistoverenpaine (BP) ei-dominoivasta käsivarresta Omron HEM-907XL BP -laitteella. Jokaisella käynnillä saadaan 3 verenpainelukemaa minuutin välein. Kolmen verenpainelukeman keskiarvo lasketaan tutkimuksen BP:n saamiseksi. DBP-tasot luokitellaan seuraavasti:
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saapuvat läheteklinikoihin 3 kuukauden sisällä Community Health Worker (CHW) -lähetteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoitosuhteen mittaaminen.
Tiedot kerätään puhelinhaastattelun tai parturi-kampaamokäynnin aikana.
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saapuvat läheteklinikoihin 3 kuukauden sisällä Community Health Worker (CHW) -lähetteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Hoitosuhteen mittaaminen.
Tiedot kerätään puhelinhaastattelun tai parturi-kampaamokäynnin aikana.
|
Kuukausi 6
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saapuvat läheteklinikoihin 3 kuukauden sisällä Community Health Worker (CHW) -lähetteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Hoitosuhteen mittaaminen.
Tiedot kerätään puhelinhaastattelun tai parturi-kampaamokäynnin aikana.
|
Kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saapuvat läheteklinikoihin 3 kuukauden sisällä Community Health Worker (CHW) -lähetteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Hoitosuhteen mittaaminen.
Tiedot kerätään puhelinhaastattelun tai parturi-kampaamokäynnin aikana.
|
Kuukausi 18
|
|
Kaikki CLIP:n komponentit viimeistelevien parturien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Yhteisön ja klinikan välisen linkitysohjelman käyttöönoton mittaaminen parturikaupoissa (CLIP).
|
Kuukausi 12
|
|
Niiden parturien määrä, jotka jatkavat CLIP:n käyttöä 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Yhteisön ja klinikan välisen yhteyden toteutusohjelman kestävyyden mittaus parturikaupoissa (CLIP).
|
Kuukausi 18
|
|
Tapahtumavaiheen 2 HTN:n osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Incident Stage 2 hypertensio (HTN) määritellään seuraavasti:
|
Perustaso
|
|
Tapahtumavaiheen 2 HTN:n osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Incident Stage 2 hypertensio (HTN) määritellään seuraavasti:
|
Kuukausi 6
|
|
Tapahtumavaiheen 2 HTN:n osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Incident Stage 2 hypertensio (HTN) määritellään seuraavasti:
|
Kuukausi 12
|
|
Tapahtumavaiheen 2 HTN:n osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Incident Stage 2 hypertensio (HTN) määritellään seuraavasti:
|
Kuukausi 18
|
|
12 Item Short Form Survey (SF-12) Kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka pisteytetään eri tavoin.
Kokonaispistemäärä on 12-48; mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin fyysinen ja henkinen terveys toimii.
|
Perustaso
|
|
12 Item Short Form Survey (SF-12) Kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka pisteytetään eri tavoin.
Kokonaispistemäärä on 12-48; mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin fyysinen ja henkinen terveys toimii.
|
Kuukausi 6
|
|
12 Item Short Form Survey (SF-12) Kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka pisteytetään eri tavoin.
Kokonaispistemäärä on 12-48; mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin fyysinen ja henkinen terveys toimii.
|
Kuukausi 12
|
|
12 Item Short Form Survey (SF-12) Kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka pisteytetään eri tavoin.
Kokonaispistemäärä on 12-48; mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin fyysinen ja henkinen terveys toimii.
|
Kuukausi 18
|
|
Kustannukset elohopeamillimetriä kohden (mm Hg) Verenpaineen (BP) lasku
Aikaikkuna: 18 kuukauteen asti
|
Dollarin määrä, joka liittyy verenpaineen laskuun 1 mm Hg.
Pienempiä kustannuksia pidetään toivottavampana lopputuloksena.
|
18 kuukauteen asti
|
|
Tapahtumakohtaiset kustannukset Stage 2 hypertensio (HTN) -tapaus estetty
Aikaikkuna: 18 kuukauteen asti
|
Dollarisumma, joka liittyy tapahtuman vaiheen 2 HTN-tapauksen estämiseen. Pienempiä kustannuksia pidetään toivottavampana lopputuloksena. Tapahtumavaiheen 2 HTN määritellään seuraavasti:
|
18 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Ravenell, MD, NYU Langone Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arabadjian M, Green T, Foti K, Dubal M, Poudel B, Christenson A, Wang Z, Dietz K, Brown D, Liriano K, Onaga E, Mantello G, Schoenthaler A, Cooper LA, Spruill TM, Ogedegbe G, Ravenell J. Community Engagement for Effective Recruitment of Black Men at Risk for Hypertension: Baseline Data From the Community-to-Clinic Program (CLIP) Randomized Controlled Trial. Am J Hypertens. 2025 Oct 14;38(11):888-895. doi: 10.1093/ajh/hpaf099.
- Ravenell J, Green T, Arabadjian M, Schoenthaler A, Ogedegbe O. Barbershop-Facilitated Community-to-Clinic Linkage Implementation Program: Rationale and Protocol for a Novel Program to Prevent Hypertension Among Black Men. Am J Hypertens. 2023 Apr 15;36(5):240-247. doi: 10.1093/ajh/hpac133.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-01586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan osoittaa osoitteeseen:
Joseph Ravenell, MD Puhelin: 646-501-9932 Sähköposti: Joseph.Ravenell@nyulangone.org
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Joseph.Ravenell@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .