Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel MOUD-behandling - Virtuel POC-toksikologi

20. december 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Virtuel MOUD-behandling: Virtuel Point-of-Care toksikologisk test til at ledsage virtuel medicinassisteret behandling af opioidbrugsforstyrrelser

Pleje for stofbrugsforstyrrelser (SUD) såsom medicinbehandling af opioidbrugsforstyrrelser (MOUD) redder liv og leveres i stigende grad virtuelt. I øjeblikket foregår 60 % af VA ambulant afhængighedsbehandling over video. Imidlertid kræver toksikologisk testning, en vigtig komponent i SUD-pleje, i øjeblikket personlige besøg. En proces til virtuel point-of-care toksikologitestning er nødvendig. Denne forskning vil udvikle en virtuel point-of-care toksikologisk testproces for VA. Dette pilotforsøg vil evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og proksimale virkninger af processen ved at evaluere udbyderens og patientens testoptagelse, kvalitativ feedback og brug af sundhedstjenester.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pleje for stofbrugsforstyrrelser (SUD) såsom medicinbehandling af opioidbrugsforstyrrelser (MOUD) redder liv og leveres i stigende grad virtuelt. I øjeblikket foregår 60 % af VA ambulant afhængighedsbehandling over video. Imidlertid kræver toksikologisk testning, en vigtig komponent i MOUD-pleje, i øjeblikket personlige besøg. En proces til virtuel point-of-care toksikologitestning er nødvendig. Formålet med dette pilotprojekt er at udvikle, gennemførlighedsteste og beskrive de proksimale resultater af en Virtual Point-of-Care toksikologisk testproces for VA-patienter i MOUD-behandling.

Processen vil blive evalueret i et pilotforsøg blandt udbydere og patienter i VA Connecticut (VACT) og VA Central Western Massachusetts (VACWM). Acceptabilitet vil blive evalueret gennem patient og udbyder semistrukturerede interviews. Den overordnede gennemførlighed vil blive fastlagt ved hjælp af a priori benchmarks for udnyttelse. Disse resultater vil blive brugt til at informere mod ændringer af virtuelle toksikologiske testprocedurer.

Blandede metoder vil blive brugt til at udvikle og evaluere testprocessen, som vil bruge en oral-væske test for almindelige misbrugsstoffer. Testen er FDA godkendt til hjemmebrug. Patienter vil selv-administrere testen under virtuelle SUD-besøg og vurdere resultater med udbydere. I pilotforsøget vil et enkeltarms pilotforsøg med blandede metoder evaluere processen blandt patienter og udbydere på to VA-faciliteter. Gennemførligheden vil blive evalueret ved at undersøge procesoptagelsen. Acceptabiliteten vil blive evalueret gennem semi-strukturerede interviews med patienter og udbydere baseret på Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) konstruktioner. Sundhedsvæsenets brug vil blive evalueret ved at analysere data om patientkarakteristika, testudnyttelse og behandlingskontakter udtrukket fra den elektroniske journal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Forenede Stater, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at deltage skal VA patienter

  • blive rekrutteret af deres udbyder gennem en diskussion om projektet
  • være interesseret i at deltage efter diskussionen
  • har brugt VA videobaseret pleje mindst én gang
  • modtage buprenorphin fra en VACT- eller VAWCM-udbyder (50 % vil have startet buprenorphin inden for de sidste 3 måneder)
  • har mulighed for at modtage post fra VA med henblik på at modtage orale væsketestsæt)

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner må ikke modtage indlæggelse eller dagbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel POC-toksikologitestning
Udbydere og patienter vil bruge spyttoksikologiske test på plejestedet under virtuelle plejebesøg.
Diagnostisk test: Virtuel POC toksikologisk test
Udbydere og patienter vil bruge spyttoksikologiske test på plejestedet under virtuelle plejebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: ved indskrivning og mellem 2 og 3 måneder efter indskrivning
Foranstaltningen Acceptabilitet af intervention er et mål på 4 punkter, der scores på en 5-trinsskala og summeres. Rangen af ​​resultater er fra 4 til 20. Højere score indikerer højere accept.
ved indskrivning og mellem 2 og 3 måneder efter indskrivning
Semi-struktureret interview af toksikologisk testprocess acceptabilitet
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet eller 3 måneder efter tilmelding, hvad end der kommer først
Semi-struktureret interview af toksikologisk testning Proces Acceptabilitet baseret på det konsoliderede rammeværk for implementeringsforskning, transskriberet og analyseret kvalitativt for nøgletemaer.
Gennem afslutning af studiet eller 3 måneder efter tilmelding, hvad end der kommer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigma-skalaen for opfattet stofmisbrug
Tidsramme: ved indskrivning og mellem 2 og 3 måneder efter indskrivning
Substance Abuse Perceived Stigma Scale (SAPSS) er et spørgeskema med 12 punkter, der vurderer konstruktionen af ​​opfattet stigma. Elementer scores på en syv-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig og 7 = altid med enighed, hvilket indikerer ikke-stigmatiserende adfærd eller holdninger. Skalaen scores ved omvendt at score hvert punkt, summere punkterne og dividere med 12, således at højere score indikerer mere opfattet stigma.
ved indskrivning og mellem 2 og 3 måneder efter indskrivning
Hjælpe Alliance spørgeskema
Tidsramme: ved indskrivning og mellem 2 og 3 måneder efter indskrivning
Helping Alliance spørgeskema (HAq-II) er et spørgeskema med 19 punkter, der måler styrken af ​​den patient-terapeut terapeutiske alliance. Hvert emne er bedømt på en 6-punkts Likert-skala (1 = Jeg føler stærkt, at det ikke er sandt, 6 = Jeg føler stærkt, at det er sandt). Negativt formulerede emner scores omvendt.
ved indskrivning og mellem 2 og 3 måneder efter indskrivning
Brug af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
toksikologiske testepisoder og stofmisbrugsbehandlingskontakter vil blive udtrukket fra den elektroniske journal. Toksikologiske testepisoder vil blive målt som en andel af SUD-behandlingsmøder over en 6-måneders periode efter tilmelding, og behandlingskontakter for stofbrugsforstyrrelser vil blive summeret over en 6-måneders periode efter tilmelding.
6 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDR 21-114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel POC toksikologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner