Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual MOUD Treatment- Virtual POC Toxicology

20 december 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Virtual MOUD Treatment: Virtual Point-of-Care Toxicology Testing för att åtfölja virtuell medicineringsassisterad behandling för opioidanvändningsstörning

Care for Substance Use Disorders (SUD) såsom Medicinering av Opioid Use Disorder (MOUD) räddar liv och levereras allt mer virtuellt. För närvarande sker 60 % av VA öppenvårdsberoendebehandling via video. Toxikologisk testning, en viktig del av SUD-vård, kräver dock för närvarande personliga besök. En process för virtuell toxikologisk testning på vårdplatsen behövs. Denna forskning kommer att utveckla en virtuell Point-of-Care Toxicology Testing Process för VA. Detta pilotförsök kommer att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och de proximala effekterna av processen genom att utvärdera leverantörens och patientens testupptagning, kvalitativ feedback och användning av hälsotjänster.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Care for Substance Use Disorders (SUD) såsom Medicinering av Opioid Use Disorder (MOUD) räddar liv och levereras allt mer virtuellt. För närvarande sker 60 % av VA öppenvårdsberoendebehandling via video. Toxikologisk testning, en viktig del av MOUD-vård, kräver dock för närvarande personliga besök. En process för virtuell toxikologisk testning på vårdplatsen behövs. Målen för detta pilotprojekt är att utveckla, genomförbarhetstesta och beskriva de proximala resultaten av en virtuell Point-of-Care Toxicology Testing Process för VA-patienter i MOUD-vård.

Processen kommer att utvärderas i en pilotstudie bland leverantörer och patienter vid VA Connecticut (VACT) och VA Central Western Massachusetts (VACWM). Acceptansen kommer att utvärderas genom semistrukturerade patient- och leverantörsintervjuer. Den övergripande genomförbarheten kommer att bestämmas med användning av a priori riktmärken för användning. Dessa resultat kommer att användas för att informera modifieringar av virtuella toxikologiska testprocedurer.

Blandade metoder kommer att användas för att utveckla och utvärdera testprocessen, som kommer att använda ett oralt vätsketest för vanliga missbruksdroger. Testet är FDA-godkänt för hemmabruk. Patienterna kommer att själv administrera testet under virtuella SUD-besök och bedöma resultaten med leverantörer. I pilotförsöket kommer en enarmad pilotstudie med blandade metoder att utvärdera processen bland patienter och vårdgivare vid två VA-anläggningar. Genomförbarheten kommer att utvärderas genom att undersöka processupptaget. Acceptansen kommer att utvärderas genom semi-strukturerade intervjuer med patienter och leverantörer baserat på Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) konstruktioner. Hälsovårdsanvändningen kommer att utvärderas genom att analysera data om patientegenskaper, testanvändning och behandlingskontakter som hämtats från den elektroniska journalen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Förenta staterna, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att delta måste VA-patienter

  • rekryteras av sin leverantör genom en diskussion om projektet
  • vara intresserad av att delta efter diskussionen
  • har använt VA-videobaserad vård minst en gång
  • få buprenorfin från en VACT- eller VAWCM-leverantör (50 % kommer att ha börjat med buprenorfin under de senaste 3 månaderna)
  • har möjlighet att ta emot post från VA i syfte att ta emot testkit för munvätskor)

Exklusions kriterier:

  • Veteraner får inte få slutenvård eller behandling i dagprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell POC-toxikologitestning
Leverantörer och patienter kommer att använda salivtoxicologitest vid vårdpunkten under virtuella vårdbesök.
Leverantörer och patienter kommer att använda salivtoxicologitest vid vårdpunkten under virtuella vårdbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: vid inskrivning och mellan 2 och 3 månader efter inskrivning
Åtgärden Acceptability of intervention är ett mått på 4 punkter som poängsätts på en 5-gradig skala och summeras. Omfattningen av poäng är från 4 till 20. Högre poäng indikerar högre acceptans.
vid inskrivning och mellan 2 och 3 månader efter inskrivning
Semi-strukturerad intervju av toxikologisk testprocess acceptabilitet
Tidsram: Genom avslutad studie eller 3 månader efter registreringen, vad som än kommer först
Semi-strukturerad intervju av toxikologisk testning Process Acceptabilitet baserad på det konsoliderade ramverket för implementeringsforskning, transkriberad och analyserad kvalitativt för nyckelteman.
Genom avslutad studie eller 3 månader efter registreringen, vad som än kommer först

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stigmaskalan för upplevd substansmissbruk
Tidsram: vid inskrivning och mellan 2 och 3 månader efter inskrivning
Substance Abuse Perceived Stigma Scale (SAPSS) är ett frågeformulär med 12 punkter som bedömer konstruktionen av upplevt stigma. Objekten poängsätts på en sjugradig Likert-skala där 1 = aldrig och 7 = alltid med överensstämmelse som indikerar icke-stigmatiserande beteende eller attityder. Skalan poängsätts genom att poängsätta varje punkt omvänd, summera objekten och dividera med 12, så högre poäng indikerar mer upplevd stigma.
vid inskrivning och mellan 2 och 3 månader efter inskrivning
Hjälpalliansenkät
Tidsram: vid inskrivning och mellan 2 och 3 månader efter inskrivning
Helping Alliance frågeformulär (HAq-II) är ett frågeformulär med 19 artiklar som mäter styrkan i den terapeutiska alliansen mellan patient och terapeut. Varje objekt är betygsatt på en 6-gradig Likert-skala (1 = Jag känner starkt att det inte är sant, 6 = Jag känner starkt att det är sant). Negativt formulerade poster poängsätts omvänt.
vid inskrivning och mellan 2 och 3 månader efter inskrivning
Vårdtjänstanvändning
Tidsram: 6 månader efter inskrivningen
Toxikologiska testepisoder och behandlingskontakter för missbruksstörningar kommer att extraheras från den elektroniska journalen. Toxikologiska testepisoder kommer att mätas som en andel av SUD-behandlingsmöten under en 6-månadersperiod efter inskrivningen och behandlingskontakter för narkotikamissbruk kommer att summeras under en 6-månadersperiod efter inskrivningen.
6 månader efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Hermes, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

Kliniska prövningar på Virtuellt POC-toxikologitest

3
Prenumerera