Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual MOUD Treatment- Virtual POC Toxicology

20. desember 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Virtual MOUD-behandling: Virtual Point-of-Care toksikologitesting for å følge virtuell medisinassistert behandling for opioidbruksforstyrrelser

Care for Substance Use Disorders (SUD) som Medisinasjonsbehandling av Opioid Use Disorder (MOUD) redder liv og leveres i økende grad virtuelt. For tiden skjer 60 % av VA poliklinisk avhengighetsbehandling over video. Imidlertid krever toksikologisk testing, en viktig komponent i SUD-pleie, for tiden personlige besøk. Det er nødvendig med en prosess for virtuell toksikologitesting på pleiestedet. Denne forskningen vil utvikle en Virtual Point-of-Care toksikologisk testprosess for VA. Denne pilotforsøket vil evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og proksimale effektene av prosessen ved å evaluere opptak av leverandør- og pasienttesting, kvalitativ tilbakemelding og bruk av helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Care for Substance Use Disorders (SUD) som Medisinasjonsbehandling av Opioid Use Disorder (MOUD) redder liv og leveres i økende grad virtuelt. For tiden skjer 60 % av VA poliklinisk avhengighetsbehandling over video. Imidlertid krever toksikologisk testing, en viktig komponent i MOUD-pleie, for tiden personlige besøk. Det er nødvendig med en prosess for virtuell toksikologitesting på pleiestedet. Målene med dette pilotprosjektet er å utvikle, gjennomførbarhetsteste og beskrive de proksimale resultatene av en Virtual Point-of-Care toksikologisk testprosess for VA-pasienter i MOUD-omsorg.

Prosessen vil bli evaluert i en pilotstudie blant tilbydere og pasienter ved VA Connecticut (VACT) og VA Central Western Massachusetts (VACWM). Akseptabilitet vil bli evaluert gjennom semistrukturerte intervjuer med pasient og leverandør. Den generelle gjennomførbarheten vil bli bestemt ved å bruke a priori benchmarks for utnyttelse. Disse funnene vil bli brukt til å informere modifikasjoner av virtuelle toksikologiske testprosedyrer.

Blandede metoder vil bli brukt for å utvikle og evaluere testprosessen, som vil bruke en oral væsketest for vanlige rusmidler. Testen er FDA-godkjent for hjemmebruk. Pasienter vil selvadministrere testen under virtuelle SUD-besøk og vurdere resultatene med leverandører. I pilotforsøket vil en enarms pilotforsøk med blandede metoder evaluere prosessen blant pasienter og leverandører ved to VA-anlegg. Gjennomførbarhet vil bli evaluert ved å undersøke prosessopptak. Akseptabilitet vil bli evaluert gjennom semi-strukturerte intervjuer med pasienter og leverandører basert på Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) konstruksjoner. Helsetjenestebruk vil bli vurdert ved å analysere data om pasientkarakteristikker, testutnyttelse og behandlingskontakter hentet fra elektronisk journal.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Forente stater, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å delta må VA-pasienter

  • bli rekruttert av deres leverandør gjennom en diskusjon om prosjektet
  • være interessert i å delta etter diskusjonen
  • har brukt VA-videobasert pleie minst én gang
  • motta buprenorfin fra en VACT- eller VAWCM-leverandør (50 % vil ha begynt med buprenorfin i løpet av de siste 3 månedene)
  • ha muligheten til å motta post fra VA med det formål å motta munnvæskeprøvesett)

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner må ikke motta døgnbehandling eller dagprogrambehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell POC-toksikologitesting
Leverandører og pasienter vil bruke spytttoksikologisk test på pleiepunktet under virtuelle omsorgsbesøk.
Diagnostisk test: Virtuell POC-toksikologitest
Leverandører og pasienter vil bruke spytttoksikologisk test på pleiepunktet under virtuelle omsorgsbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: ved innmelding og mellom 2 og 3 måneder etter innmelding
Tiltaket Akseptabilitet av intervensjon er et 4-element mål skåret på en 5-punkts skala og summert. Utvalget av poeng er fra 4 til 20. Høyere score indikerer høyere aksept.
ved innmelding og mellom 2 og 3 måneder etter innmelding
Semi-strukturert intervju med aksept av toksikologitesting
Tidsramme: Gjennom fullført studie eller 3 måneder etter påmelding, hva som kommer først
Semi-strukturert intervju av toksikologisk testing Prosess Akseptabilitet basert på Consolidated Framework for Implementation Research, transkribert og analysert kvalitativt for sentrale temaer.
Gjennom fullført studie eller 3 måneder etter påmelding, hva som kommer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stigma-skalaen for oppfattet rusmisbruk
Tidsramme: ved innmelding og mellom 2 og 3 måneder etter innmelding
Substance Abuse Perceived Stigma Scale (SAPSS) er et 12-elements spørreskjema som vurderer konstruksjonen av opplevd stigma. Elementer skåres på en syvpunkts Likert-skala der 1 = aldri og 7 = alltid med enighet som indikerer ikke-stigmatiserende atferd eller holdninger. Skalaen skåres ved omvendt å skåre hvert element, summere elementene og dele på 12, dermed indikerer høyere skårer mer opplevd stigma.
ved innmelding og mellom 2 og 3 måneder etter innmelding
Hjelpealliansens spørreskjema
Tidsramme: ved innmelding og mellom 2 og 3 måneder etter innmelding
Helping Alliance spørreskjema (HAq-II) er et 19-elements spørreskjema som måler styrken til pasient-terapeut terapeutisk allianse. Hvert element er vurdert på en 6-punkts Likert-skala (1 = Jeg føler sterkt at det ikke er sant, 6 = Jeg føler sterkt at det er sant). Negativt formulerte elementer er omvendt skåret.
ved innmelding og mellom 2 og 3 måneder etter innmelding
Helsetjenestebruk
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
toksikologiske testepisoder og rusmiddelbehandlingskontakter vil bli hentet fra den elektroniske journalen. Episoder med toksikologiske tester vil bli målt som en andel av SUD-behandlingsmøter over en 6 måneders periode etter påmelding, og behandlingskontakter for rusmiddelbruk vil bli summert over en 6 måneders periode etter påmelding.
6 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SDR 21-114

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell POC-toksikologitest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere