Tratamiento Virtual MOUD - Toxicología Virtual POC
Tratamiento MOUD virtual: pruebas toxicológicas virtuales en el punto de atención para acompañar el tratamiento virtual asistido por medicamentos para el trastorno por consumo de opiáceos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención para los trastornos por uso de sustancias (SUD), como el tratamiento con medicamentos del trastorno por uso de opioides (MOUD), salva vidas y se brinda cada vez más de manera virtual. Actualmente, el 60% del tratamiento de adicciones para pacientes ambulatorios de VA se realiza a través de video. Sin embargo, las pruebas de toxicología, un componente importante de la atención de MOUD, actualmente requieren visitas en persona. Se necesita un proceso para las pruebas de toxicología en el punto de atención virtual. Los objetivos de este proyecto piloto son desarrollar, probar la factibilidad y describir los resultados proximales de un proceso virtual de pruebas de toxicología en el punto de atención para pacientes de VA en atención de MOUD.
El proceso se evaluará en una prueba piloto entre proveedores y pacientes en VA Connecticut (VACT) y VA Central Western Massachusetts (VACWM). La aceptabilidad se evaluará a través de entrevistas semiestructuradas con el paciente y el proveedor. La viabilidad general se determinará utilizando puntos de referencia de utilización a priori. Estos hallazgos se utilizarán para informar las modificaciones de los procedimientos de prueba de toxicología virtual.
Se utilizarán métodos mixtos para desarrollar y evaluar el proceso de prueba, que utilizará una prueba de fluidos orales para drogas comunes de abuso. La prueba está aprobada por la FDA para uso en el hogar del paciente. Los pacientes se autoadministrarán la prueba durante las visitas SUD virtuales y evaluarán los resultados con los proveedores. En la prueba piloto, una prueba piloto de métodos mixtos de un solo brazo evaluará el proceso entre pacientes y proveedores en dos instalaciones de VA. La viabilidad se evaluará examinando la adopción del proceso. La aceptabilidad se evaluará a través de entrevistas semiestructuradas con pacientes y proveedores basadas en construcciones del Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR). El uso de los servicios de salud se evaluará mediante el análisis de datos sobre las características del paciente, la utilización de pruebas y los contactos de tratamiento extraídos del registro médico electrónico.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Massachusetts
-
Leeds, Massachusetts, Estados Unidos, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para participar los pacientes de VA deben
- ser reclutados por su proveedor a través de una discusión sobre el proyecto
- estar interesado en participar después de la discusión
- han utilizado la atención basada en video de VA al menos una vez
- recibir buprenorfina de un proveedor VACT o VAWCM (el 50 % habrá comenzado a recibir buprenorfina en los últimos 3 meses)
- tener la capacidad de recibir correo del VA con el fin de recibir kits de prueba de fluidos orales)
Criterio de exclusión:
- Los veteranos no deben recibir tratamiento de programa de día o de paciente hospitalizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pruebas de toxicología POC virtual
Los proveedores y los pacientes utilizarán la prueba de toxicología de saliva en el punto de atención durante las visitas de atención virtual.
|
Los proveedores y los pacientes utilizarán la prueba de toxicología de saliva en el punto de atención durante las visitas de atención virtual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y entre 2 y 3 meses después de la inscripción
|
La medida de Aceptabilidad de la intervención es una medida de 4 ítems que se puntúa en una escala de 5 puntos y se suma.
El rango de puntuaciones es de 4 a 20.
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
|
en el momento de la inscripción y entre 2 y 3 meses después de la inscripción
|
|
Entrevista semiestructurada de aceptabilidad del proceso de prueba de toxicología
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio o 3 meses después de la inscripción, lo que ocurra primero
|
Entrevista semiestructurada de aceptabilidad del proceso de prueba de toxicología basada en el Marco consolidado para la investigación de implementación, transcrita y analizada cualitativamente para temas clave.
|
A través de la finalización del estudio o 3 meses después de la inscripción, lo que ocurra primero
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Escala de Estigma Percibido por Abuso de Sustancias
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y entre 2 y 3 meses después de la inscripción
|
La Escala de Estigma Percibido por Abuso de Sustancias (SAPSS, por sus siglas en inglés) es un cuestionario de 12 ítems que evalúa el constructo del estigma percibido.
Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de siete puntos donde 1 = nunca y 7 = siempre con acuerdo indicando conductas o actitudes no estigmatizantes.
La escala se puntúa mediante la puntuación inversa de cada ítem, sumando los ítems y dividiendo por 12, por lo que las puntuaciones más altas indican más estigma percibido.
|
en el momento de la inscripción y entre 2 y 3 meses después de la inscripción
|
|
Cuestionario de la Alianza de Ayuda
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y entre 2 y 3 meses después de la inscripción
|
El cuestionario Helping Alliance (HAq-II) es un cuestionario de 19 ítems que mide la fuerza de la alianza terapéutica paciente-terapeuta.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos (1 = Creo firmemente que no es cierto, 6 = Creo firmemente que es cierto).
Los elementos redactados negativamente se puntúan a la inversa.
|
en el momento de la inscripción y entre 2 y 3 meses después de la inscripción
|
|
Uso de servicios de salud
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
|
Los episodios de pruebas de toxicología y los contactos de tratamiento de trastornos por uso de sustancias se extraerán del registro médico electrónico.
Los episodios de pruebas de toxicología se medirán como una proporción de los encuentros de tratamiento de SUD durante un período de 6 meses después de la inscripción y los contactos de tratamiento de trastornos por uso de sustancias se sumarán durante un período de 6 meses después de la inscripción.
|
6 meses después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDR 21-114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .