Trattamento MOUD virtuale - Tossicologia POC virtuale
Trattamento MOUD virtuale: test tossicologici presso il punto di cura virtuale per accompagnare il trattamento assistito da farmaci virtuali per il disturbo da uso di oppioidi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assistenza per i disturbi da uso di sostanze (SUD) come il trattamento farmacologico del disturbo da uso di oppioidi (MOUD) salva vite ed è sempre più erogata virtualmente. Attualmente, il 60% del trattamento ambulatoriale della dipendenza da VA avviene tramite video. Tuttavia, i test tossicologici, una componente importante della cura MOUD, attualmente richiedono visite di persona. È necessario un processo per i test tossicologici virtuali presso il punto di cura. Gli obiettivi di questo progetto pilota sono lo sviluppo, il test di fattibilità e la descrizione degli esiti prossimali di un processo di test tossicologici presso il punto di cura virtuale per i pazienti VA in cura MOUD.
Il processo sarà valutato in una sperimentazione pilota tra fornitori e pazienti presso VA Connecticut (VACT) e VA Central Western Massachusetts (VACWM). L'accettabilità sarà valutata attraverso interviste semi-strutturate al paziente e al fornitore. La fattibilità complessiva sarà determinata utilizzando parametri di utilizzo a priori. Questi risultati saranno utilizzati per informare le modifiche delle procedure di test tossicologici virtuali.
Verranno utilizzati metodi misti per sviluppare e valutare il processo di test, che utilizzerà un test del fluido orale per le droghe d'abuso comuni. Il test è approvato dalla FDA per l'uso domiciliare del paziente. I pazienti autogestiranno il test durante le visite SUD virtuali e valuteranno i risultati con i fornitori. Nello studio pilota, uno studio pilota con metodi misti a braccio singolo valuterà il processo tra pazienti e fornitori presso due strutture VA. La fattibilità sarà valutata esaminando l'adozione del processo. L'accettabilità sarà valutata attraverso interviste semi-strutturate con pazienti e fornitori basate sui costrutti del Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). La fruizione dei servizi sanitari sarà valutata analizzando i dati sulle caratteristiche dei pazienti, l'utilizzo dei test ei contatti terapeutici estratti dalla cartella clinica elettronica.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Massachusetts
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Leeds, Massachusetts, Stati Uniti, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per partecipare i pazienti VA devono
- essere reclutati dal loro fornitore attraverso una discussione sul progetto
- essere interessati a partecipare dopo la discussione
- aver utilizzato l'assistenza basata su video VA almeno una volta
- ricevere buprenorfina da un fornitore VACT o VAWCM (il 50% avrà iniziato la buprenorfina negli ultimi 3 mesi)
- avere la possibilità di ricevere posta dal VA ai fini della ricezione di kit per il test del fluido orale)
Criteri di esclusione:
- I veterani non devono ricevere cure ospedaliere o diurne
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Test tossicologici POC virtuali
Fornitori e pazienti utilizzeranno il test tossicologico della saliva presso il punto di cura durante le visite di assistenza virtuale.
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Fornitori e pazienti utilizzeranno il test tossicologico della saliva presso il punto di cura durante le visite di assistenza virtuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione e tra 2 e 3 mesi dopo l'iscrizione
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La misura di Accettabilità dell'intervento è una misura di 4 item valutata su una scala a 5 punti e sommata.
La gamma di punteggi va da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
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al momento dell'iscrizione e tra 2 e 3 mesi dopo l'iscrizione
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Intervista semi-strutturata sull'accettabilità del processo di test tossicologici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio o 3 mesi dopo l'iscrizione, qualunque cosa accada prima
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Colloquio Semi-Strutturato di Test Tossicologici Accettabilità del Processo basato sul Quadro Consolidato di Ricerca Implementativa, trascritto e analizzato qualitativamente per temi chiave.
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Attraverso il completamento dello studio o 3 mesi dopo l'iscrizione, qualunque cosa accada prima
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala dello stigma percepito dall'abuso di sostanze
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione e tra 2 e 3 mesi dopo l'iscrizione
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La Substance Abuse Perceived Stigma Scale (SAPSS) è un questionario di 12 voci che valuta il costrutto dello stigma percepito.
Gli elementi vengono valutati su una scala di tipo Likert a sette punti dove 1 = mai e 7 = sempre con accordo che indica comportamenti o atteggiamenti non stigmatizzanti.
La scala viene valutata invertendo il punteggio di ogni elemento, sommando gli elementi e dividendo per 12, quindi punteggi più alti indicano uno stigma più percepito.
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al momento dell'iscrizione e tra 2 e 3 mesi dopo l'iscrizione
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Questionario dell'Alleanza d'Aiuto
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione e tra 2 e 3 mesi dopo l'iscrizione
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Il questionario Helping Alliance (HAq-II) è un questionario di 19 voci che misura la forza dell'alleanza terapeutica paziente-terapeuta.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 6 punti (1 = sento fortemente che non è vero, 6 = sento fortemente che è vero).
Gli elementi con parole negative hanno un punteggio inverso.
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al momento dell'iscrizione e tra 2 e 3 mesi dopo l'iscrizione
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Uso del servizio sanitario
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
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gli episodi di test tossicologici e i contatti per il trattamento del disturbo da uso di sostanze saranno estratti dalla cartella clinica elettronica.
Gli episodi di test tossicologici saranno misurati come percentuale di incontri di trattamento SUD in un periodo di 6 mesi successivo all'arruolamento e i contatti per il trattamento del disturbo da uso di sostanze saranno sommati in un periodo di 6 mesi successivo all'arruolamento.
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6 mesi dall'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDR 21-114
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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