Virtuální léčba MOUD – virtuální toxikologie POC
Virtuální léčba MOUD: Toxikologické testování ve virtuálním místě péče, které doprovází virtuální léčbu s asistovanou medikací při poruchách užívání opioidů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Péče o poruchy užívání návykových látek (SUD), jako je medikační léčba poruchy užívání opioidů (MOUD), zachraňuje životy a je stále více dodávána virtuálně. V současné době probíhá 60 % ambulantní léčby závislosti na VA přes video. Toxikologické testování, hlavní součást péče MOUD, však v současnosti vyžaduje osobní návštěvy. Je zapotřebí proces virtuálního toxikologického testování v místě péče. Cílem tohoto pilotního projektu je vyvinout, otestovat proveditelnost a popsat proximální výsledky toxikologického testovacího procesu virtuálního bodu péče pro pacienty s VA v péči MOUD.
Proces bude vyhodnocen v pilotní studii mezi poskytovateli a pacienty ve VA Connecticut (VACT) a VA Central Western Massachusetts (VACWM). Přijatelnost bude hodnocena prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s pacientem a poskytovatelem. Celková proveditelnost bude určena pomocí a priori měřítek využití. Tato zjištění budou použita k informování o modifikacích postupů virtuálního toxikologického testování.
K vývoji a vyhodnocení testovacího procesu budou použity smíšené metody, které budou využívat orální-fluidní test na běžné návykové látky. Test je schválen FDA pro domácí použití pacienty. Pacienti si test sami aplikují během virtuálních návštěv SUD a posoudí výsledky s poskytovateli. V pilotní studii bude jednoramenná pilotní studie smíšených metod hodnotit proces mezi pacienty a poskytovateli ve dvou zařízeních VA. Proveditelnost bude posouzena zkoumáním přijetí procesu. Přijatelnost bude hodnocena prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s pacienty a poskytovateli na základě konstrukcí Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR). Využití zdravotních služeb bude hodnoceno analýzou údajů o charakteristikách pacienta, využití testů a kontaktech na léčbu získaných z elektronického lékařského záznamu.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Massachusetts
-
Leeds, Massachusetts, Spojené státy, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s VA se musí zúčastnit
- být získán jejich poskytovatelem prostřednictvím diskuse o projektu
- mít zájem se po diskusi zúčastnit
- alespoň jednou použili péči založenou na videu VA
- dostávat buprenorfin od poskytovatele VACT nebo VAWCM (50 % začalo s buprenorfinem během posledních 3 měsíců)
- mít možnost přijímat poštu od VA pro účely přijímání souprav na testování ústních tekutin)
Kritéria vyloučení:
- Veteráni nesmějí podstupovat hospitalizaci nebo léčbu v rámci denního programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální toxikologické testování POC
Poskytovatelé a pacienti budou používat test toxikologie slin v místě péče během návštěv virtuální péče.
|
Poskytovatelé a pacienti budou používat test toxikologie slin v místě péče během návštěv virtuální péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervenčního opatření
Časové okno: při zápisu a mezi 2 a 3 měsíci po zápisu
|
Míra přijatelnosti intervence je 4-položková míra hodnocená na 5bodové škále a sečtená.
Rozsah skóre je od 4 do 20.
Vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
|
při zápisu a mezi 2 a 3 měsíci po zápisu
|
|
Polostrukturovaný rozhovor o přijatelnosti procesu toxikologického testování
Časové okno: Dokončením studia nebo 3 měsíce po zápisu, co nastane dříve
|
Polostrukturovaný rozhovor o toxikologickém testování Přijatelnost procesu na základě konsolidovaného rámce pro výzkum implementace, kvalitativně přepsaný a analyzovaný pro klíčová témata.
|
Dokončením studia nebo 3 měsíce po zápisu, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stigmatu vnímání zneužívání návykových látek
Časové okno: při zápisu a mezi 2 a 3 měsíci po zápisu
|
Substance Abuse Perceived Stigma Scale (SAPSS) je 12položkový dotazník, který hodnotí konstrukt vnímaného stigmatu.
Položky jsou hodnoceny na sedmibodové škále Likertova typu, kde 1 = nikdy a 7 = vždy se souhlasem označujícím nestigmatizující chování nebo postoje.
Škála je hodnocena obráceným bodováním každé položky, sečtením položek a dělením 12, takže vyšší skóre značí více vnímané stigma.
|
při zápisu a mezi 2 a 3 měsíci po zápisu
|
|
Dotazník Aliance pomoci
Časové okno: při zápisu a mezi 2 a 3 měsíci po zápisu
|
Dotazník Helping Alliance (HAq-II) je 19-položkový dotazník, který měří sílu terapeutické aliance pacient-terapeut.
Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově škále (1 = pevně cítím, že to není pravda, 6 = pevně cítím, že je to pravda).
Negativně formulované položky jsou hodnoceny obráceně.
|
při zápisu a mezi 2 a 3 měsíci po zápisu
|
|
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
epizody toxikologického testování a kontakty na léčbu poruch užívání návykových látek budou extrahovány z elektronického lékařského záznamu.
Epizody toxikologického testování budou měřeny jako podíl setkání s léčbou SUD během 6měsíčního období po zařazení a kontakty s léčbou poruchy užívání návykových látek budou sečteny za 6měsíční období po zařazení.
|
6 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDR 21-114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .