Wieloośrodkowe badanie rejestru dotyczące zakrzepicy żył mózgowych w Chinach (RETAIN-CH)
23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Badanie rejestru zakrzepicy zatoki żylnej mózgu w Chinach
Badanie to zbada epidemiologię, czynniki ryzyka, diagnostykę, leczenie i długoterminowe rokowanie zakrzepicy żył mózgowych w Chinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Epidemiologia, czynniki ryzyka, diagnostyka i leczenie mózgowej zakrzepicy żylnej (CVT) w Chinach są nadal niejasne.
Retrospektywne badanie szpitalne zostanie przeprowadzone w pięćdziesięciu różnych szpitalach w 31 prowincjach Chin.
Badanie to wykorzysta ICD-10 do wyszukiwania pacjentów, u których zdiagnozowano CVT między 1 stycznia 2018 r. a 15 czerwca 2022 r. w 31 prowincjach i gminach 104 szpitali w Chinach.
Czynniki ryzyka, wyniki kliniczne i radiologiczne, leczenie i krótkoterminowe wyniki będą rejestrowane w systemie dokumentacji szpitalnej.
Na koniec zostanie przeprowadzona prospektywna obserwacja wszystkich pacjentów włączonych powyżej.
Łącząc dane zebrane z retrospektywnej dokumentacji szpitalnej z nową obserwacją, możliwe będzie lepsze zrozumienie epidemiologii, czynników ryzyka, diagnozy, leczenia i długoterminowego rokowania CVT w Chinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3276
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100069
- Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zakrzepicą zatok żylnych mózgu, zakrzepicą żył głębokich mózgu i zakrzepicą żył korowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakrzepica zatok żylnych mózgu, zakrzepica żył głębokich mózgu i zakrzepica żył korowych rozpoznana za pomocą cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA), flebografii rezonansu magnetycznego (MRV), flebografii tomografii komputerowej (CTV) lub rezonansu magnetycznego wysokiej rozdzielczości (HR-MRI).
Kryteria wyłączenia:
- Żaden z pacjentów, kuratorów ani członków najbliższej rodziny nie podpisał świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystny wynik kliniczny (zmodyfikowana ocena Rankina 0-1)
Ramy czasowe: Bazowy do trzech lat
|
Bazowy do trzech lat
|
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Bazowy do trzech lat
|
Połączenie formy śmierci ze wszystkich przyczyn
|
Bazowy do trzech lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót zakrzepicy żył mózgowych
Ramy czasowe: Bazowy do trzech lat
|
Zdiagnozowano za pomocą DSA, MRV, CTV lub HR-MRI
|
Bazowy do trzech lat
|
|
Korzystny wynik kliniczny (zmodyfikowana ocena Rankina 0-2)
Ramy czasowe: Bazowy do trzech lat
|
Bazowy do trzech lat
|
|
|
Ból głowy po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do trzech lat
|
Test uderzeniowy bólu głowy - 6 punktów
|
Bazowy do trzech lat
|
|
Występowanie powikłań krwotocznych
Ramy czasowe: Bazowy do trzech lat
|
Krwotok pozaczaszkowy (spadek stężenia hemoglobiny o 2 gramy/dl lub więcej w ciągu 48 godzin) lub krwotok wewnątrzczaszkowy
|
Bazowy do trzech lat
|
|
Szybkość rekanalizacji mózgowego układu żylnego
Ramy czasowe: Bazowy do trzech lat
|
Bazowy do trzech lat
|
|
|
Występowanie epilepsji
Ramy czasowe: Bazowy do trzech lat
|
Bazowy do trzech lat
|
|
|
Występowanie ostrego udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: Bazowy do trzech lat
|
Bazowy do trzech lat
|
|
|
Występowanie zatorowości płucnej
Ramy czasowe: Bazowy do trzech lat
|
Bazowy do trzech lat
|
|
|
Cierpienie psychiczne po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do trzech lat
|
Kwestionariusz zdrowia populacji (PHQ) -9 punktów
|
Bazowy do trzech lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zatorowość i zakrzepica
- Zakrzepica wewnątrzczaszkowa
- Zator wewnątrzczaszkowy i zakrzepica
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Zakrzepica
- Zakrzepica zatok, wewnątrzczaszkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- RETAIN-CH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .