중국 대뇌 정맥 혈전증의 다기관 레지스트리 연구(RETAIN-CH)
2024년 2월 23일 업데이트: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
중국의 대뇌 정맥동 혈전증의 등록 연구
이 연구는 중국에서 대뇌 정맥 혈전증의 역학, 위험 요인, 진단, 치료 및 장기 예후를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중국에서 뇌정맥 혈전증(CVT)의 역학, 위험 요인, 진단 및 치료는 아직 명확하지 않습니다.
후향적 병원 기반 연구는 중국 31개 성의 50개 병원에서 실시될 예정입니다.
이 연구는 ICD-10을 사용하여 2018년 1월 1일부터 2022년 6월 15일까지 중국의 31개 성 및 시에서 104개 병원의 CVT로 진단된 환자를 검색합니다.
위험 요인, 임상 및 방사선 소견, 치료 및 단기 결과는 병원 기록 시스템에서 기록됩니다.
마지막으로, 위에 등록된 모든 환자에 대해 전향적 후속 조치가 수행될 것입니다.
후향적 병원 기록에서 수집한 데이터를 새로운 후속 조치와 결합함으로써 중국에서 CVT의 역학, 위험 요인, 진단, 치료 및 장기 예후를 더 잘 이해할 수 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3276
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100069
- Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대뇌 정맥동 혈전증, 심부 대뇌 정맥 혈전증 및 피질 정맥 혈전증 환자.
설명
포함 기준:
- 뇌정맥동 혈전증, 심부대뇌정맥 혈전증 및 피질 정맥 혈전증은 디지털 감산 혈관조영술(DSA), 자기공명 정맥조영술(MRV), 컴퓨터 단층 정맥조영술(CTV) 또는 고해상도 자기공명영상(HR-MRI)으로 진단됩니다.
제외 기준:
- 환자, 수탁자 또는 직계 가족 중 누구도 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유리한 임상 결과(수정된 Rankin 점수 0-1)
기간: 3년 기준
|
3년 기준
|
|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 3년 기준
|
모든 원인의 죽음 형태의 조합
|
3년 기준
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌 정맥 혈전증의 재발
기간: 3년 기준
|
DSA, MRV, CTV 또는 HR-MRI로 진단
|
3년 기준
|
|
유리한 임상 결과(수정된 Rankin 점수 0-2)
기간: 3년 기준
|
3년 기준
|
|
|
CVT 후 두통
기간: 3년 기준
|
두통 영향 테스트 - 6점
|
3년 기준
|
|
출혈성 합병증의 발생률
기간: 3년 기준
|
두개외출혈(48시간 이내 헤모글로빈이 2g/dl 이상 감소) 또는 두개내출혈
|
3년 기준
|
|
대뇌정맥계 재개통율
기간: 3년 기준
|
3년 기준
|
|
|
간질 발병률
기간: 3년 기준
|
3년 기준
|
|
|
급성 허혈성 뇌졸중의 발생률
기간: 3년 기준
|
3년 기준
|
|
|
폐색전증의 발병률
기간: 3년 기준
|
3년 기준
|
|
|
CVT 후 심리적 고통
기간: 3년 기준
|
인구 건강 설문지(PHQ)-9점
|
3년 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .