Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter Registry Study av cerebral venös trombos i Kina (RETAIN-CH)

23 februari 2024 uppdaterad av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

En registerstudie av cerebral venös sinustrombos i Kina

Denna studie kommer att undersöka epidemiologi, riskfaktorer, diagnostik, behandling och den långsiktiga prognosen för cerebral venös trombos i Kina.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Epidemiologin, riskfaktorerna, diagnosen och behandlingen av cerebral venös trombos (CVT) i Kina är fortfarande oklar. En retrospektiv sjukhusbaserad studie kommer att genomföras på femtio olika sjukhus i 31 provinser i Kina. Denna studie kommer att använda ICD-10 för att söka efter patienter som diagnostiserats med CVT mellan 1 januari 2018 och 15 juni 2022 i 31 provinser och kommuner på 104 sjukhus i Kina. Riskfaktorer, kliniska och radiologiska fynd, behandling och kortsiktiga resultat kommer att registreras från sjukhusets journalsystem. Slutligen kommer en prospektiv uppföljning att göras för alla ovan inskrivna patienter. Genom att kombinera data som samlats in från retrospektiva sjukhusjournaler med den nya uppföljningen kommer det att vara möjligt att bättre förstå epidemiologin, riskfaktorerna, diagnosen, behandlingen och den långsiktiga prognosen för CVT i Kina.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3276

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100069
        • Xuan Wu Hospital,Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cerebral venös sinustrombos, djup cerebral ventrombos och kortikal ventrombos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cerebral venös sinustrombos, djup cerebral ventrombos och kortikal ventrombos diagnostiserat med digital subtraktionsangiografi (DSA), magnetisk resonansvenografi (MRV), datortomografivenografi (CTV) eller högupplöst magnetisk resonanstomografi (HR-MRI).

Exklusions kriterier:

  • Ingen av patienten, förvaltaren eller närmaste familjemedlemmar undertecknade det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gynnsamt kliniskt resultat (modifierad Rankin-poäng 0-1)
Tidsram: Baslinje till tre år
Baslinje till tre år
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Baslinje till tre år
En kombination av dödsform av alla orsaker
Baslinje till tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall av cerebral venös trombos
Tidsram: Baslinje till tre år
Diagnostiserats av DSA, MRV, CTV eller HR-MRI
Baslinje till tre år
Gynnsamt kliniskt resultat (modifierad Rankin-poäng 0-2)
Tidsram: Baslinje till tre år
Baslinje till tre år
Huvudvärk efter CVT
Tidsram: Baslinje till tre år
Huvudvärk Impact Test - 6 poäng
Baslinje till tre år
Förekomst av hemorragisk komplikation
Tidsram: Baslinje till tre år
Extrakraniell blödning (nedgång i hemoglobin med 2 gram/dl eller mer inom 48 timmar) eller intrakraniell blödning
Baslinje till tre år
Rekanaliseringshastighet av cerebralt vensystem
Tidsram: Baslinje till tre år
Baslinje till tre år
Förekomst av epilepsi
Tidsram: Baslinje till tre år
Baslinje till tre år
Förekomst av akut ischemisk stroke
Tidsram: Baslinje till tre år
Baslinje till tre år
Förekomst av lungemboli
Tidsram: Baslinje till tre år
Baslinje till tre år
Psykologisk besvär efter CVT
Tidsram: Baslinje till tre år
Population Health Questionnaire (PHQ) -9 poäng
Baslinje till tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral Ven Trombos

3
Prenumerera