Виртуальное лечение MOUD - виртуальная токсикология POC
Виртуальное лечение MOUD: виртуальное токсикологическое тестирование в месте оказания помощи в сопровождении виртуального медикаментозного лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), таких как медикаментозное лечение расстройств, связанных с употреблением опиоидов (MOUD), спасает жизни и все чаще оказывается виртуально. В настоящее время 60% амбулаторного лечения наркомании VA происходит с помощью видео. Тем не менее, токсикологическое тестирование, основной компонент помощи MOUD, в настоящее время требует личных посещений. Необходим процесс виртуального токсикологического тестирования по месту оказания медицинской помощи. Целями этого пилотного проекта являются разработка, проверка осуществимости и описание ближайших результатов процесса виртуального токсикологического тестирования в месте оказания медицинской помощи для пациентов с VA, получающих помощь MOUD.
Этот процесс будет оцениваться в пилотном испытании среди поставщиков услуг и пациентов в VA Connecticut (VACT) и VA Central Western Massachusetts (VACWM). Приемлемость будет оцениваться посредством полуструктурированных интервью с пациентами и поставщиками услуг. Общая осуществимость будет определяться с использованием априорных контрольных показателей использования. Эти результаты будут использованы для внесения изменений в процедуры виртуальных токсикологических испытаний.
Смешанные методы будут использоваться для разработки и оценки процесса тестирования, в котором будет использоваться тест ротовой жидкости на распространенные наркотики, вызывающие зависимость. Тест одобрен FDA для домашнего использования пациентами. Пациенты будут самостоятельно проводить тест во время виртуальных посещений SUD и оценивать результаты вместе с поставщиками. В пилотном испытании одногрупповое пилотное испытание смешанных методов будет оценивать процесс среди пациентов и поставщиков в двух учреждениях VA. Осуществимость будет оцениваться путем изучения внедрения процесса. Приемлемость будет оцениваться посредством полуструктурированных интервью с пациентами и поставщиками медицинских услуг на основе конструкций Consolidated Framework for Appliance Research (CFIR). Использование медицинских услуг будет оцениваться путем анализа данных о характеристиках пациентов, использовании тестов и контактах для лечения, извлеченных из электронной медицинской карты.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Massachusetts
-
Leeds, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для участия пациенты с ВА должны
- быть завербованным их провайдером посредством обсуждения проекта
- быть заинтересованным в участии после обсуждения
- хотя бы один раз воспользовались видеоуслугами VA
- получать бупренорфин от поставщика VACT или VAWCM (50% начали прием бупренорфина в течение последних 3 месяцев)
- иметь возможность получать почту от VA для целей получения наборов для тестирования ротовой жидкости)
Критерий исключения:
- Ветераны не должны получать стационарное или дневное лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальные токсикологические испытания POC
Медицинские работники и пациенты будут использовать тест на токсикологию слюны в местах оказания медицинской помощи во время виртуальных посещений.
|
Медицинские работники и пациенты будут использовать тест на токсикологию слюны в местах оказания медицинской помощи во время виртуальных посещений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: при зачислении и через 2-3 месяца после зачисления
|
Мера приемлемости вмешательства представляет собой меру из 4 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале и суммируемую.
Диапазон оценок от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость.
|
при зачислении и через 2-3 месяца после зачисления
|
|
Полуструктурированное интервью о приемлемости процесса токсикологического тестирования
Временное ограничение: По завершении обучения или через 3 месяца после зачисления, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Полуструктурированное интервью о приемлемости процесса токсикологического тестирования, основанное на Консолидированной структуре исследований по внедрению, расшифрованное и качественно проанализированное по ключевым темам.
|
По завершении обучения или через 3 месяца после зачисления, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемой стигмы в связи со злоупотреблением психоактивными веществами
Временное ограничение: при зачислении и через 2-3 месяца после зачисления
|
Шкала воспринимаемой стигмы при злоупотреблении психоактивными веществами (SAPSS) представляет собой анкету из 12 пунктов, которая оценивает конструкцию воспринимаемой стигмы.
Пункты оцениваются по семибалльной шкале типа Лайкерта, где 1 = никогда и 7 = всегда с согласием, указывающим на нестигматизирующее поведение или отношение.
Шкала оценивается путем обратной оценки каждого пункта, суммирования пунктов и деления на 12, таким образом, более высокие баллы указывают на более ощутимую стигму.
|
при зачислении и через 2-3 месяца после зачисления
|
|
Анкета Альянса помощи
Временное ограничение: при зачислении и через 2-3 месяца после зачисления
|
Анкета Helping Alliance (HAq-II) представляет собой анкету из 19 пунктов, которая измеряет силу терапевтического альянса между пациентом и терапевтом.
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (1 = я уверен, что это неправда, 6 = я уверен, что это правда).
Элементы с отрицательной формулировкой оцениваются в обратном порядке.
|
при зачислении и через 2-3 месяца после зачисления
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Эпизоды токсикологического тестирования и контакты для лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, будут извлечены из электронной медицинской карты.
Эпизоды токсикологического тестирования будут измеряться как доля обращений за лечением SUD в течение 6-месячного периода после зачисления, а обращения за лечением расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, будут суммироваться за 6-месячный период после зачисления.
|
6 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDR 21-114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .