Multisenter registerstudie av cerebral venetrombose i Kina (RETAIN-CH)
23. februar 2024 oppdatert av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
En registerstudie av cerebral venøs sinus trombose i Kina
Denne studien vil undersøke epidemiologi, risikofaktorer, diagnostikk, behandling og langsiktig prognose for cerebral venetrombose i Kina.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Epidemiologi, risikofaktorer, diagnose og behandling av Cerebral Venøs Trombose (CVT) i Kina er fortsatt uklar.
En retrospektiv sykehusbasert studie vil bli utført ved femti forskjellige sykehus i 31 provinser i Kina.
Denne studien vil bruke ICD-10 for å søke etter pasienter diagnostisert med CVT mellom 1. januar 2018 og 15. juni 2022 i 31 provinser og kommuner på 104 sykehus i Kina.
Risikofaktorer, kliniske og radiologiske funn, behandling og korttidsutfall vil bli registrert fra sykehusets journalsystem.
Til slutt vil det bli gjennomført en prospektiv oppfølging for alle pasientene som er registrert ovenfor.
Ved å kombinere data samlet fra retrospektive sykehusjournaler med den nye oppfølgingen, vil det være mulig å bedre forstå epidemiologien, risikofaktorene, diagnosen, behandlingen og langtidsprognosen for CVT i Kina.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3276
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100069
- Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med cerebral venøs sinus trombose, dyp cerebral venetrombose og kortikal venetrombose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cerebral venøs sinus trombose, dyp cerebral venetrombose og kortikal venetrombose diagnostisert ved digital subtraksjon angiografi (DSA), magnetisk resonansvenografi (MRV), computertomografi venografi (CTV) eller høyoppløselig magnetisk resonansavbildning (HR-MRI).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen av pasienten, bobestyreren eller de nærmeste familiemedlemmene signerte det informerte samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gunstig klinisk utfall (modifisert Rankin-score 0-1)
Tidsramme: Baseline til tre år
|
Baseline til tre år
|
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Baseline til tre år
|
En kombinasjon av dødsform av alle årsaker
|
Baseline til tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av cerebral venetrombose
Tidsramme: Baseline til tre år
|
Diagnostisert av DSA, MRV, CTV eller HR-MRI
|
Baseline til tre år
|
|
Gunstig klinisk utfall (modifisert Rankin-score 0-2)
Tidsramme: Baseline til tre år
|
Baseline til tre år
|
|
|
Hodepine etter CVT
Tidsramme: Baseline til tre år
|
Hodepine Impact Test - 6 poeng
|
Baseline til tre år
|
|
Forekomst av hemorragisk komplikasjon
Tidsramme: Baseline til tre år
|
Ekstrakraniell blødning (fall i hemoglobin på 2 gram/dl eller mer innen 48 timer) eller intrakraniell blødning
|
Baseline til tre år
|
|
Rekanaliseringshastighet av cerebralt venesystem
Tidsramme: Baseline til tre år
|
Baseline til tre år
|
|
|
Forekomst av epilepsi
Tidsramme: Baseline til tre år
|
Baseline til tre år
|
|
|
Forekomst av akutt iskemisk hjerneslag
Tidsramme: Baseline til tre år
|
Baseline til tre år
|
|
|
Forekomst av lungeemboli
Tidsramme: Baseline til tre år
|
Baseline til tre år
|
|
|
Psykologiske plager etter CVT
Tidsramme: Baseline til tre år
|
Population Health Questionnaire (PHQ) -9 poengsum
|
Baseline til tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RETAIN-CH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .