가상 MOUD 처리 - 가상 POC 독성학
가상 MOUD 치료: 오피오이드 사용 장애에 대한 가상 약물 지원 치료를 동반하는 가상 진료 현장 독성 검사
연구 개요
상세 설명
오피오이드 사용 장애(MOUD)의 약물 치료와 같은 물질 사용 장애(SUD) 관리는 생명을 구하고 점점 더 가상으로 전달되고 있습니다. 현재 VA 외래 중독 치료의 60%가 비디오를 통해 발생합니다. 그러나 MOUD 치료의 주요 구성 요소인 독성 테스트에는 현재 직접 방문이 필요합니다. 가상 현장 독성학 검사를 위한 프로세스가 필요합니다. 이 시범 프로젝트의 목적은 MOUD 치료를 받는 VA 환자를 위한 가상 현장 진료 독성학 검사 프로세스의 근위 결과를 개발, 타당성 테스트 및 설명하는 것입니다.
이 과정은 VA 코네티컷(VACT) 및 VA 중서부 매사추세츠(VACWM)에서 제공자와 환자 사이의 파일럿 시험에서 평가될 것입니다. 수용 가능성은 환자와 공급자의 반구조화 인터뷰를 통해 평가됩니다. 전반적인 실행 가능성은 선험적 활용 벤치마크를 사용하여 결정됩니다. 이러한 결과는 가상 독성 테스트 절차의 수정을 알리는 데 사용됩니다.
일반적인 남용 약물에 대한 구강-액체 검사를 사용하는 검사 과정을 개발하고 평가하기 위해 혼합 방법이 사용될 것입니다. 이 테스트는 가정에서 환자가 사용할 수 있도록 FDA 승인을 받았습니다. 환자는 가상 SUD 방문 중에 테스트를 자가 관리하고 공급자와 함께 결과를 평가합니다. 파일럿 시험에서 단일 암 혼합 방법 파일럿 시험은 두 VA 시설에서 환자와 제공자 간의 프로세스를 평가합니다. 타당성은 프로세스 활용을 검토하여 평가됩니다. 수용 가능성은 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research) 구축을 기반으로 환자 및 제공자와의 반구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다. 전자의무기록에서 추출한 환자 특성, 검사 활용, 치료 연락처 등의 데이터를 분석해 보건 서비스 이용을 평가한다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Massachusetts
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Leeds, Massachusetts, 미국, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
VA 환자가 참여하려면
- 프로젝트에 대한 토론을 통해 공급자가 모집합니다.
- 토론 후 참여에 관심을 가져라
- VA 비디오 기반 치료를 한 번 이상 사용했습니다.
- VACT 또는 VAWCM 제공자로부터 부프레노르핀을 받음(50%는 지난 3개월 이내에 부프레노르핀을 시작함)
- 구강액 검사 키트를 받을 목적으로 VA로부터 우편물을 받을 수 있음)
제외 기준:
- 재향군인은 입원 또는 주간 프로그램 치료를 받고 있지 않아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 POC 독성 테스트
제공자와 환자는 가상 진료 방문 중에 진료 시점에서 타액 독성 검사를 사용합니다.
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제공자와 환자는 가상 진료 방문 중에 진료 시점에서 타액 독성 검사를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치의 수용 가능성
기간: 등록 시 및 등록 후 2~3개월 사이
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중재 수용성 척도는 5점 척도로 점수를 매기고 합산한 4개 항목 척도입니다.
점수 범위는 4에서 20까지입니다.
높은 점수는 더 높은 수용성을 나타냅니다.
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등록 시 및 등록 후 2~3개월 사이
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독성학 테스트 프로세스 수용 가능성에 대한 반구조적 인터뷰
기간: 연구 완료 또는 등록 후 3개월 동안, 먼저 오는 것이 무엇이든
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독성학 테스트에 대한 반구조화된 인터뷰 구현 연구를 위한 통합 프레임워크를 기반으로 한 프로세스 수용 가능성, 핵심 주제에 대해 정성적으로 전사 및 분석.
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연구 완료 또는 등록 후 3개월 동안, 먼저 오는 것이 무엇이든
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 남용 인식 낙인 척도
기간: 등록 시 및 등록 후 2~3개월 사이
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물질 남용 인지 낙인 척도(SAPSS)는 인지된 낙인의 구성을 평가하는 12개 항목으로 구성된 설문지입니다.
항목은 7점 리커트 유형 척도(1=전혀 없음, 7=항상 낙인 찍히지 않는 행동 또는 태도를 나타내는 동의 포함)로 채점됩니다.
척도는 각 항목을 역으로 채점하고 항목을 합한 다음 12로 나누어 채점하므로 점수가 높을수록 낙인이 더 많이 인식된 것입니다.
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등록 시 및 등록 후 2~3개월 사이
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얼라이언스 지원 설문지
기간: 등록 시 및 등록 후 2~3개월 사이
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Helping Alliance 설문지(HAq-II)는 환자-치료사 치료 동맹의 강도를 측정하는 19개 항목 설문지입니다.
각 항목은 6점 리커트 척도(1 = 사실이 아니라고 강하게 느낀다, 6 = 사실이라고 강하게 느낀다)로 평가됩니다.
부정적으로 표현된 항목은 역점수 처리됩니다.
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등록 시 및 등록 후 2~3개월 사이
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건강 서비스 이용
기간: 등록 후 6개월
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독성학 테스트 에피소드 및 약물 사용 장애 치료 연락처는 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
독성 테스트 에피소드는 등록 후 6개월 동안 SUD 치료 만남의 비율로 측정되며 약물 사용 장애 치료 접촉은 등록 후 6개월 동안 합산됩니다.
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등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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