Virtuele MOUD-behandeling - Virtuele POC-toxicologie
Virtuele MOUD-behandeling: Virtual Point-of-Care Toxicologietesten ter begeleiding van virtuele medicatieondersteunde behandeling voor opioïdengebruiksstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorg voor stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) zoals Medicatiebehandeling van Opioïdengebruiksstoornis (MOUD) redt levens en wordt steeds vaker virtueel geleverd. Momenteel vindt 60% van de VA-ambulante verslavingszorg plaats via video. Toxicologische tests, een belangrijk onderdeel van MOUD-zorg, vereisen momenteel echter persoonlijke bezoeken. Er is een proces nodig voor het testen van virtuele point-of-care-toxicologie. De doelstellingen van dit proefproject zijn het ontwikkelen, haalbaarheidstesten en beschrijven van de proximale resultaten van een virtueel Point-of-Care Toxicologisch Testproces voor VA-patiënten in MOUD-zorg.
Het proces zal worden geëvalueerd in een pilotproef onder zorgverleners en patiënten in VA Connecticut (VACT) en VA Central Western Massachusetts (VACWM). Aanvaardbaarheid zal worden geëvalueerd door middel van semi-gestructureerde interviews met patiënten en zorgverleners. De algehele haalbaarheid zal worden bepaald aan de hand van a priori gebruiksbenchmarks. Deze bevindingen zullen worden gebruikt om aanpassingen van virtuele toxicologische testprocedures te informeren.
Gemengde methoden zullen worden gebruikt om het testproces te ontwikkelen en te evalueren, waarbij een orale-vloeistoftest zal worden gebruikt voor veelgebruikte drugs. De test is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij patiënten thuis. Patiënten zullen de test zelf afnemen tijdens virtuele SUD-bezoeken en de resultaten beoordelen met zorgverleners. In de pilotproef zal een eenarmige pilotproef met gemengde methoden het proces evalueren bij patiënten en zorgverleners in twee VA-faciliteiten. De haalbaarheid zal worden geëvalueerd door de acceptatie van het proces te onderzoeken. Aanvaardbaarheid zal worden geëvalueerd door middel van semi-gestructureerde interviews met patiënten en zorgverleners op basis van constructies van Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Het gebruik van de gezondheidszorg zal worden geëvalueerd door gegevens over patiëntkenmerken, testgebruik en behandelingscontacten uit het elektronische medische dossier te analyseren.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Massachusetts
-
Leeds, Massachusetts, Verenigde Staten, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om deel te nemen moeten VA-patiënten
- worden geworven door hun provider door middel van een discussie over het project
- geïnteresseerd zijn om na de discussie deel te nemen
- minstens één keer gebruik hebben gemaakt van VA video-based care
- buprenorfine krijgen van een VACT- of VAWCM-aanbieder (50% zal in de afgelopen 3 maanden met buprenorfine zijn begonnen)
- de mogelijkheid hebben om post van de VA te ontvangen voor het ontvangen van testkits voor orale vloeistoffen)
Uitsluitingscriteria:
- Veteranen mogen geen intramurale of dagbehandeling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele POC Toxicologie Testen
Aanbieders en patiënten gebruiken de speekseltoxicologietest op het zorgpunt tijdens virtuele zorgbezoeken.
|
Aanbieders en patiënten gebruiken de speekseltoxicologietest op het zorgpunt tijdens virtuele zorgbezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: bij inschrijving en tussen 2 en 3 maanden na inschrijving
|
De maatstaf Aanvaardbaarheid van interventie is een maatstaf van 4 items die op een 5-puntsschaal wordt gescoord en opgeteld.
Het scorebereik loopt van 4 tot 20.
Hogere scores duiden op een hogere aanvaardbaarheid.
|
bij inschrijving en tussen 2 en 3 maanden na inschrijving
|
|
Semi-gestructureerd interview van acceptatie van het toxicologisch testproces
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie of 3 maanden na inschrijving, wat het eerst komt
|
Semi-gestructureerd interview van toxicologietest Procesaanvaardbaarheid op basis van het Consolidated Framework for Implementation Research, getranscribeerd en kwalitatief geanalyseerd op hoofdthema's.
|
Door voltooiing van de studie of 3 maanden na inschrijving, wat het eerst komt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Stigma-schaal voor waargenomen middelenmisbruik
Tijdsspanne: bij inschrijving en tussen 2 en 3 maanden na inschrijving
|
De Substance Abuse Perceived Stigma Scale (SAPSS) is een vragenlijst met 12 items die de constructie van waargenomen stigma beoordeelt.
Items worden gescoord op een zevenpunts Likert-schaal, waarbij 1 = nooit en 7 = altijd met instemming die wijst op niet-stigmatiserend gedrag of attitudes.
De schaal wordt gescoord door elk item omgekeerd te scoren, de items op te tellen en te delen door 12, dus hogere scores duiden op meer waargenomen stigma.
|
bij inschrijving en tussen 2 en 3 maanden na inschrijving
|
|
Vragenlijst Alliantie helpen
Tijdsspanne: bij inschrijving en tussen 2 en 3 maanden na inschrijving
|
Helping Alliance-vragenlijst (HAq-II) is een vragenlijst met 19 items die de sterkte van de therapeutische alliantie tussen patiënt en therapeut meet.
Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likertschaal (1 = ik heb sterk het gevoel dat het niet waar is, 6 = ik heb sterk het gevoel dat het waar is).
Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord.
|
bij inschrijving en tussen 2 en 3 maanden na inschrijving
|
|
Gebruik van de gezondheidsdienst
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
episoden van toxicologische tests en contacten voor behandeling van middelengebruiksstoornissen worden uit het elektronische medische dossier gehaald.
Episodes van toxicologische tests worden gemeten als een percentage van de verslavingsbehandelingen gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving en de behandelingscontacten voor middelengebruiksstoornissen worden opgeteld over een periode van 6 maanden na inschrijving.
|
6 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDR 21-114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .