Wirtualne leczenie MOUD - wirtualna toksykologia POC
Wirtualne leczenie MOUD: wirtualne testy toksykologiczne w miejscu opieki towarzyszące wirtualnemu leczeniu wspomaganemu lekami w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opieka nad zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD), taka jak Leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów (MOUD), ratuje życie i jest coraz częściej świadczona wirtualnie. Obecnie 60% ambulatoryjnego leczenia uzależnień VA odbywa się za pośrednictwem wideo. Jednak testy toksykologiczne, główny element opieki MOUD, wymagają obecnie osobistych wizyt. Potrzebny jest proces przeprowadzania testów toksykologicznych w wirtualnych punktach opieki. Celem tego projektu pilotażowego jest opracowanie, przetestowanie wykonalności i opisanie proksymalnych wyników procesu testowania toksykologicznego w wirtualnym punkcie opieki dla pacjentów z VA w opiece MOUD.
Proces zostanie oceniony w badaniu pilotażowym wśród dostawców i pacjentów w VA Connecticut (VACT) i VA Central Western Massachusetts (VACWM). Akceptowalność zostanie oceniona poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentem i dostawcą. Ogólna wykonalność zostanie określona przy użyciu a priori wzorców wykorzystania. Odkrycia te zostaną wykorzystane do modyfikacji procedur wirtualnych testów toksykologicznych.
Metody mieszane zostaną wykorzystane do opracowania i oceny procesu testowania, w którym wykorzystany zostanie test płynu ustnego na popularne narkotyki. Test jest zatwierdzony przez FDA do użytku domowego. Pacjenci będą samodzielnie przeprowadzać test podczas wirtualnych wizyt SUD i oceniać wyniki z dostawcami. W badaniu pilotażowym jednoramienne badanie pilotażowe metod mieszanych oceni proces wśród pacjentów i świadczeniodawców w dwóch ośrodkach VA. Wykonalność zostanie oceniona poprzez zbadanie przyjęcia procesu. Akceptowalność zostanie oceniona poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami i dostawcami w oparciu o konstrukty skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR). Wykorzystanie usług zdrowotnych zostanie ocenione poprzez analizę danych dotyczących charakterystyki pacjenta, wykorzystania testów i kontaktów terapeutycznych wyodrębnionych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Massachusetts
-
Leeds, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby wziąć udział pacjenci VA muszą
- być rekrutowani przez swojego dostawcę poprzez dyskusję na temat projektu
- być zainteresowanym uczestnictwem po dyskusji
- przynajmniej raz skorzystało z opieki wideo VA
- otrzymywać buprenorfinę od dostawcy VACT lub VAWCM (50% rozpoczęło przyjmowanie buprenorfiny w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- mieć możliwość otrzymywania poczty od VA w celu otrzymywania zestawów do badania płynów ustnych)
Kryteria wyłączenia:
- Weterani nie mogą być leczeni w ramach programu stacjonarnego ani dziennego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualne testy toksykologiczne POC
Dostawcy i pacjenci będą używać testu toksykologicznego śliny w miejscu opieki podczas wizyt w ramach opieki wirtualnej.
|
Dostawcy i pacjenci będą używać testu toksykologicznego śliny w miejscu opieki podczas wizyt w ramach opieki wirtualnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: w momencie rejestracji i od 2 do 3 miesięcy po rejestracji
|
Miara dopuszczalności interwencji jest 4-itemową miarą ocenianą na 5-stopniowej skali i sumowaną.
Zakres punktów wynosi od 4 do 20.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą akceptowalność.
|
w momencie rejestracji i od 2 do 3 miesięcy po rejestracji
|
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący akceptowalności procesu badań toksykologicznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów lub 3 miesiące po rejestracji, cokolwiek nastąpi wcześniej
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący badań toksykologicznych Akceptowalność procesu w oparciu o skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych, transkrybowany i analizowany jakościowo pod kątem kluczowych tematów.
|
Poprzez ukończenie studiów lub 3 miesiące po rejestracji, cokolwiek nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stygmatyzacji postrzeganej przez nadużywanie substancji
Ramy czasowe: w momencie rejestracji i od 2 do 3 miesięcy po rejestracji
|
Skala Perceived Stigma Scale (SAPSS) to kwestionariusz składający się z 12 pozycji, który ocenia konstrukt postrzeganego piętna.
Pozycje oceniane są na siedmiostopniowej skali typu Likerta, gdzie 1 = nigdy, a 7 = zawsze zgoda, wskazując na niestygmatyzujące zachowania lub postawy.
Skala jest oceniana przez odwrócenie punktacji każdej pozycji, zsumowanie pozycji i podzielenie przez 12, zatem wyższe wyniki wskazują na bardziej postrzegane piętno.
|
w momencie rejestracji i od 2 do 3 miesięcy po rejestracji
|
|
Kwestionariusz Sojuszu Pomocy
Ramy czasowe: w momencie rejestracji i od 2 do 3 miesięcy po rejestracji
|
Kwestionariusz Helping Alliance (HAq-II) to 19-punktowy kwestionariusz, który mierzy siłę przymierza terapeutycznego pacjent-terapeuta.
Każda pozycja jest oceniana na 6-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie uważam, że to nieprawda, 6 = zdecydowanie uważam, że to prawda).
Elementy sformułowane negatywnie są punktowane odwrotnie.
|
w momencie rejestracji i od 2 do 3 miesięcy po rejestracji
|
|
Korzystanie ze służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Epizody badań toksykologicznych i kontakty związane z leczeniem zaburzeń związanych z używaniem substancji zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Epizody badań toksykologicznych będą mierzone jako odsetek spotkań z leczeniem SUD w okresie 6 miesięcy po rejestracji, a kontakty z leczeniem zaburzeń związanych z używaniem substancji zostaną zsumowane w okresie 6 miesięcy po rejestracji.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDR 21-114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .