Virtuaalinen MOUD-hoito - Virtuaalinen POC-toksikologia
Virtuaalinen MOUD-hoito: virtuaalinen toksikologinen hoitopisteen toksikologinen testaus opioidien käyttöhäiriön virtuaalisen lääkitysavusteisen hoidon yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden käyttöhäiriöiden hoito (SUD), kuten opioidikäyttöhäiriön (MOUD) lääkehoito, säästää ihmishenkiä, ja se toimitetaan yhä useammin virtuaalisesti. Tällä hetkellä 60 % VA:n avohoidosta riippuvuushoidosta tapahtuu videon välityksellä. Toksikologinen testaus, joka on tärkeä osa MOUD-hoitoa, vaatii kuitenkin tällä hetkellä henkilökohtaisia käyntejä. Tarvitaan prosessi virtuaalista hoitopisteen toksikologista testausta varten. Tämän pilottiprojektin tavoitteena on kehittää, testata ja kuvata Virtual Point-of-Care toksikologisen testausprosessin proksimaalisia tuloksia VA-potilaille MOUD-hoidossa.
Prosessi arvioidaan pilottitutkimuksessa VA Connecticutin (VACT) ja VA Central Western Massachusettsin (VACWM) tarjoajien ja potilaiden kesken. Hyväksyttävyys arvioidaan potilaiden ja palveluntarjoajan puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Yleinen toteutettavuus määritetään käyttämällä a priori käytön vertailuarvoja. Näitä tuloksia käytetään virtuaalisten toksikologisten testausmenetelmien muutoksissa.
Testausprosessia kehitetään ja arvioidaan sekamenetelmillä, joissa käytetään suu-nestetestiä yleisten huumeiden väärinkäyttöön. Testi on FDA:n hyväksymä potilaiden kotikäyttöön. Potilaat suorittavat testin itse virtuaalisten SUD-käyntien aikana ja arvioivat tuloksia palveluntarjoajien kanssa. Pilottitutkimuksessa yhden käden sekamenetelmien pilottikokeessa arvioidaan prosessia potilaiden ja palveluntarjoajien kesken kahdessa VA-laitoksessa. Toteutettavuus arvioidaan tutkimalla prosessin käyttöönottoa. Hyväksyttävyys arvioidaan potilaiden ja palveluntarjoajien puolistrukturoiduilla haastatteluilla, jotka perustuvat Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -rakenteisiin. Terveyspalvelujen käyttöä arvioidaan analysoimalla sähköisestä sairauskertomuksesta poimittuja tietoja potilaan ominaisuuksista, testien hyödyntämisestä ja hoitokontakteista.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Massachusetts
-
Leeds, Massachusetts, Yhdysvallat, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuakseen VA-potilaiden on
- palveluntarjoaja rekrytoi heidät keskustelun kautta projektista
- olla kiinnostunut osallistumaan keskustelun jälkeen
- ovat käyttäneet VA-videopohjaista hoitoa vähintään kerran
- saada buprenorfiinia VACT- tai VAWCM-palveluntarjoajalta (50 % on aloittanut buprenorfiinin käytön viimeisten 3 kuukauden aikana)
- pystyä vastaanottamaan postia VA:lta suun nestetestipakkausten vastaanottamista varten)
Poissulkemiskriteerit:
- Veteraanit eivät saa saada sairaalahoitoa tai päiväohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen POC-toksikologinen testaus
Palveluntarjoajat ja potilaat käyttävät Saliva Toxicology -testiä hoitopisteessä virtuaalisten hoitokäyntien aikana.
|
Palveluntarjoajat ja potilaat käyttävät Saliva Toxicology -testiä hoitopisteessä virtuaalisten hoitokäyntien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja 2-3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Interventiotoimien hyväksyttävyys on 4-osainen mitta, joka pisteytetään 5 pisteen asteikolla ja lasketaan yhteen.
Pisteiden vaihteluväli on 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
ilmoittautumisen yhteydessä ja 2-3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Puolirakenteinen haastattelu toksikologian testausprosessin hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä tai 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, kumpi tulee ensin
|
Puolistrukturoitu haastattelu toksikologisesta testauksesta Prosessin hyväksyttävyys perustuu Consolidated Framework for Implementation Research, litteroitu ja analysoitu laadullisesti avainteemoja varten.
|
Opintojen päätyttyä tai 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, kumpi tulee ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihteiden väärinkäytön havaitun leimautumisen asteikko
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja 2-3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
SAPSS (Substance Abuse Perceived Stigma Scale) on 12 kohdan kyselylomake, joka arvioi havaitun leimautumisen konstruktia.
Kohteet pisteytetään seitsemän pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 7 = aina yhtä mieltä osoittaen ei-stigmatisoivaa käyttäytymistä tai asenteita.
Asteikko pisteytetään pisteyttämällä jokainen kohta käänteisesti, summaamalla kohteet ja jakamalla 12:lla, joten korkeammat pisteet osoittavat enemmän havaittua stigmaa.
|
ilmoittautumisen yhteydessä ja 2-3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Helping Alliancen kyselylomake
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja 2-3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Helping Alliance -kyselylomake (HAq-II) on 19 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilas-terapeutti -terapeuttisen allianssin vahvuutta.
Jokainen kohta on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla (1 = mielestäni vahvasti se ei pidä paikkaansa, 6 = mielestäni se on vahvasti totta).
Negatiivinen sanamuoto pisteytetään käänteisesti.
|
ilmoittautumisen yhteydessä ja 2-3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
toksikologiset testijaksot ja päihdehäiriöiden hoitokontaktit poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta.
Toksikologiset testausjaksot mitataan osuutena SUD-hoitotapaamisista 6 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen, ja päihdehäiriöiden hoitokontaktit lasketaan yhteen kuuden kuukauden ajanjaksolta ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR 21-114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .