Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое регистровое исследование церебрального венозного тромбоза в Китае (RETAIN-CH)

23 февраля 2024 г. обновлено: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Регистрационное исследование тромбоза церебрального венозного синуса в Китае

В этом исследовании будут изучены эпидемиология, факторы риска, диагностика, лечение и долгосрочный прогноз церебрального венозного тромбоза в Китае.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Эпидемиология, факторы риска, диагностика и лечение церебрального венозного тромбоза (ЦВТ) в Китае до сих пор неясны. Ретроспективное исследование на базе больниц будет проведено в пятидесяти различных больницах в 31 провинции Китая. В этом исследовании МКБ-10 будет использоваться для поиска пациентов с диагнозом ЦВТ в период с 1 января 2018 г. по 15 июня 2022 г. в 31 провинции и муниципалитете 104 больниц Китая. Факторы риска, клинические и радиологические данные, лечение и краткосрочные результаты будут регистрироваться в системе больничной документации. Наконец, проспективное наблюдение будет проводиться для всех пациентов, зарегистрированных выше. Объединив данные, собранные из ретроспективных больничных записей, с новым наблюдением, можно будет лучше понять эпидемиологию, факторы риска, диагностику, лечение и долгосрочный прогноз ЦВТ в Китае.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3276

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100069
    - Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тромбозом церебрального венозного синуса, тромбозом глубоких церебральных вен и тромбозом кортикальных вен.

Описание

Критерии включения:

Тромбоз церебральных венозных синусов, тромбоз глубоких вен головного мозга и тромбоз кортикальных вен диагностируют с помощью цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА), магнитно-резонансной венографии (МРВ), компьютерно-томографической венографии (КТВ) или магнитно-резонансной томографии высокого разрешения (ВР-МРТ).

Критерий исключения:

Никто из пациентов, опекунов или ближайших родственников не подписал информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Благоприятный клинический исход (модифицированная оценка Рэнкина 0-1) Временное ограничение: Базовый уровень до трех лет		Базовый уровень до трех лет
Смертность от всех причин Временное ограничение: Базовый уровень до трех лет	Сочетание формы смерти от всех причин	Базовый уровень до трех лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рецидив церебрального венозного тромбоза Временное ограничение: Базовый уровень до трех лет	Диагностируется DSA, MRV, CTV или HR-MRI	Базовый уровень до трех лет
Благоприятный клинический исход (модифицированная оценка Рэнкина 0-2) Временное ограничение: Базовый уровень до трех лет		Базовый уровень до трех лет
Головная боль после ЦВТ Временное ограничение: Базовый уровень до трех лет	Ударный тест на головную боль - 6 баллов	Базовый уровень до трех лет
Частота геморрагических осложнений Временное ограничение: Базовый уровень до трех лет	Внечерепное кровоизлияние (падение гемоглобина на 2 г/дл или более в течение 48 часов) или внутричерепное кровоизлияние	Базовый уровень до трех лет
Скорость реканализации венозной системы головного мозга Временное ограничение: Базовый уровень до трех лет		Базовый уровень до трех лет
Заболеваемость эпилепсией Временное ограничение: Базовый уровень до трех лет		Базовый уровень до трех лет
Частота острого ишемического инсульта Временное ограничение: Базовый уровень до трех лет		Базовый уровень до трех лет
Частота легочной эмболии Временное ограничение: Базовый уровень до трех лет		Базовый уровень до трех лет
Психологический дистресс после ЦВТ Временное ограничение: Базовый уровень до трех лет	Анкета здоровья населения (PHQ) - 9 баллов	Базовый уровень до трех лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Capital Medical University

Соавторы

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Guizhou Provincial People's Hospital

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Brain Hospital of Hunan Provincial

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества