- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05448248
Multicenter Registry Study av cerebral venös trombos i Kina (RETAIN-CH)
23 februari 2024 uppdaterad av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
En registerstudie av cerebral venös sinustrombos i Kina
Denna studie kommer att undersöka epidemiologi, riskfaktorer, diagnostik, behandling och den långsiktiga prognosen för cerebral venös trombos i Kina.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Epidemiologin, riskfaktorerna, diagnosen och behandlingen av cerebral venös trombos (CVT) i Kina är fortfarande oklar.
En retrospektiv sjukhusbaserad studie kommer att genomföras på femtio olika sjukhus i 31 provinser i Kina.
Denna studie kommer att använda ICD-10 för att söka efter patienter som diagnostiserats med CVT mellan 1 januari 2018 och 15 juni 2022 i 31 provinser och kommuner på 104 sjukhus i Kina.
Riskfaktorer, kliniska och radiologiska fynd, behandling och kortsiktiga resultat kommer att registreras från sjukhusets journalsystem.
Slutligen kommer en prospektiv uppföljning att göras för alla ovan inskrivna patienter.
Genom att kombinera data som samlats in från retrospektiva sjukhusjournaler med den nya uppföljningen kommer det att vara möjligt att bättre förstå epidemiologin, riskfaktorerna, diagnosen, behandlingen och den långsiktiga prognosen för CVT i Kina.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3276
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100069
- Xuan Wu Hospital,Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med cerebral venös sinustrombos, djup cerebral ventrombos och kortikal ventrombos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cerebral venös sinustrombos, djup cerebral ventrombos och kortikal ventrombos diagnostiserat med digital subtraktionsangiografi (DSA), magnetisk resonansvenografi (MRV), datortomografivenografi (CTV) eller högupplöst magnetisk resonanstomografi (HR-MRI).
Exklusions kriterier:
- Ingen av patienten, förvaltaren eller närmaste familjemedlemmar undertecknade det informerade samtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gynnsamt kliniskt resultat (modifierad Rankin-poäng 0-1)
Tidsram: Baslinje till tre år
|
Baslinje till tre år
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Baslinje till tre år
|
En kombination av dödsform av alla orsaker
|
Baslinje till tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återfall av cerebral venös trombos
Tidsram: Baslinje till tre år
|
Diagnostiserats av DSA, MRV, CTV eller HR-MRI
|
Baslinje till tre år
|
Gynnsamt kliniskt resultat (modifierad Rankin-poäng 0-2)
Tidsram: Baslinje till tre år
|
Baslinje till tre år
|
|
Huvudvärk efter CVT
Tidsram: Baslinje till tre år
|
Huvudvärk Impact Test - 6 poäng
|
Baslinje till tre år
|
Förekomst av hemorragisk komplikation
Tidsram: Baslinje till tre år
|
Extrakraniell blödning (nedgång i hemoglobin med 2 gram/dl eller mer inom 48 timmar) eller intrakraniell blödning
|
Baslinje till tre år
|
Rekanaliseringshastighet av cerebralt vensystem
Tidsram: Baslinje till tre år
|
Baslinje till tre år
|
|
Förekomst av epilepsi
Tidsram: Baslinje till tre år
|
Baslinje till tre år
|
|
Förekomst av akut ischemisk stroke
Tidsram: Baslinje till tre år
|
Baslinje till tre år
|
|
Förekomst av lungemboli
Tidsram: Baslinje till tre år
|
Baslinje till tre år
|
|
Psykologisk besvär efter CVT
Tidsram: Baslinje till tre år
|
Population Health Questionnaire (PHQ) -9 poäng
|
Baslinje till tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2022
Första postat (Faktisk)
7 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RETAIN-CH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral Ven Trombos
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMakulaödem Sekundärt till Branch Retinal Vein Oclusion (BRVO)Japan
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
Changhai HospitalRekrytering
-
Huashan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu