Virtuelle MOUD-Behandlung – Virtuelle POC-Toxikologie
Virtuelle MOUD-Behandlung: Virtuelle Point-of-Care-Toxikologietests zur Begleitung der virtuellen medikamentengestützten Behandlung von Opioidkonsumstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Versorgung von Substanzstörungen (SUD) wie der medikamentösen Behandlung von Opioidkonsumstörungen (MOUD) rettet Leben und wird zunehmend virtuell durchgeführt. Derzeit werden 60 % der ambulanten Suchtbehandlung in VA per Video durchgeführt. Allerdings erfordern toxikologische Tests, ein wichtiger Bestandteil der MOUD-Versorgung, derzeit persönliche Besuche. Es wird ein Verfahren für virtuelle Toxikologietests am Behandlungsort benötigt. Die Ziele dieses Pilotprojekts sind die Entwicklung, Machbarkeitsprüfung und Beschreibung der nächsten Ergebnisse eines virtuellen Point-of-Care-Toxikologietestverfahrens für VA-Patienten in MOUD-Versorgung.
Der Prozess wird in einer Pilotstudie unter Anbietern und Patienten in VA Connecticut (VACT) und VA Central Western Massachusetts (VACWM) evaluiert. Die Akzeptanz wird durch halbstrukturierte Interviews mit Patienten und Anbietern bewertet. Die Gesamtdurchführbarkeit wird anhand a priori genutzter Nutzungsbenchmarks ermittelt. Diese Erkenntnisse werden genutzt, um Änderungen an virtuellen toxikologischen Testverfahren voranzutreiben.
Zur Entwicklung und Bewertung des Testverfahrens werden gemischte Methoden eingesetzt, bei denen ein Mundflüssigkeitstest für häufige Drogen zum Einsatz kommt. Der Test ist von der FDA für den Heimgebrauch durch Patienten zugelassen. Die Patienten führen den Test während virtueller SUD-Besuche selbst durch und bewerten die Ergebnisse mit den Anbietern. In der Pilotstudie wird ein einarmiger Pilotversuch mit gemischten Methoden den Prozess bei Patienten und Anbietern in zwei VA-Einrichtungen bewerten. Die Machbarkeit wird durch die Prüfung der Prozessakzeptanz bewertet. Die Akzeptanz wird durch halbstrukturierte Interviews mit Patienten und Anbietern auf der Grundlage von CFIR-Konstrukten (Consolidated Framework for Implementation Research) bewertet. Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wird durch die Analyse von Daten zu Patientenmerkmalen, Testnutzung und Behandlungskontakten bewertet, die aus der elektronischen Krankenakte extrahiert werden.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Massachusetts
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Leeds, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um teilnehmen zu können, müssen VA-Patienten
- durch eine Diskussion über das Projekt von ihrem Anbieter rekrutiert werden
- Interesse an einer Teilnahme im Anschluss an die Diskussion haben
- haben mindestens einmal die videobasierte Pflege von VA in Anspruch genommen
- Buprenorphin von einem VACT- oder VAWCM-Anbieter erhalten (50 % haben innerhalb der letzten 3 Monate mit der Einnahme von Buprenorphin begonnen)
- die Möglichkeit haben, Post von der VA zu erhalten, um Testkits für Mundflüssigkeit zu erhalten)
Ausschlusskriterien:
- Veteranen dürfen keine stationäre oder teilstationäre Behandlung erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtuelle POC-Toxikologietests
Anbieter und Patienten werden bei virtuellen Pflegebesuchen den Speicheltoxikologietest am Point-of-Care durchführen.
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Anbieter und Patienten werden bei virtuellen Pflegebesuchen den Speicheltoxikologietest am Point-of-Care durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: bei der Einschreibung und zwischen 2 und 3 Monaten nach der Einschreibung
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Die Messgröße „Akzeptanz der Intervention“ ist eine 4-Punkte-Messgröße, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet und summiert wird.
Der Punktebereich liegt zwischen 4 und 20.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Akzeptanz hin.
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bei der Einschreibung und zwischen 2 und 3 Monaten nach der Einschreibung
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Halbstrukturiertes Interview zur Akzeptanz von toxikologischen Testprozessen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums oder drei Monate nach der Einschreibung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Halbstrukturiertes Interview zur Prozessakzeptanz toxikologischer Tests basierend auf dem Consolidated Framework for Implementation Research, transkribiert und qualitativ für Schlüsselthemen analysiert.
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Bis zum Abschluss des Studiums oder drei Monate nach der Einschreibung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Skala zur wahrgenommenen Stigmatisierung von Drogenmissbrauch
Zeitfenster: bei der Einschreibung und zwischen 2 und 3 Monaten nach der Einschreibung
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Die Substance Abuse Perceived Stigma Scale (SAPSS) ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der das Konstrukt der wahrgenommenen Stigmatisierung bewertet.
Die Punkte werden auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = nie und 7 = immer mit Zustimmung, was auf nicht stigmatisierendes Verhalten oder Einstellungen hinweist.
Die Skala wird bewertet, indem jedes Element umgekehrt bewertet, die Elemente summiert und durch 12 dividiert werden. Höhere Werte weisen also auf eine stärker wahrgenommene Stigmatisierung hin.
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bei der Einschreibung und zwischen 2 und 3 Monaten nach der Einschreibung
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Fragebogen der Helping Alliance
Zeitfenster: bei der Einschreibung und zwischen 2 und 3 Monaten nach der Einschreibung
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Der Helping Alliance-Fragebogen (HAq-II) ist ein 19-Punkte-Fragebogen, der die Stärke der therapeutischen Allianz zwischen Patient und Therapeut misst.
Jeder Punkt wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = Ich bin der festen Überzeugung, dass er nicht wahr ist, 6 = Ich bin der festen Überzeugung, dass er der Wahrheit entspricht).
Negativ formulierte Items werden umgekehrt bewertet.
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bei der Einschreibung und zwischen 2 und 3 Monaten nach der Einschreibung
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
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Episoden toxikologischer Tests und Kontakte zur Behandlung von Substanzstörungen werden aus der elektronischen Krankenakte extrahiert.
Toxikologische Testepisoden werden als Anteil der SUD-Behandlungsbegegnungen über einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Einschreibung gemessen und Kontakte zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen werden über einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Einschreibung summiert.
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6 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDR 21-114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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