Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális MOUD kezelés – Virtuális POC Toxikológia

2023. december 20. frissítette: VA Office of Research and Development

Virtuális MOUD kezelés: Virtuális gondozási ponton végzett toxikológiai vizsgálat az opioidhasználati zavar virtuális gyógyszeres kezelését kísérően

Az anyaghasználati rendellenességek (SUD) gondozása, mint például az opioidhasználati zavar (MOUD) gyógyszeres kezelése életeket menthet meg, és egyre inkább virtuálisan szállítják ki. Jelenleg a VA járóbeteg-függőség kezelésének 60%-a videón keresztül történik. A toxikológiai vizsgálatok azonban, amelyek az SUD-ellátás egyik fő összetevője, jelenleg személyes látogatást tesznek szükségessé. Szükség van egy virtuális gondozási ponton végzett toxikológiai vizsgálatra. Ez a kutatás egy virtuális gondozási pont toxikológiai vizsgálati eljárást fog kidolgozni a VA számára. Ez a kísérleti próba a folyamat megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és közeli hatásait értékeli azáltal, hogy értékeli a szolgáltatók és a betegek vizsgálatainak igénybevételét, a minőségi visszajelzéseket és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anyaghasználati rendellenességek (SUD) gondozása, mint például az opioidhasználati zavar (MOUD) gyógyszeres kezelése életeket menthet meg, és egyre inkább virtuálisan szállítják ki. Jelenleg a VA járóbeteg-függőség kezelésének 60%-a videón keresztül történik. Azonban a toxikológiai vizsgálatok, a MOUD ellátás egyik fő összetevője, jelenleg személyes látogatást tesz szükségessé. Szükség van egy virtuális gondozási ponton végzett toxikológiai vizsgálatra. Ennek a kísérleti projektnek az a célja, hogy kidolgozza, megvalósíthatósági tesztelése és leírja a virtuális gondozási pont toxikológiai vizsgálati eljárásának közeli eredményeit a VA-betegek számára a MOUD ellátásban.

A folyamatot a VA Connecticut (VACT) és VA Central Western Massachusetts (VACWM) szolgáltatói és páciensei körében végzett kísérleti kísérletben értékelik. Az elfogadhatóságot a betegek és a szolgáltató félig strukturált interjúival értékelik. Az általános megvalósíthatóságot a felhasználás előzetes referenciaértékei alapján határozzák meg. Ezeket az eredményeket a virtuális toxikológiai vizsgálati eljárások módosításainak tájékoztatására használják fel.

Vegyes módszereket alkalmaznak majd a tesztelési folyamat kidolgozására és értékelésére, amely során szájon át alkalmazott folyadéktesztet használnak a gyakori visszaélést okozó drogok meghatározására. A teszt az FDA által jóváhagyott otthoni használatra. A betegek a virtuális SUD látogatások során maguk végzik el a tesztet, és a szolgáltatókkal együtt értékelik az eredményeket. A kísérleti kísérletben egy egykarú, vegyes módszereket alkalmazó kísérleti kísérlet értékeli a folyamatot a betegek és a szolgáltatók körében két VA-létesítményben. A megvalósíthatóságot a folyamatfelvétel vizsgálatával értékelik. Az elfogadhatóság értékelése a betegekkel és a szolgáltatókkal végzett félig strukturált interjúkon keresztül történik a Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) konstrukciók alapján. Az egészségügyi szolgáltatás igénybevételét az elektronikus kórlapból kinyert betegek jellemzőire, a vizsgálati felhasználásra és a kezelési kapcsolatokra vonatkozó adatok elemzésével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Egyesült Államok, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A VA betegeknek részt kell venniük

  • szolgáltatójuk a projektről folytatott megbeszélés során felveheti őket
  • érdeklődjön a beszélgetés után
  • legalább egyszer használtak VA videó alapú gondozást
  • buprenorfint kap egy VACT- vagy VAWCM-szolgáltatótól (50%-ban az elmúlt 3 hónapban kezdett buprenorfint szedni)
  • képesnek kell lennie postai küldemények fogadására a VA-tól szájfolyadék tesztkészletek fogadása céljából)

Kizárási kritériumok:

  • A veteránok nem részesülhetnek fekvőbeteg- vagy nappali kezelésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális POC toxikológiai vizsgálat
A szolgáltatók és a betegek nyál toxikológiai tesztet alkalmaznak az ellátás helyén a virtuális gondozási látogatások során.
Diagnosztikai vizsgálat: Virtuális POC toxikológiai teszt
A szolgáltatók és a betegek nyál toxikológiai tesztet alkalmaznak az ellátás helyén a virtuális gondozási látogatások során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága
Időkeret: beiratkozáskor és a beiratkozást követő 2-3 hónapon belül
A beavatkozás elfogadhatósága mérőszám egy 4 tételből álló mérőszám, amelyet egy 5 pontos skálán értékelnek és összegeznek. A pontszámok tartománya 4 és 20 között van. A magasabb pontszámok magasabb elfogadhatóságot jeleznek.
beiratkozáskor és a beiratkozást követő 2-3 hónapon belül
Félig strukturált interjú a toxikológiai vizsgálati folyamat elfogadhatóságáról
Időkeret: A tanulmányok befejeztével vagy a beiratkozást követő 3 hónappal, bármi legyen is előbb
Félig strukturált interjú a toxikológiai tesztelés folyamatának elfogadhatóságáról a Konszolidált Végrehajtási Kutatási Keretrendszer alapján, átírva és minőségileg elemezve a kulcstémák szerint.
A tanulmányok befejeztével vagy a beiratkozást követő 3 hónappal, bármi legyen is előbb

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kábítószerrel való visszaélés észlelt stigma skála
Időkeret: beiratkozáskor és a beiratkozást követő 2-3 hónapon belül
A Substance Abuse Perceived Stigma Scale (SAPSS) egy 12 tételből álló kérdőív, amely az észlelt megbélyegzés konstrukcióját értékeli. A tételek értékelése hétfokozatú Likert-féle skálán történik, ahol 1 = soha és 7 = mindig egyetértésben, ami nem stigmatizáló magatartást vagy attitűdöt jelez. A skála pontozása az egyes tételek fordított pontozásával, az itemek összegzésével és 12-vel való osztásával történik, így a magasabb pontszámok nagyobb megbélyegzést jeleznek.
beiratkozáskor és a beiratkozást követő 2-3 hónapon belül
Segítő Szövetség kérdőíve
Időkeret: beiratkozáskor és a beiratkozást követő 2-3 hónapon belül
A Helping Alliance kérdőív (HAq-II) egy 19 tételből álló kérdőív, amely a beteg-terapeuta terápiás szövetség erejét méri. Minden elemet egy 6 fokú Likert-skálán értékelnek (1 = határozottan úgy érzem, hogy nem igaz, 6 = határozottan úgy érzem, hogy igaz). A negatív megfogalmazású tételek fordított pontozása történik.
beiratkozáskor és a beiratkozást követő 2-3 hónapon belül
Egészségügyi szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A toxikológiai vizsgálati epizódokat és a szerhasználati zavarok kezelésével kapcsolatos kapcsolatokat az elektronikus kórlapból kinyerjük. A toxikológiai vizsgálati epizódokat a beiratkozást követő 6 hónapos időszak alatti SUD-kezeléssel való találkozások arányában mérik, és az anyaghasználati rendellenesség kezelésével kapcsolatos kapcsolatokat a beiratkozást követő 6 hónapon belül összesítik.
6 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SDR 21-114

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel