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Multizentrische Registerstudie zu zerebraler Venenthrombose in China (RETAIN-CH)

23. Februar 2024 aktualisiert von: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Eine Registerstudie zu zerebraler venöser Sinusthrombose in China

Diese Studie wird die Epidemiologie, Risikofaktoren, Diagnostik, Behandlung und die Langzeitprognose der zerebralen Venenthrombose in China untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Epidemiologie, Risikofaktoren, Diagnose und Behandlung der zerebralen Venenthrombose (CVT) in China sind noch unklar. Eine retrospektive krankenhausbasierte Studie wird in fünfzig verschiedenen Krankenhäusern in 31 Provinzen in China durchgeführt. Diese Studie wird ICD-10 verwenden, um Patienten zu suchen, bei denen zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 15. Juni 2022 CVT diagnostiziert wurde, in 31 Provinzen und Gemeinden von 104 Krankenhäusern in China. Risikofaktoren, klinische und radiologische Befunde, Behandlung und kurzfristige Ergebnisse werden aus dem Krankenhausaktensystem erfasst. Schließlich wird eine prospektive Nachuntersuchung für alle oben eingeschriebenen Patienten durchgeführt. Durch die Kombination von Daten aus retrospektiven Krankenhausaufzeichnungen mit der neuen Nachsorge wird es möglich sein, die Epidemiologie, Risikofaktoren, Diagnose, Behandlung und die Langzeitprognose von CVT in China besser zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3276

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100069
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit zerebraler venöser Sinusthrombose, tiefer zerebraler Venenthrombose und kortikaler Venenthrombose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zerebrale venöse Sinusthrombose, tiefe zerebrale Venenthrombose und kortikale Venenthrombose, diagnostiziert durch digitale Subtraktionsangiographie (DSA), Magnetresonanzvenographie (MRV), Computertomographievenographie (CTV) oder hochauflösende Magnetresonanztomographie (HR-MRT).

Ausschlusskriterien:

  • Keiner der Patienten, Treuhänder oder unmittelbaren Familienmitglieder hat die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Günstiges klinisches Ergebnis (modifizierter Rankin-Score 0-1)
Zeitfenster: Grundlinie auf drei Jahre
Grundlinie auf drei Jahre
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Grundlinie auf drei Jahre
Eine Kombination von Todesformen aller Ursachen
Grundlinie auf drei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten einer zerebralen Venenthrombose
Zeitfenster: Grundlinie auf drei Jahre
Diagnostiziert durch DSA, MRV, CTV oder HR-MRI
Grundlinie auf drei Jahre
Günstiges klinisches Ergebnis (modifizierter Rankin-Score 0-2)
Zeitfenster: Grundlinie auf drei Jahre
Grundlinie auf drei Jahre
Kopfschmerzen nach CVT
Zeitfenster: Grundlinie auf drei Jahre
Kopfschmerz-Aufpralltest - 6 Punkte
Grundlinie auf drei Jahre
Auftreten von hämorrhagischen Komplikationen
Zeitfenster: Grundlinie auf drei Jahre
Extrakranielle Blutung (Abfall des Hämoglobins um 2 g/dl oder mehr innerhalb von 48 Stunden) oder intrakranielle Blutung
Grundlinie auf drei Jahre
Rekanalisationsrate des zerebralen Venensystems
Zeitfenster: Grundlinie auf drei Jahre
Grundlinie auf drei Jahre
Auftreten von Epilepsie
Zeitfenster: Grundlinie auf drei Jahre
Grundlinie auf drei Jahre
Inzidenz eines akuten ischämischen Schlaganfalls
Zeitfenster: Grundlinie auf drei Jahre
Grundlinie auf drei Jahre
Auftreten von Lungenembolie
Zeitfenster: Grundlinie auf drei Jahre
Grundlinie auf drei Jahre
Psychische Belastung nach CVT
Zeitfenster: Grundlinie auf drei Jahre
Population Health Questionnaire (PHQ)-9 Punktzahl
Grundlinie auf drei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guizhou Provincial People's Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Brain Hospital of Hunan Provincial

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RETAIN-CH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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