Tratamento MOUD Virtual - Toxicologia POC Virtual
Tratamento Virtual MOUD: Teste de toxicologia virtual no local de atendimento para acompanhar o tratamento assistido por medicação virtual para transtorno do uso de opioides
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento para transtornos por uso de substâncias (SUD), como o tratamento medicamentoso do transtorno por uso de opioides (MOUD), salva vidas e é cada vez mais realizado virtualmente. Atualmente, 60% do tratamento de dependência ambulatorial VA ocorre por vídeo. No entanto, o teste toxicológico, um componente importante do tratamento do MOUD, atualmente requer visitas pessoais. É necessário um processo para testes toxicológicos virtuais no local de atendimento. Os objetivos deste projeto piloto são desenvolver, testar a viabilidade e descrever os resultados proximais de um processo de teste de toxicologia de ponto de atendimento virtual para pacientes com VA em cuidados MOUD.
O processo será avaliado em um teste piloto entre provedores e pacientes em VA Connecticut (VACT) e VA Central Western Massachusetts (VACWM). A aceitabilidade será avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas do paciente e do provedor. A viabilidade geral será determinada usando referências a priori de utilização. Essas descobertas serão usadas para informar as modificações dos procedimentos de teste de toxicologia virtual.
Métodos mistos serão usados para desenvolver e avaliar o processo de teste, que usará um teste de fluido oral para drogas comuns de abuso. O teste é aprovado pela FDA para uso doméstico do paciente. Os pacientes autoadministrarão o teste durante as visitas virtuais do SUD e avaliarão os resultados com os provedores. No teste piloto, um teste piloto de métodos mistos de braço único avaliará o processo entre pacientes e provedores em duas instalações de VA. A viabilidade será avaliada examinando a aceitação do processo. A aceitabilidade será avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas com pacientes e provedores com base nos construtos da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR). O uso de serviços de saúde será avaliado por meio da análise de dados sobre características do paciente, utilização de exames e contatos de tratamento extraídos do prontuário eletrônico.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eric Hermes, MD
- Número de telefone: (203) 932-5711
- E-mail: Eric.Hermes@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Kimberly A Minnix
- Número de telefone: 2575 (203) 932-5711
- E-mail: Kimberly.Minnix@va.gov
Locais de estudo
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Massachusetts
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Leeds, Massachusetts, Estados Unidos, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para participar, os pacientes com AV devem
- ser recrutado por seu provedor por meio de uma discussão sobre o projeto
- estar interessado em participar após a discussão
- usaram cuidados baseados em vídeo VA pelo menos uma vez
- receber buprenorfina de um provedor de VACT ou VAWCM (50% terá iniciado buprenorfina nos últimos 3 meses)
- ter a capacidade de receber correspondência do VA para fins de recebimento de kits de teste de fluido oral)
Critério de exclusão:
- Os veteranos não devem receber tratamento hospitalar ou de programa diurno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste virtual de toxicologia POC
Provedores e pacientes usarão o teste de Toxicologia Saliva no ponto de atendimento durante as visitas virtuais de atendimento.
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Provedores e pacientes usarão o teste de Toxicologia Saliva no ponto de atendimento durante as visitas virtuais de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: na inscrição e entre 2 e 3 meses após a inscrição
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A aceitabilidade da medida de intervenção é uma medida de 4 itens pontuada em uma escala de 5 pontos e somada.
O intervalo de pontuações é de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
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na inscrição e entre 2 e 3 meses após a inscrição
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Entrevista Semi-Estruturada de Aceitabilidade do Processo de Teste Toxicológico
Prazo: Até a conclusão do estudo ou 3 meses após a inscrição, o que ocorrer primeiro
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Entrevista semi-estruturada de aceitabilidade do processo de testes toxicológicos com base na Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação, transcrita e analisada qualitativamente para temas-chave.
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Até a conclusão do estudo ou 3 meses após a inscrição, o que ocorrer primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Estigma Percebido por Abuso de Substâncias
Prazo: na inscrição e entre 2 e 3 meses após a inscrição
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A Substance Abuse Perceived Stigma Scale (SAPSS) é um questionário de 12 itens que avalia a construção do estigma percebido.
Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert de sete pontos, onde 1 = nunca e 7 = sempre com concordância indicando comportamento ou atitudes não estigmatizantes.
A escala é pontuada pela pontuação reversa de cada item, somando os itens e dividindo por 12, portanto, pontuações mais altas indicam estigma mais percebido.
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na inscrição e entre 2 e 3 meses após a inscrição
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Questionário da Helping Alliance
Prazo: na inscrição e entre 2 e 3 meses após a inscrição
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O questionário Helping Alliance (HAq-II) é um questionário de 19 itens que mede a força da aliança terapêutica paciente-terapeuta.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 6 pontos (1 = sinto fortemente que não é verdade, 6 = sinto fortemente que é verdade).
Itens com palavras negativas recebem pontuação reversa.
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na inscrição e entre 2 e 3 meses após a inscrição
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Uso de serviço de saúde
Prazo: 6 meses após a inscrição
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episódios de testes toxicológicos e contatos de tratamento de transtorno por uso de substâncias serão extraídos do prontuário eletrônico.
Os episódios de testes toxicológicos serão medidos como uma proporção dos encontros de tratamento SUD durante um período de 6 meses após a inscrição e os contatos de tratamento de transtornos por uso de substâncias serão somados durante um período de 6 meses após a inscrição.
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6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDR 21-114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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