Traitement MOUD virtuel - Toxicologie POC virtuelle
Traitement MOUD virtuel : tests toxicologiques virtuels au point de service pour accompagner le traitement virtuel assisté par des médicaments pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins pour les troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) tels que le traitement médicamenteux du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) sauvent des vies et sont de plus en plus dispensés virtuellement. Actuellement, 60 % des traitements ambulatoires de la toxicomanie en VA se déroulent par vidéo. Cependant, les tests toxicologiques, une composante majeure des soins du MOUD, nécessitent actuellement des visites en personne. Un processus pour les tests toxicologiques virtuels au point de service est nécessaire. Les objectifs de ce projet pilote sont de développer, de tester la faisabilité et de décrire les résultats proximaux d'un processus de test de toxicologie au point de service virtuel pour les patients VA en soins MOUD.
Le processus sera évalué dans le cadre d'un essai pilote auprès de prestataires et de patients de VA Connecticut (VACT) et de VA Central Western Massachusetts (VACWM). L'acceptabilité sera évaluée au moyen d'entrevues semi-structurées avec le patient et le fournisseur. La faisabilité globale sera déterminée à l'aide de critères d'utilisation a priori. Ces résultats seront utilisés pour éclairer les modifications des procédures de test de toxicologie virtuelles.
Des méthodes mixtes seront utilisées pour développer et évaluer le processus de test, qui utilisera un test de fluide oral pour les drogues courantes d'abus. Le test est approuvé par la FDA pour une utilisation à domicile. Les patients s'auto-administreront le test lors de visites virtuelles SUD et évalueront les résultats avec les prestataires. Dans l'essai pilote, un essai pilote à méthodes mixtes à un seul bras évaluera le processus auprès des patients et des prestataires dans deux établissements d'AV. La faisabilité sera évaluée en examinant l'adoption du processus. L'acceptabilité sera évaluée au moyen d'entrevues semi-structurées avec des patients et des fournisseurs sur la base des constructions du cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR). L'utilisation des services de santé sera évaluée en analysant les données sur les caractéristiques des patients, l'utilisation des tests et les contacts de traitement extraites du dossier médical électronique.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Massachusetts
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Leeds, Massachusetts, États-Unis, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour participer, les patients VA doivent
- être recruté par leur prestataire à travers une discussion sur le projet
- être intéressé à participer après la discussion
- ont utilisé au moins une fois les soins vidéo VA
- recevoir de la buprénorphine d'un prestataire VACT ou VAWCM (50 % auront commencé la buprénorphine au cours des 3 derniers mois)
- avoir la capacité de recevoir du courrier de la VA dans le but de recevoir des kits de test de fluide oral)
Critère d'exclusion:
- Les vétérans ne doivent pas recevoir de traitement hospitalier ou de programme de jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tests toxicologiques POC virtuels
Les prestataires et les patients utiliseront le test de toxicologie salivaire au point de service lors des visites de soins virtuelles.
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Les prestataires et les patients utiliseront le test de toxicologie salivaire au point de service lors des visites de soins virtuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: à l'inscription et entre 2 et 3 mois après l'inscription
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La mesure d'acceptabilité de l'intervention est une mesure de 4 éléments notés sur une échelle de 5 points et additionnés.
La fourchette des scores va de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus élevée.
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à l'inscription et entre 2 et 3 mois après l'inscription
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Entrevue semi-structurée sur l'acceptabilité du processus d'analyse toxicologique
Délai: Jusqu'à la fin des études ou 3 mois après l'inscription, selon ce qui vient en premier
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Entrevue semi-structurée d'acceptabilité du processus de test de toxicologie basée sur le cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre, transcrite et analysée qualitativement pour les thèmes clés.
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Jusqu'à la fin des études ou 3 mois après l'inscription, selon ce qui vient en premier
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stigmatisation perçue en matière de toxicomanie
Délai: à l'inscription et entre 2 et 3 mois après l'inscription
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La Substance Abuse Perceived Stigma Scale (SAPSS) est un questionnaire en 12 points qui évalue le construit de la stigmatisation perçue.
Les items sont notés sur une échelle de type Likert à sept points où 1 = jamais et 7 = toujours avec accord indiquant un comportement ou des attitudes non stigmatisants.
L'échelle est notée en inversant la notation de chaque élément, en additionnant les éléments et en divisant par 12, ainsi des scores plus élevés indiquent une stigmatisation plus perçue.
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à l'inscription et entre 2 et 3 mois après l'inscription
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Questionnaire Helping Alliance
Délai: à l'inscription et entre 2 et 3 mois après l'inscription
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Le questionnaire Helping Alliance (HAq-II) est un questionnaire en 19 items qui mesure la force de l'alliance thérapeutique patient-thérapeute.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 6 points (1 = je pense fortement que ce n'est pas vrai, 6 = je pense fortement que c'est vrai).
Les éléments formulés négativement sont notés à l'envers.
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à l'inscription et entre 2 et 3 mois après l'inscription
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Utilisation des services de santé
Délai: 6 mois après l'inscription
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les épisodes de tests toxicologiques et les contacts de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances seront extraits du dossier médical électronique.
Les épisodes de tests toxicologiques seront mesurés en proportion des rencontres de traitement SUD sur une période de 6 mois après l'inscription et les contacts de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances seront additionnés sur une période de 6 mois après l'inscription.
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6 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDR 21-114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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